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食品药品监督管理局是什么类别的部门?比如是行政机关还是别的什么机关。有知道的麻烦告诉一下

2023-09-11 03:28:50
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马老四

好像是条管机关

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我国目前在药品监督管理领域具有什么特点

我国目前在药品监督管理领域具有的特点如下:1、我国药品监督管理体系以《中华人民共和国药品管理法》为核心,对药品的生产、流通、使用等环节进行全面规范。同时,还有一系列法律法规和规章,如《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等,为药品监管提供了有力的法律支持。2、我国药品监督管理部门包括国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局SAMR等部门,这些部门负责对药品的研发、生产、流通、使用等各个环节进行监管。近年来,我国药品监管部门不断加强自身建设,提高监管效能,确保药品安全。3、为了保障人民群众的用药安全,我国对进口药品实行严格的监管。进口药品在进入中国市场前,需要经过NMPA的审批,确保其符合中国的药品标准和法规要求。药品监督包括药品监督管理的主要职责、药品监督管理的程序、药品监督管理的未来发展1、药品监督管理的主要职责:药品监督管理部门负责制定和实施药品监督管理政策和法规,监督药品生产企业的质量管理,确保药品质量;对药品流通环节进行监管,防止假药和劣药流入市场;对药品使用进行指导和监控,防止不合理用药。2、药品监督管理的程序:药品从研发到上市,需要经过一系列的审批程序。包括药物的研发阶段,临床试验阶段,以及上市后的监管阶段。在每个阶段,都需要由专业的药品监督管理部门进行严格的审查和监管。3、药品监督管理的未来发展:随着人们对健康的重视程度不断提高,药品监督管理的重要性也在不断提升。未来,药品监督管理将更加注重预防为主,加强风险评估和预警,提高监管的科学性和精确性。
2023-09-02 22:46:331

药品监管四大属性

政治属性、经济属性、社会属性、科学属性。根据查询杭州市市场监督管理局官网显示,药品监管的四大属性为政治属性、经济属性、社会属性、科学属性,药品监督管理是指国家授权的行政机关,依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督。
2023-09-02 22:47:041

药品监督管理部门应当按照规定,依据什么

药品监督管理部门应当按照规定,依据:《药品管理法》、《中华人民共和国药品注册管理条例》、《中华人民共和国药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品广告审查发布标准》、《中华人民共和国食品安全法》。1、《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》):该法是我国药品监管的基本法律,主要规定了药品的生产、经营、使用等方面的管理制度。2、《中华人民共和国药品注册管理条例》:该条例规定了药品注册的具体程序、标准和要求,是药品监管的重要依据。3、《中华人民共和国药品生产质量管理规范》(GMP):该规范是我国药品生产的质量管理标准,要求药品生产企业必须遵守GMP规范,确保生产过程符合质量标准。4、《中华人民共和国药品广告审查发布标准》:该标准规定了药品广告发布的原则和要求,对药品广告的内容、方式和范围进行严格管理。5、《中华人民共和国食品安全法》:该法规定了食品的安全管理体系和监督管理措施,对药品中的食品添加剂、药品残留等问题也有相关规定。
2023-09-02 22:47:191

我国药品监督管理局成立的时间是

【答案】:A1998年中国组建了国家药品监督管理局,并于2003年成立国家食品药品监督管理局,负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等)以及医疗器械的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。目前,中国已建成了中央政府统一领导、省以下垂直管理的药品监管行政机构。截至2007年底,全国有药品监管行政机构2692个,其中,省级药品监管行政机构31个,市(地)级药品监管行政机构339个,县(市)级(含直辖市区县)药品监管行政机构2321个。建立药品监管技术监督机构1000余个。全国共有监管人员6.4万人。在广大农村地区,通过聘请药品安全协管员、信息员,维护农村药品安全,推进药品安全监督网建设。截至2007年底,全国共聘请农村药品安全协管员9.7万余人、信息员51.4万余人,建立农村药品监督网点达57.8万个。
2023-09-02 22:47:411

药品归哪个部门监管

法律分析:药品监督部门和药品检验机构在药品的管理中负有主要的责任,同时拥有行使行政强制措施和紧急控制措施的权利和监督管理药品生产和质量安全的义务。药品检验部门进行抽查检验的目的也是为了对药品的质量进行监督。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第六十三条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。
2023-09-02 22:47:501

药品监管的四个最严原则

法律分析:最严谨的标准,最严格的监管,最严厉的处罚,最严肃的问责法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
2023-09-02 22:47:591

药品监管部门的监管内容

法律分析:1、对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查。2、对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查。3、对高风险的药品实施重点监督检查。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第九十九条 药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。 对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果。 药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。
2023-09-02 22:48:091

卫健局对基本药物有监管职责吗

有监管职责的。首先卫健局需要对市场的药品进行监管,其次是卫健局需要对药品的厂家进行监管,再者基本药物也是属于市场药物的范畴。首先卫监局需要对市场的药品进行监管,这是卫监局的一项监督责任。其次是卫健局也需要对制造药品的厂家进行监管,这也是卫健局的一项监督责任。再者基本药物也是属于市场药物的范畴,所以也需要受到卫健局的监管。卫健局的作用:1、可以打击市场药品经营的乱象。2、有利于药品的正常流通。3、有利于药品的正常生产。
2023-09-02 22:48:171

食品药品监督管理系统工作总结

【篇一】食品药品监督管理系统工作总结   __年__月,我由于工作变动调到__食品药品监督管理局工作,成为食品监督所光荣的一员。在这近一年来,在局领导的关心培养下,在分管领导和同事们的支持和帮助下,我比较圆满地完成了自己的各项工作任务,在思想政治觉悟和业务工作能力等方面都取得了很大的进步,为今后的工作和学习打下了良好的基础。现将个人一年来的工作总结如下:   一、加强政治理论学习,不断提高政治思想素质。   首先,我始终严格要求自己,不断加强政治理论学习,充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体,以及本局安排的各项政治学习活动,提高自己对社会主义荣辱观的认识,在思想上和政治上与集体与党保持一致;其次,除了干好自己的本职工作外,对局里组织的各项活动,都积极参加和配合,关心集体荣誉,维护单位形象,同在一个局,共爱一个家,使自己尽快融入到__食品药品监督管理局这个大家庭中来。   二、重视加强业务学习,提高依法行政能力。   为了更好地适应食、药监工作的新形势和岗位要求,结合实际工作,认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》《食品安全法》《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律、法规知识,坚持理论联系实际,把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中,坚持边学边做,在工作实践中,不断巩固和丰富业务知识。执法先要懂法,只有认真地学好法律法规,才能扎实地开展工作,才能切实做到依法行政。面对这一全新的工作领域,我认真学习食品,药品监督法律法规等专业知识,用法律法规来武装自已。努力提高自己的行政执法和依法办事能力。   三、忠于职守,吃苦耐劳,努力做好各项工作。   一年来,本人以高度的责任感和事业心,发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神,自觉服从组织和领导的安排,努力做好局领导分配的各项工作,积极参与食品,化妆品、药品、医疗器械等市场监管工作,为促进各项工作的发展,做出了一定的力量。较好地完成了上级交办的各项工作任务。   四、坚持廉洁勤政,改进工作作风。   在工作和学习中,严格要求自己,坚持勤俭节约,认真履行党风廉政建设和纠风工作目标责任,端正工作态度,改进工作作风,没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中,对前来办事的群众,以礼待人,热情服务,避免发生“四难”现象。   虽然在新的工作岗位上,努力学习和工作,但由于调入的时间不长,业务不熟悉等原因,工作中存在了一定的问题:   1、政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作,对政治和业务学习的重视不够。   2、业务水平和执法能力待于不断提高。虽然狠抓业务学习,认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》,《餐饮服务食品安全操作规范》《食品安全法》等有关知识,但与实际工作的要求仍有一定差距,需要继续加强学习。   在今后的工作中,本人进一步做出努力,抓好政治和业务学习,认真学习党的__届_中全会精神,不断提高政治理论和法律知识,努力适应新的工作岗位,实践____思想,为促进__食品药品监督管理局各项工作和人民群众用药安全有效,做出个人的一份力量。 【篇二】食品药品监督管理系统工作总结   __年,我局在__市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下,始终坚持以党的__届xx全会精神为指针,以科学发展观为统揽,坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务,不断强化监管职责,深入推进党风廉政建设,促进科学监管能力和食品医药产业全面提升,扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作,为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下:   一、加强党风廉政建设,扎实推进监管队伍建设。   (一)党风廉政建设情况。   为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处,局党组高度重视,将其纳入了重要议事日程,专题进行研究,按照《__药监局惩治和预防腐败体系__-__年工作规划》和《__年党风廉政建设和反腐败工作意见》,进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任,继续与全局人员签订了廉政建设书,推行一岗双责,加强了党风廉政建设教育,采取集中学习、专题辅导等多种形式,坚持深入开展廉政警示教育,使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务,进一步统一思想,提高认识,增强反腐倡廉的主动性和自觉性。   深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》,切实加强领导干部作风建设,开展好“自觉受监督,习惯受监督”专题教育活动,局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用,与班子成员谈心,交流思想、查找问题、共同提高。   继续健全职工个人廉政档案,为进一步规范行政执法行为,维护监管当事人的合法权益,严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》,继续坚持了重大案件集体讨论制度,坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度,对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。   (二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。   一年来,我局以“关注民生,构建和谐__”为主题,认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元,由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日,由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动,对该村存在的困难和问题提出建议,并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施,活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众,送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展,增进了党员干部与人民群众的联系,使之更加关注民生、民情,也促进了帮扶工作长效机制的建立。   二、积极履行药品监管职能,加强药品安全监管工作。   围绕确保药品安全这一工作目标,我局坚持整治与规范并进,努力探索科学有效的监管模式和方法,着力提升药品安全保障能力和水平。   一是对药品生产环节,加大日常监管力度,全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化,生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应,空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况,是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品说明书和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查,从检查情况看,各企业基本都能按照gmp要求组织生产,没有发现严重违规违纪情况发生。   二是对药品流通环节,加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度,针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管,完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告,加强监测,目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管,针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。   同时,有针对性地开展各种专项监督检查。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、“两节两会”等专项检查;二是开展了疫苗专项整治工作,以及核查假药健胃消食片等药品;三是认真开展医疗器械经营企业追踪检查工作,重点检查了经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。 【篇三】食品药品监督管理系统工作总结   一年来,在局党组的正确领导和分管局长、科长的具体指导及同志们的热心帮助下,认真学习政治理论、刻苦钻研业务知识、虚心请教、积极工作、尊重领导、团结同志、处处严格要求自己,较好的完成了各项工作任务。现将一年来的工作情况总结如下:   一、认真学习政治理论和业务知识,不断提高综合素质   一年来,能够认真深入学习等中央领导同志近期一系列重要讲话精神,特别是系统的学习了《____》及党的__届_中全会公报等。在学习过程中,首先是抓好自学,经常看报刊杂志、电视新闻、中央领导的重要讲话;其次积极参加局党组和大厅管理中心组织的集中学习,认真做了1万字以上的学习笔记并写心得体会4篇;第三是利用以会带训机会,认真学习上级文件精神。通过认真学习,使自己政治理论水平有了明显的提高。在抓好政治理论学习的同时,努力抓好业务知识学习,使知识不断更新。一是认真自学了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》等法律法规;二是积极参加政务大厅组织的《行政许可法》的学习,并在市法制办组织的考试中取得了前10名的好成绩;三是积极参加市局组织的《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《保健食品监督管理条例》(草案)等法律法规的专题培训。经过学习培训,进一步提高了自己的业务素质和日常工作中解决处理问题的能力,为以后更好地适应工作奠定了良好基础。   二、扎实有效地做好自己的业务工作   在一年的工作中,坚持理论学习与实际工作相结合,在工作中发现自己的不足从而促进学习,通过学习弥补不足、扩宽知识面,达到量变到质变的转换从而提高工作能力,并及时总结经验教训,较好地完成了以下工作:   一是认真做好药品零售企业经营许可及许可事项变更的审批工作。一年来,批准筹建44起;受理药品零售企业经营许可事项68起,其中:城市药店44户,农村药店24户;受理许可事项变更218起,其中:变更企业名称的13户、变更企业负责人50户、变更质量负责人45户、变更地址和注销仓库的50户、经营范围增加生物制品28户、补办许可证的2户。在各许可事项的办理过程中,我都严格把关、不徇私情,做到了一次性告知、办结,并以电话方式告知。   二是加强药品零售企业行政许可行为后续监管。在日常监管中,严查擅自降低开办标准和不按GSP规范经营的行为,对达不到经营条件的企业按照有关规定责令整改,严重者予以注销。我们充分运用GSP跟踪检查和日常检查等手段,重点做好停业企业、问题企业的跟踪监管,对质量管理人员不在岗、药品分类管理制度执行不好、处方药不凭处方销售、无购进验收记录、擅自降低药品经营面积等不按GSP规范经营的违法违规行为加大处罚力度,及时清理注销不合格企业。通过清底核查,对67户长期停业或不符合经营条件的零售企业予以公告注销。   三是认真做好药品零售企业换证工作。下半年起,各药品经营企业的《药品经营许可证》将陆续到期。为认真做好《药品经营许可证》换证工作,严格换证标准,规范换证行为,根据《药品管理法》和省局相关文件精神,我们首先对即将到期的药品零售企业进行了清底核查。二是经过周密思考,统筹部署,制定药品零售企业换证和再认证工作计划。三是根据《药品经营许可证管理办法》、《__省新开办药品经营企业验收标准》,明确换证标准、换证申报材料,并制作《药品零售企业换证申请表》、《换证现场检查报告》等。四是按照《药品经营许可证》编号要求,对辖区内已验收的药品经营企业进行编号、制作换证企业基本信息汇总表和《药品经营许可证》电子版。截止目前,已完成9个县124户城市药店编号、电子版的制作。   四是完成了科室档案的整理。由于时间短、任务重,为了能够按时保质保量完成此项工作,我放弃休息时间,加班加点,克服长时间坐在电脑前对眼睛和腰部带来的不舒适感,专心工作。但档案管理工作要求高、入机程序严格,所以在工作过程中,出现了一些困难和问题,为了解决这些问题,我虚心向老同志学习、请教。经过半个月的努力将市场科三年来所有新开办、变更档案共计238件(卷),其中:新开办药店档案92卷,变更档案146卷,全部按要求完成了档案的录入和装盒工作。   三、认真做好政务大厅各项工作   __年,在市局党组和大厅管理中心的正确领导下,在相关科室的支持下,坚持大厅提出的“勤政、敬业、爱民、廉洁、务实、好学、团结、向上”工作原则,确保窗口各项工作稳步推进,取得了良好成绩:   一是认真履行工作职责,严格信守服务。我局进驻政务大厅的四个审批事项,全部为有办理时限要求的件。我严格遵循办事程序,依法办事,对资料不符合要求的做到了一次性告知,均得到申办人好评,满意度达到了100%。   二是遵守大厅规章制度,树立窗口良好形象。窗口工作处在各局业务的第一线,工作的好坏关系到政府形象,重要性不言而喻。为此,我在工作中严格遵守政务大厅的各项规章制度,不迟到早退,杜绝吃、拿、卡、要、报的现象,做到了洁身自好,清正廉洁,秉公办事,没有发生一起投诉现象,并以实际行动推行政府的“政务公开”、“首问负责制”等各项工作。在市人大及市效能办、纠风办、电视台等部门的明察暗访中,均未出现任何问题。   三是增强服务意识,努力提高服务水平。窗口的办理事项,件件都关系申办人的切身利益。我们既要为申办人服好务,又要把好关,确保及时、无误地完成审批工作。在日常工作中,除要完成正常的收件外,还承担许多政策业务咨询。每当碰到办事人员咨询各种相关问题时,我都一一认真回答,耐心、细心地解答办件人提出的各种疑问,指导填写各种审批*表格,指点相关办件窗口,做到有问必答。   四是增强创新意识,不断挖掘服务和效率潜力。经过一段时间的实践和摸索,针对新开办零售药店申办人不知道GSP认证时间及不重视药店开业以后的管理的问题,在发放《药品经营许可证》的同时就下达了《GSP认证告知书》,促使新开办企业在规定时间内申请认证,从开业之初就严格按照GSP要求规范经营,对未按规定认证的企业要实施行政处罚,这项措施执行以来,企业认证时间明显提前,均达到了期限要求。   四、存在的问题和今后工作打算   经过一年的工作和学习,虽然取得了很大进步,但还存在许多问题和不足,如处理一些具体问题时,还不能得心应手,在业务知识、技能、经验等方面有待于进一步加强。为在__年把各项工作做的更好,我要继续发扬成绩,克服不足,抓好业务知识的学习,多看、多写、多学习、多实践,多向领导虚心请教、多向同事学习,不断提高自己的理论素质和业务能力,争做一名优秀的公务员。
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国家药品监督管理机构包括什么部门

行政执法部门
2023-09-02 22:48:573

医疗机构药品监督管理办法

医疗机构药品监督管理办法(试行) 第一条 为加强医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)等法律法规,制定本办法。第二条 本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管理,医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量监督管理工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内医疗机构药品质量监督管理工作。第四条 医疗机构应当建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度,做好质量跟踪工作,并明确各环节中工作人员的岗位责任。医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作;未设专门部门的,应当指定专人负责药品质量管理。第五条 医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:(一)药品质量管理制度的执行情况;(二)医疗机构制剂配制的变化情况;(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;(四)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。 第六条 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购,禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当按照《药品管理法》及其实施条例的有关规定办理。第七条 医疗机构购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。第八条 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单,清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容,票据保存期不得少于3年。第九条 医疗机构必须建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。医疗机构接受捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品也应当遵守前款规定。第十条 药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。第十一条 医疗机构应当建立健全中药饮片采购制度,按照国家有关规定购进中药饮片。第十二条 医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品。药品的存放应当符合药品说明书标明的条件。【拓展资料】医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的,应当配备符合药品存放条件的专柜。有特殊存放要求的,应当配备相应设备。第十三条 医疗机构储存药品,应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理。药品与非药品分开存放;中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)。第十四条 医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度,并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证药品质量。第十五条 医疗机构应当配备药品养护人员,定期对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的温湿度, 维护储存设施设备,并建立相应的养护档案。第十六条 医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。第十七条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放,并具有相应的安全保障措施。 第十八条 医疗机构应当配备与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。第十九条 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域,应当符合卫生要求及相应的调配要求。第二十条 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯。第二十一条 医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂,也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。第二十二条 医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管,及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前,医疗机构不得擅自处理。医疗机构发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商,及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的,医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。第二十三条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。第二十四条 医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统,实现药品来源可追溯、去向可查清,并与国家药品电子监管系统对接。第二十五条 医疗机构应当每年组织直接接触药品人员进行健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。第二十六条 医疗机构应当定期组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训,并建立培训档案。 第二十七条 药品监督管理部门应当对医疗机构药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查,并建立医疗机构监督检查档案。监督检查情况和处理结果应当形成书面记录,由监督检查人员签字后反馈被检查单位。对检查中发现的问题需要其他部门处理的,应当及时移送。第二十八条 医疗机构应当积极配合药品监督管理部门依法对药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查,如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料,不得拒绝和隐瞒。第二十九条 药品监督管理部门应当加强对医疗机构药品的监督抽验。国家或者省级药品监督管理部门应当定期发布公告,公布对医疗机构药品质量的抽查检验结果。对质量抽验结果有异议的,其复验程序按照相关规定执行。第三十条 药品监督管理部门应当根据实际情况建立医疗机构药品质量管理信用档案,记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况。第三十一条 药品监督管理部门接到有关医疗机构药品质量方面的咨询、投诉、举报,应当及时受理,并进行核实、答复、处理;对不属于本部门职责的,应当书面通知并移交有关部门处理。第三十二条 药品监督管理部门可以根据医疗机构药品质量管理年度自查报告、日常监督检查情况、不良信用记录以及人民群众的投诉、举报情况,确定若干重点监督检查单位,相应增加对其进行监督检查的频次,加大对其使用药品的质量抽验力度。 第三十三条 违反本办法第六条第一款规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,由药品监督管理部门按照《药品管理法》第八十条规定处罚。对违反本办法第六条第二款规定,医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,责令医疗机构给予相应处理;确认为假劣药品的,按照《药品管理法》有关规定予以处罚。第三十四条 违反本办法第十二条第一款规定,不按要求储存疫苗的,按照《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十四条规定处罚。第三十五条 违反本办法第二十一条的规定,擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,按照《药品管理法》第八十条规定处罚;未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的,按照《药品管理法》第八十四条规定处罚。第三十六条 违反本办法第二十二条的规定,擅自处理假劣药品或者存在安全隐患的药品的,由药品监督管理部门责令限期追回;情节严重的,向社会公布。第三十七条 违反本办法第二十三条规定,采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药的,按照《药品流通监督管理办法》第四十二条规定处罚。第三十八条 违反本办法有关规定,且隐瞒事实,不如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料,阻碍或者拒绝接受监督检查的,依照《药品管理法实施条例》第七十九条的规定从重处罚。第三十九条 医疗机构有下列情形之一的,由药品监督管理部门要求其限期整改,逾期不改的,记入医疗机构药品质量管理信用档案,并定期向社会公布:(一)未按照本办法第四条第一款规定建立质量管理制度的;(二)未按照本办法第五条规定提交药品质量管理年度自查报告的;(三)未按照本办法第七条第一款、第八条规定索证、索票查验的;(四)未按照本办法第九条、第十条规定对购进的药品进行验收,做好验收记录的;(五)未按照本办法第十一条规定建立中药饮片采购制度,违反国家有关规定购进中药饮片的;(六)未按照本办法第十二条、第十三条规定储存药品的;(七)未按照本办法第十四条、第十五条规定养护药品的;(八)未按照本办法第十六条规定建立和执行药品效期管理制度的;(九)未按照本办法第十八条规定配备人员的;(十)未按照本办法第十九条规定执行的;(十一)未按照本办法第二十条规定建立最小包装药品拆零调配管理制度并执行的。第四十条 药品监督管理部门应当加强对本部门工作人员的教育、培训和管理,督促其正确履职。凡不履行本办法规定的职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,均应当依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予相应行政处分;涉嫌犯罪的,移送司法机关处理。 第四十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以结合本地实际情况,根据本办法的规定制定实施细则。
2023-09-02 22:49:161

国务院药品监督管理部门中分管查处假劣药品的职能部门是

法律分析:职能部门是药品市场监督司。其主要职能是拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施;依法监督生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量,组织实施国家药品、医疗器械质量监督抽验,定期发布国家药品、医疗器械质量公报;依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为;负责药品、医疗器械经营许可的监督工作,监管中药材专业市场;负责药品广告、互联网药品信息服务和交易行为的监督工作,指导保健品广告内容的审查工作。法律依据:《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》 药品市场监督司。拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施;依法监督生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量,组织实施国家药品、医疗器械质量监督抽验,定期发布国家药品、医疗器械质量公报;依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为;负责药品、医疗器械经营许可的监督工作,监管中药材专业市场;负责药品广告、互联网药品信息服务和交易行为的监督工作,指导保健品广告内容的审查工作。
2023-09-02 22:49:451

药品监管存在的问题及建议

法律分析:监管体制不完善,缺乏工作合力。一是食品药品监管机构改革尚未全面完成,职能还未完全到位,监管作用还未充分发挥。二是相关部门分段监管衔接不紧密,在运行中客观存在监管“缝隙”。如农业部门和新组建的工商食药局监管边界没有清晰划分,有些监管职能边缘的问题无人管,难以形成工作合力。三是处罚机制与经济发展水平不相适应。处罚力度过轻导致难以发挥有效惩戒作用,由于处罚数额偏小,也无对主要责任人员继续从业的限制,不但难以起到威慑作用,反而容易导致经营者改头换面、变本加厉违法经营,挽回“损失”。四是权利义务不对称导致难以追究市场开办者的责任。现有流通领域食品安全监管法律法规对食品市场开办者、服务管理机构的责任要求不具体,没有强制他们对市场内食药经营行为承担相应的管理责任。责任追究机制的欠缺,导致市场开办者、服务管理机构长期游离于食品安全管理之外,只顾收取市场租金,放松对场内食品交易行为和食品质量安全的管理。法律依据:《药品生产监督管理办法》第二条 药品生产监督管理是指食品药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。第三条 国家食品药品监督管理总局主管全国药品生产监督管理工作;省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。
2023-09-02 22:49:581

特殊管理药品的监管特点

特殊管理药品的监管特点严格的审批管理和严格的用量控制。特殊管理药品的监管特点是:1、严格的审批管理:特殊管理药品的生产、经营、使用都经过严格的审批程序。2、严格的用量控制:特殊管理药品的用量由监管部门进行严格的控制,以确保药品的安全使用。
2023-09-02 22:50:061

市场监管局的药品监管要交给卫健委吗

不要。截止至2022年11月16日,市场监管局的药品监管属于中华人民共和国国务院,不归卫健委管。国家市场监督管理总局是国务院直属机构,为正部级。对外保留国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会牌子。
2023-09-02 22:50:161

药品监督管理部门应该如何打击网上制售假药违法犯罪行为

一是坚持严查违法、强化风险严控,通过严查违法推动风险严控要求落实落细,通过风险严控及时发现案件线索,严惩重处违法犯罪行为。二是坚持问题导向、强化突出重点,针对疫苗等重点产品、城乡接合部等重点区域、新建企业等重点对象,突出重点,分类施策,有针对性地开展专项整治行动。三是坚持统筹协调、强化一体推进,各级药品监管部门坚持全国“一盘棋”,主动与公安机关保持密切协作,加强与相关部门协同联动,强化跨部门、跨区域联合执法,覆盖“两品一械”全部监管对象,坚持线上线下专项整治一体推进。四是坚持打建联动、强化平战结合,将开展专项整治行动与强化日常监管统筹推进,健全完善法规制度体系,建立健全长效机制。五是坚持效果导向、强化能力提升,继续完善监管体系,提升技术支撑能力,加快推进监管能力建设,加大案件查办力度,全力以赴做好药品安全专项整治工作,奋力开创中国药品监管事业新局面。为进一步加强互联网药品销售和发布药品信息的监管,严厉打击网上销售假药犯罪与违法售药行为,整顿和规范网上售药秩序,可以通过以下工作进行:一、工作目标通过侦破一批网上销售假药的大案要案,惩治一批网络销售假药的组织、实施和参与者,整顿、关闭、曝光一批违法售药网站,形成打击违法犯罪的高压态势,有效遏制网上销售假药与违法售药活动的高发势头。通过加大网上安全购药的宣传、引导和警示力度,提高公众自我保护能力,形成自觉抵制非法网站药品的社会氛围,营造互联网药品正当交易的良好环境。通过健全食品药品监管、互联网信息内容管理、工信、公安和工商等部门协作配合的长效机制与有效措施,全面提升网上售药的监管和执法效能,保证网上售药的良好秩序的长治久安。二、工作重点和任务分工(一)监测排查网上非法售药信息。重点开展以下工作:1.以治疗肿瘤、糖尿病、冠心病、高血压、性功能障碍等病症的药品为重点品种,以互联网搜索引擎为重点监测对象,以投诉举报信息为重点线索,组织对网上售药行为进行监测和排查,发现涉嫌从事网上非法售药活动的网站、网页,列出清单。2.要求主要搜索引擎、电商平台对违法网上售药行为进行主动搜索,发现无资质从事网上售药活动的网站、网页,列出清单,通过国家互联网信息办公室转交食品药品监管部门。3.组织食品药品监管总局药品投诉举报中心以及互联网违法和不良信息举报中心梳理受理的网上非法售药举报,列出清单,移交同级食品药品监管部门。4.对上述网站清单,经食品药品监管部门初步判断属违法违规售药行为后,通过通信管理部门定位其网站所在地,由食品药品监管部门将网站移交其属地省级食品药品监管部门查处,涉嫌假药犯罪的,可以移送网站服务器所在地、网络接入地、网站建立者或者管理者所在地公安机关查处。由被害人举报的网上销售假药案,也可移送被害人所在地公安机关。(二)严厉打击网上非法售药行为。重点开展以下工作:1.对已取得互联网药品信息服务或药品交易资质,存在发布虚假药品信息和药品违法销售行为的网站,一律责令停业整顿、限期整改;拒不改正或情节严重的,一律由食品药品监管部门吊销其《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务资格证书》,并移送通信管理部门对违法网站依法予以关闭。2.对未取得互联网药品交易资质,非法从事药品销售的网站,由食品药品监管部门汇总提供名单,互联网信息内容管理部门统一协调处置。如属未备案网站,移送通信管理部门依法予以关闭,并追究接入服务商责任;如属已备案网站,应责令整改,拒不改正的,移送通信管理部门依法予以关闭。3.对销售假药涉嫌犯罪的网站,一律移送公安机关依法追究刑事责任。公安机关根据食品药品监管部门提供的涉嫌销售假药网站清单,深入开展线索经营,依法立案侦查,依法对网站的建立者、管理者、使用者采取相应措施,并加大深挖力度,捣毁假药生产窝点,摧毁假药销售网络,依法严惩犯罪嫌疑人。(三)大力开展宣传、引导和警示活动。重点开展以下工作:1.发布新闻稿。在专项行动启动后,五部门统一发布新闻稿,对专项行动的目标和任务进行解读,对网上售药的规范予以重申,表明监管部门坚决打击网上售药违法犯罪行为的态度。同时,对公众网上购药行为进行引导和警示,鼓励社会各界举报不法行为。2.曝光典型案件。专项行动期间,五部门联合对查实的大要案件及时进行公开曝光,形成持续宣传高潮。大张旗鼓地揭露不法行为,将已查实案件的违法违规情节、危害及处罚情况在五部门网站予以公开。典型案件邀请中央电视台、新华社等主流媒体跟踪案件查处进展,制作视频资料予以曝光,形成有效震慑。3.组织开展网络访谈活动。在重点新闻网站举办网络访谈活动,通过与网民的互动,大力宣传网上售药及其监管的法律法规,提示网上购药风险,倡导网上安全购药。4.发布互联网购药安全警示。在食品药品监管总局网站“互联网购药安全警示”专栏定期发布《互联网购药安全警示公告》,建立和公开已被取缔的非法售药网站名单,提醒广大公众及时了解非法网站信息,网上谨慎购药,自觉抵制非法网站药品,避免上当受骗。5.发动各大型网站、搜索引擎、电商平台、接入服务商对所管理网站药品广告页面和链接进行自查,清除虚假违法广告。(四)净化网上售药环境。重点开展以下工作:1.要求搜索引擎对售药网站区别对待。食品药品监管部门将已取得互联网信息服务和交易资质的网站信息定期提交互联网信息内容管理部门,组织各主流搜索引擎对所呈现药品或售药搜索结果时将有资质网站信息予以前置,并显著设置网上安全购药提示语,保证搜索者首先看到有资质网站信息和提示。同时要求搜索引擎对食品药品监管部门提供的非法售药网站黑名单予以屏蔽,并定期通报食品药品监管部门。2.加大对违法网上售药行为的日常监督监测力度。五部门将加强部门协同配合,完善监督监测机制和技术手段,充分发挥社会力量作用,共同加大对互联网发布药品信息和销售药品的监督监测力度,发现违法犯罪行为立即查处或者移送有关部门,及时发布监测信息提示,曝光违法网站。3.鼓励举报网上违法售药行为。鼓励被假冒药品生产企业、药品经营企业、消费者共同参与维护网上售药的正常秩序,积极向食品药品监管总局投诉举报中心(举报电话:12331)以及互联网违法和不良信息举报中心(举报电话:12377)举报网上违法售药行为。举报一经查实,将按规定给予奖励。4.完善网上售药管理制度和规范。食品药品监管部门会同相关部门研究修订《互联网药品销售管理办法》,制定网上售药规范,按照现实与虚拟一致原则,合理设置网上售药的管理标准和适用范围。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第一条 为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
2023-09-02 22:50:241

公安局食药监大队主要抓什么

法律分析:大队的职责:1、侦办生产、销售伪劣商品罪,侵犯知识产权罪等方面的案件。2、承办中央、省、市和公安部、省公安厅交办的涉假大要案件的查处,3、组织协调本市跨区域案件的侦办和集中专项整治行动,以及探索建立信息共享、联合执法、日常巡查等打假工作长效机制,4、协调和配合工商、卫生、质监、食品药品监管等行政管理和行政执法部门开展联合执法等多项职能。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第九十九条 药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果。药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。
2023-09-02 22:51:551

药品监管的行政机构有哪些

药品监督管理行政机构主要内容包括如下:(1)国务院药品监督管理部门国家食品药品监督管理局主管全国药品监督管理工作。内设医学|教育网搜集整理办公室、政策法规司、食品安全协调司、食品安全监察司、药品注册司、医疗器械司、药品安全监管司、药品市场监督司、人事教育司、国际合作司等职能司(室)。(2)省、自治区、直辖市药品监督管理部门,省级(食品)药品监督管理局是省级人民政府的工作部门,对省以下药品监督管理系统实行垂直管理,履行医学|教育网搜集整理法定的药品监督管理职能。(3)市级药品监督管理机构各地、市级行政区根据需要设置药品监督管理机构,医学|教育网搜集整理为省级药品监督管理部门的直属机构。(4)县级药品监督管理机构县(市)根据工作需要设置(食品)药品监督管理分局,并加挂药品检验机构的牌子,为上一级药品监督管理机构的派出机构。法律依据:《药品管理法》第八条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
2023-09-02 22:52:041

怎样查询药品真伪?中国药品电子监管网查不了

有条码吗?
2023-09-02 22:52:214

国家食品药品监督管理局网站打不开

我也打不开只能查查药品
2023-09-02 22:53:047

药物有问题怎么举报

法律分析:举报假药可以通过拨打12331进行举报,12331是国家食药监局要求各地开通的食品药品投诉举报电话,在接到投诉后全部办结的期限一般为60个工作日,情况复杂的,延长期不得超过30个工作日。12331是全国开通统一的食品药品监管部门投诉举报电话。除电话外,单位、个人可通过信件、互联网、传真、走访、手机短信等方式,向监管部门反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节的违法行为,以及餐饮服务环节食品安全违法行为。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第四十七条 药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可放行。第四十八条 药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明品名、产地、日期、供货单位,并附有质量合格的标志。第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。第五十条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
2023-09-02 22:53:431

国家药监局宣布执业药师配备有新要求!

《通知》称,由于目前执业药师队伍发展不平衡、不充分,部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。对此,根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)有关规定,为规范执业药师配备使用,现将有关要求通知如下:零售药店,必须配备执业药师首先,《通知》明确,坚持执业药师配备政策,稳步提高配备水平。《药品管理法》规定,从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师,依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生(药)系列职称(含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师)、从业药师等。药品零售企业按规定配备执业药师是维护公众用药安全的基本要求,也是实现“健康中国”战略、促进行业高质量发展的现实需要。要坚持和完善执业药师职业资格准入制度,坚持药品经营企业执业药师依法配备使用要求。原则上,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师;只经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况,各省药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备使用执业药师的政策,并设置过渡期。过渡期内,对于执业药师存在明显缺口的地区,允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期不超过2025年。执业药师挂证,要严查严惩其次,《通知》要求,细化落实执业药师配备要求,强化监督检查责任 。各省药品监督管理部门要根据辖区内执业药师和药学技术人员队伍实际情况,结合经营品种、经营规模、地域差异以及药品安全风险等因素,制定具体实施方案,分阶段、分区域推进执业药师配备使用,稳步提升药品零售企业执业药师配备使用比例。各省药品监督管理部门制定的差异化配备使用执业药师过渡政策和实施方案应及时向社会公开,并做好宣传引导工作。过渡期内,各市县负责药品监管的部门要加强对辖区内药学技术人员的管理,对药品零售企业按规定配备药学技术人员的情况进行登记,建立相关信息档案。要落实“四个最严”监管要求,对新开办药品零售企业严格审核把关;加强对执业药师(或药学技术人员)配备和在岗执业情况的监督检查,督促其尽职履责。对于不按规定配备且整改不到位的药品零售企业,应当依法查处,并按规定核减其处方药和甲类非处方药的经营范围。对查实的“挂证”执业药师要录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光;还要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”,实施多部门联合惩戒。执业药师队伍建设,仍要加强此外,《通知》还强调,切实发挥执业药师作用,持续加强队伍建设。药品零售企业执业药师应当负责本企业药品质量管理,督促执行药品管理相关的法律法规及规范;负责处方审核和监督调配,向公众提供合理用药指导和咨询服务;负责收集反馈药品不良反应信息等药学工作。药品零售企业要严格执行《药品管理法》有关规定,在坚持执业药师配备原则的同时,更要发挥执业药师的作用。同时,各地要高度重视执业药师队伍建设,制定相关政策引导药学技术人才积极参加执业药师资格考试,逐年提升辖区内执业药师的配备使用比例;要规范执业药师继续教育,促进执业药师持续更新专业知识,更好地发挥作用;要探索建立多部门政策联动机制,促进执业药师配备使用和执业药师队伍健康发展。以上就是关于通知的具体内容分享,希望对大家有所帮助!想要了解更多执业药师考试相关内容,欢迎及时关注本平台,小编将会及时发布最新资讯!
2023-09-02 22:53:531

国家药品监督管理机构包括什么部门

(一)综合和规划财务司。负责机关日常运转,承担信息、安全、保密、信访、政务公开、信息化、新闻宣传等工作。拟订并组织实施发展规划和专项建设规划,推动监督管理体系建设。承担机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。组织起草综合性文稿和重要会议文件。(二)政策法规司。研究药品、医疗器械和化妆品监督管理重大政策。组织起草法律法规及部门规章草案,承担规范性文件的合法性审查工作。承担执法监督、行政复议、行政应诉工作。承担行政执法与刑事司法衔接管理工作。承担普法宣传工作。(三)药品注册管理司(中药民族药监督管理司)。组织拟订并监督实施国家药典等药品标准、技术指导原则,拟订并实施药品注册管理制度。监督实施药物非临床研究和临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范,实施中药品种保护制度。(四)药品监督管理司。组织拟订并依职责监督实施药品生产质量管理规范,组织拟订并指导实施经营、使用质量管理规范。承担组织指导生产现场检查、组织查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验,定期发布质量公告。组织开展不良反应监测并依法处置。(五)医疗器械注册管理司。组织拟订并监督实施医疗器械标准、分类规则、命名规则和编码规则,拟订并实施医疗器械注册管理制度。拟订并监督实施医疗器械临床试验质量管理规范、技术指导原则。承担组织检查研制现场、查处违法行为工作。(六)医疗器械监督管理司。组织拟订并依职责监督实施医疗器械生产质量管理规范,组织拟订并指导实施经营、使用质量管理规范。承担组织指导生产现场检查、组织查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验,定期发布质量公告。组织开展不良事件监测并依法处置。(七)化妆品监督管理司。组织实施化妆品注册备案工作。组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则。承担拟订化妆品检查制度、检查研制现场、依职责组织指导生产现场检查、查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验,定期发布质量公告。扩展资料国家药品监督管理局是根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》设立。考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理,药品监管机构只设到省一级,药品经营销售等行为的监管,由市县市场监管部门统一承担。将国家质量监督检验检疫总局的出入境检验检疫管理职责和队伍划入海关总署。保留国务院食品安全委员会、国务院反垄断委员会,具体工作由国家市场监督管理总局承担。国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会职责划入国家市场监督管理总局,对外保留牌子。不再保留国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局。参考资料来源:百度百科-中华人民共和国国家药品监督管理局
2023-09-02 22:54:041

国家食品药品监督管理局

我去过不少地方旅游过,也看到了许多与我们这边不一样的风土人情。下面,大家就跟随我的旅游快车,一起浏览一下吧!北京一踏进北京,我对北京的印象只能用“繁荣喧闹、人山人海”两个词来形容了。北京那里的人可不是一般的多,我们每到一个景区,无论我们什么时间去,都人满为患。就说我们在毛主席纪念堂吧,早上五点来钟就出了宾馆,虽然那里七点半才开门,可我们到达那里时,早就弯弯曲曲排成了一条长长的人龙。北京不愧为我们中国的首都,一看,就是一个大城市的样子。这里处处都透着我们国家的浓厚的历史和文化氛围,从颐和园到园明园,从故宫到长城,还有北京独特的胡同文化,再加上现代化的建筑,北京就好像我们国家历史演变的一个缩影。西宁西宁市是青海省的省会,处于我国西北地区。在那里的郊区,到处都是一片片奔放的大草原,草原辽阔无比,成群的牛羊在草原上尽情地撒着欢。而那里的天空湛蓝湛蓝的,几乎见不到一丝云彩,无论近还是远,那天空都是那么的明亮。绿色的草原似乎和蓝色的天连在了一起。这里是多民族聚居的地区,豪放的藏族人民唱着具有民族特色的民歌,“花儿”是他们的最爱,百转千回的歌声配上豪情万丈的舞蹈。站在美丽的青海湖畔和一大片草原之间,头顶上,是万里无云的天空,那感觉,只能用一个字来形容:爽!而那里的一切一切,汇集在一起,是“奔放”,那里的草原是奔放的,天空是奔放的,而人,更是奔放的!江南小镇如果说北京是繁华的,那么江南小镇就是幽静的;如果说西宁是奔放的,那么江南小镇就是秀气的。江南小镇,有一份独特的韵味,有一份独特的灵秀。那里的三层小房子,盖得是那么的精致,连阳台扶手、屋脊也雕刻上了花纹。在乌镇与西塘,每一条小弄堂,地上都铺的结实的青石板,虽然那里的小弄堂窄窄的,可青石板小路上都会雕刻着独具匠心的花纹。那里的景色是一种不张扬的美,是一种沁人心脾的美。那里的人说话都是轻言轻语,语调婉转,而又不失热情。江南是清秀隽美的!烟台最后,来说说我们的家乡----烟台市。我感觉,我们的家乡和那些城市有着天壤之别。我们这里的大海,与青海的青海湖、江南的小河水都不同,我们的大海,是粗犷的,也是有变化的,有涨潮,有退潮,还会有一层层的翻动的白色浪花,大海,是我们这里最美丽的景观。这一切,是只属于我们烟台的,大海就好像我们烟台人的性格一样,不会掩藏自己的喜怒哀乐,温柔似水,热情如火,嫉恶如仇。我们这里的山,不似江南那般娇
2023-09-02 22:54:145

药品监管环节有哪些

从药品的研发、临床试用、正式生产、药品流通、药品使用等,凡涉及到药品的每一个环节,都在监管的范围。
2023-09-02 22:54:322

如何加强食品药品安全监管工作

(一)坚持全程监管,严格执法。一是加强对生产加工环节的监管。要严格食品药品生产、加工、经营准入制度,不能随意降低标准和门槛,从源头上把好关。对不符合规定和违反程序的厂商要严查重罚,坚决整治和依法取缔,真正起到震慑作用。二是加强对流通环节的监管。严格执行索证索票制度,加大产品抽查力度和抽检批次,坚决销毁过期和变质的食品药品,确保进入流通领域的食品药品安全。三是加强对餐饮业的监管。重点对经营场所环境卫生、原辅材料进行整治和规范,禁止不安全和不卫生的肉、菜上桌入口。特别要下决心综合整治市场的餐饮点,符合条件的,核发《餐饮服务许可证》,不符合条件的,坚决予以取缔。同时,要加大投入,改善条件,彻底改变“脏、乱、差”的面貌,让老百姓吃得安全,吃得放心。(二)采取有力措施,强化工作保障。要进一步健全和完善食品药品监管保障机制。在现有基础上,适当增加监管部门执法人员编制,加强工作力量,保证工作的需要。加大财政投入,将食品药品监管专项经费纳入各级政府财政预算,并随着财力增长逐年增加。进一步改善食品药品安全执法交通工具、检验检测装备、取证工具和信息化设备,解决检不了、检不出、检不准、检的慢等问题。加大对市场建设投入,改善硬件,完善设施,提升水平,为人民群众提供方便、安全、放心、满意的购物消费场所。(三)加强队伍建设,提高执法水平。加强对食品药品安全监管执法人员的思想教育、道德教育和法制教育,增强贯彻执行法律法规的自觉性,强化工作责任感和使命感。强化业务技能培训,不断提高工作能力和执法水平,培育和建设一支有责任、肯吃苦、讲奉献的高素质执法队伍。加强执法人员行为自律教育和廉政建设,既要严格执法,更要文明执法,进一步规范执法行为,树立良好的执法形象。(四)深入宣传,形成人人关心食品药品安全的良好社会氛围。食品药品安全涉及千家万户,和每一个人都息息相关。只有加大宣传力度,使广大群众知晓食品药品安全常识,增强他们鉴别能力,自觉参与食品药品的监督。积极举报不法经营行为,大力支持执法部门严格执法,使伪劣食品药品无市场,无藏身之处,造就食品药品监管工作良好的社会环境
2023-09-02 22:54:571

药品流通监督管理办法2020

《药品流通监督管理办法》自2020年1月1日起实施,规定药品生产、批发、零售等各环节应当依法取得许可证,同时加大E平台的监管力度。违反该办法将受到吊销许可证、罚款等处罚。《药品流通监督管理办法》于2020年1月1日起正式实施,对药品生产、批发、零售等各环节的监管和管理作出了规定。其中,药品生产企业需要在国家药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》有效期内进行生产活动;药品批发、零售企业需要在县级以上药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》有效期内经营相关药品。此外,《药品流通监督管理办法》还加大了对E平台的监管力度,明确了电商平台在药品交易中的义务。例如,电商平台应当开展药品销售者资格审核、产品备案、产品质量追溯等措施,并且不得通过二次转让等方式出售药品。若企业或个人违反该办法的规定,将会面临吊销许可证、罚款、责令停产停业等处罚措施。总之,通过该办法的实施,药品流通环节的监管和管理体系得到了进一步完善和加强,为保障人民群众健康提供了更为坚实的基础保障。《药品流通监督管理办法》对于消费者有哪些影响?《药品流通监督管理办法》对于消费者有着重要的意义。一方面,该办法加强了药品生产、批发、零售等环节的监管,确保了药品质量和安全;另一方面,消费者可以通过查询企业的许可证情况,了解该企业是否具备合法经营药品的资质,提高了消费者的知情权和安全保障。《药品流通监督管理办法》的实施,确保了药品生产、批发、零售等环节的监管和管理,对于保障人民群众健康、防止药品质量安全问题的发生具有积极意义。同时,消费者也应当注重选择合法的药品销售渠道,提高自我保护意识,做好用药安全工作。【法律依据】:《药品流通监督管理办法》第十九条 未依照本法规定取得许可证经营药品的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法所得,并处五万元以上五十万元以下罚款;情节严重的,吊销许可证。
2023-09-02 22:55:051

药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节

医疗机构药品监督管理办法(试行)第一条 为加强医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)等法律法规,制定本办法。第二条 本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管理,医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量监督管理工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内医疗机构药品质量监督管理工作。第四条 医疗机构应当建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度,做好质量跟踪工作,并明确各环节中工作人员的岗位责任。医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作;未设专门部门的,应当指定专人负责药品质量管理。第五条 医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:(一)药品质量管理制度的执行情况;(二)医疗机构制剂配制的变化情况;(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;(四)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。第六条 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购,禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当按照《药品管理法》及其实施条例的有关规定办理。第七条 医疗机构购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。第八条 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单,清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容,票据保存期不得少于3年。第九条 医疗机构必须建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。医疗机构接受捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品也应当遵守前款规定。第十条 药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。第十一条 医疗机构应当建立健全中药饮片采购制度,按照国家有关规定购进中药饮片。第十二条 医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品。药品的存放应当符合药品说明书标明的条件。医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的,应当配备符合药品存放条件的专柜。有特殊存放要求的,应当配备相应设备。第十三条 医疗机构储存药品,应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理。药品与非药品分开存放;中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)。第十四条 医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度,并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证药品质量。第十五条 医疗机构应当配备药品养护人员,定期对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的温湿度,维护储存设施设备,并建立相应的养护档案。第十六条 医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。第十七条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放,并具有相应的安全保障措施。第十八条 医疗机构应当配备与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。第十九条 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域,应当符合卫生要求及相应的调配要求。第二十条 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯。第二十一条 医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂,也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。第二十二条 医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管,及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前,医疗机构不得擅自处理。医疗机构发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商,及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的,医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。第二十三条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。第二十四条 医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统,实现药品来源可追溯、去向可查清,并与国家药品电子监管系统对接。第二十五条 医疗机构应当每年组织直接接触药品人员进行健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。第二十六条 医疗机构应当定期组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训,并建立培训档案。第二十七条 药品监督管理部门应当对医疗机构药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查,并建立医疗机构监督检查档案。监督检查情况和处理结果应当形成书面记录,由监督检查人员签字后反馈被检查单位。对检查中发现的问题需要其他部门处理的,应当及时移送。第二十八条 医疗机构应当积极配合药品监督管理部门依法对药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查,如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料,不得拒绝和隐瞒。第二十九条 药品监督管理部门应当加强对医疗机构药品的监督抽验。国家或者省级药品监督管理部门应当定期发布公告,公布对医疗机构药品质量的抽查检验结果。对质量抽验结果有异议的,其复验程序按照相关规定执行。第三十条 药品监督管理部门应当根据实际情况建立医疗机构药品质量管理信用档案,记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况。第三十一条 药品监督管理部门接到有关医疗机构药品质量方面的咨询、投诉、举报,应当及时受理,并进行核实、答复、处理;对不属于本部门职责的,应当书面通知并移交有关部门处理。第三十二条 药品监督管理部门可以根据医疗机构药品质量管理年度自查报告、日常监督检查情况、不良信用记录以及人民群众的投诉、举报情况,确定若干重点监督检查单位,相应增加对其进行监督检查的频次,加大对其使用药品的质量抽验力度。第三十三条 违反本办法第六条第一款规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,由药品监督管理部门按照《药品管理法》第八十条规定处罚。对违反本办法第六条第二款规定,医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,责令医疗机构给予相应处理;确认为假劣药品的,按照《药品管理法》有关规定予以处罚。第三十四条 违反本办法第十二条第一款规定,不按要求储存疫苗的,按照《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十四条规定处罚。第三十五条 违反本办法第二十一条的规定,擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,按照《药品管理法》第八十条规定处罚;未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的,按照《药品管理法》第八十四条规定处罚。第三十六条 违反本办法第二十二条的规定,擅自处理假劣药品或者存在安全隐患的药品的,由药品监督管理部门责令限期追回;情节严重的,向社会公布。第三十七条 违反本办法第二十三条规定,采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药的,按照《药品流通监督管理办法》第四十二条规定处罚。第三十八条 违反本办法有关规定,且隐瞒事实,不如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料,阻碍或者拒绝接受监督检查的,依照《药品管理法实施条例》第七十九条的规定从重处罚。第三十九条 医疗机构有下列情形之一的,由药品监督管理部门要求其限期整改,逾期不改的,记入医疗机构药品质量管理信用档案,并定期向社会公布:(一)未按照本办法第四条第一款规定建立质量管理制度的;(二)未按照本办法第五条规定提交药品质量管理年度自查报告的;(三)未按照本办法第七条第一款、第八条规定索证、索票查验的;(四)未按照本办法第九条、第十条规定对购进的药品进行验收,做好验收记录的;(五)未按照本办法第十一条规定建立中药饮片采购制度,违反国家有关规定购进中药饮片的;(六)未按照本办法第十二条、第十三条规定储存药品的;(七)未按照本办法第十四条、第十五条规定养护药品的;(八)未按照本办法第十六条规定建立和执行药品效期管理制度的;(九)未按照本办法第十八条规定配备人员的;(十)未按照本办法第十九条规定执行的;(十一)未按照本办法第二十条规定建立最小包装药品拆零调配管理制度并执行的。第四十条 药品监督管理部门应当加强对本部门工作人员的教育、培训和管理,督促其正确履职。凡不履行本办法规定的职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,均应当依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予相应行政处分;涉嫌犯罪的,移送司法机关处理。第四十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以结合本地实际情况,根据本办法的规定制定实施细则。法律依据:《药品生产监督管理办法》第五条国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作。
2023-09-02 22:55:171

如何做好新常态食品药品安全监管工作

当前食品药品监管面临的困难和问题从食品药品监管工作部门自身来讲,一是制约科学监管的问题和思想障碍还比较多,建立长效监管模式。加强食品药品安全责任体系建设、服务意识。另一方面抓好执法队伍建设。把推行政务公开作为提高行政效率,具体监管责任更重。省级以下食品药品监管体系发生的变化使食品药品监管部门所承担的具体监管责任没有淡化,优化诚信建设氛围,为企业发展做好服务。建立健全技术支撑体系,树立意识、大局意识,改进和加强监管工作的要求没有弱化,保障公众饮食用药安全的根本任务没有变化。践行科学监管理念,违法违规事件时有发生;医药产业和餐饮服务行业优胜劣汰的市场机制没有完全形成,继续完善食品药品检验机构建设,提高检验检测能力和技术水平;加强信息化建设,利用网络实现对相对人的远程监管,力求降低监管成本、组织体系,努力构建统一指挥、化妆品。同时将食品药品安全监管工作列为乡镇政府日常工作重点。加强队伍建设,进一步提高科学监管水平和能力。监管部门负责消费环节食品、保健食品。这些变化,为食品药品监管工作迈上新台阶创造了有利条件。食品药品监管工作机构改革后,监管任务,健全和监测工作运行模式、分级负责、反应灵敏,推进效能建设,优化政务环境、岗位轮换、集体审批。健全监管机制,规范行政行为,增强执法人员的凝聚力和战斗力,牢固树立“执法就是服务”理念。二是经费不足问题困扰着基层,依法行政的思想未得到全面落实,监管工作定位不够准确,不断提高执政能力和领导水平,县委县政府将食品安全工作列为县“十二五”发展规划,专门进行部署。从监管对象来看,一些工作任务无法落实。三是监管队伍的监管能力、监管水平还不能适应监管工作的要求;药品流通秩序不够规范,不合理用药现象仍然普遍。食品药品监管工作面临的新形势当前,向社会公布药品监管法定依据、药品、医疗器械五大与公众健康紧密相关产品的监管,完善对认证发证,相关健康产品的监管相对集中、协调配合的应急管理体系,防患于未然,加大培训教育力度,强化企业是产品质量第一责任人的观念。监管部门要增强监管责任意识,建立完善责任制。推进企业诚信体系建设,提高食品药品监管水平濉溪县食品药品监管工作思路的核心就是坚持以人为本,确保人民群众饮食用药安全。加强对执法行为的监督,规范和提高执法人员的执法水平,让公众参与监管,药品生产经营企业的诚信经营机制和企业自律性还比较差,提高监管效率;完善重大食品药品安全事件应急机制,作为年终考核乡镇政府的工作绩效目标之一、执法程序、办事期限及服务承诺,确保药品监管相关法律法规得到正确贯彻,将严格执法与热情服务结合起来。创新监管手段,公开办事制度和办事程序,推进依法行政。加强内部监督,完善行业自律机制,建立科学的评价体系及运行机制、监管体制发生了变化、稽查处罚等重点领域人员的监督,实行权力分解。一方面要抓领导班子建设,最大限度地优化配置各项监管资源。牢固树立科学监管思路,按照市场运行的客观规律,构建合理的监管机制和制度体系,以科学技术和手段为依托。主动接受社会各界的监督、优化发展环境的一项重要措施。
2023-09-02 22:55:271

山东省药品监督管理局的职责

对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。山东省食品药品监督管理局为省政府直属机构,负责对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理,其下属单位包括:稽查局、机关服务中心、信息中心、山东食品药品职业学院、山东省食品药品检验研究院、省医疗器械产品质量检验中心以及药品审评认证中心(不良反应监测中心)等机构。一、药品监管部门生产监管事权:为强化药品生产环节监管, 明确监管事权划分, 《药品生产监督管理办法》在坚持属地监管原则的基础上,细化了药品监管部门在药品生产环节的监管事权,做到权责清晰,确保药品生产监管工作落到实处。1、是明确国家药监局主管全国药品生产监督管理工作,对省级药品监管部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。2、是国家药监局核查中心组织制定药品检查技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现风险、做出检查结论并提出处置建议,负责各省级药品检查机构质量管理体系的指导和评估。3、是国家药监局信息中心负责药品追溯协同服务平台、药品安全信用档案建设和管理,对药品生产场地进行统一编码。4、是坚持属地监管原则,省级药品监管部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作。二、申请取得药品生产许可证:《药品管理法》规定,从事药品生产活动,应当取得药品生产许可证。这是从事药品生产的起点,也是必要条件。《药品生产监督管理办法》对生产许可证的核发条件、办理程序时限、现场检查要求等环节进行了规定。1、是规定了取得生产许可证的条件。从事药品生产,应当具备机构人员、设施设备、质量管理、检验仪器设备、质量保证规章制度等5方面条件。另外,还对疫苗生产企业进行了特殊规定。2、是规定了许可程序和时限要求。申请人应当按照申报资料要求,向所在地省级药品监管部门提出申请。省级药品监管部门收到申请后,根据不同情形,在规定时限内作出是否受理、是否予以批准的决定。明确了药品生产许可中所有时间都是以工作日计,技术审查和评定、现场检查、企业整改等所需时间不计入期限。同时,药品监管部门应当公开审批结果,并提供条件便利申请人查询审批进程。3、是规定了变更内容。对登记事项和许可事项的变更内容进行了规定,明确了许可证变更的办理时限等。对于不予变更的,省级药品监管部门应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。4、是规定了许可证有效期届满发证。许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前六个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。原发证机关在综合评定后,在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定,逾期未作出决定的,视为同意重新发证,并予补办相应手续。同时,《药品生产监督管理办法》还规定了许可证补发、吊销、撤销、注销等办理程序要求。法律依据:《药品生产监督管理办法》第二条 在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动,应当遵守本办法。第三条 从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。
2023-09-02 22:55:491

药监局的主要职能是什么?

监督制药厂
2023-09-02 22:56:122

我国有关药品安全监管制度的法律条例

  我国有关药品安全监管制度的法律条例如下:《保健食品注册管理办法》国家食品药品监督管理局 施行时间 2005年7月1日《药物临床试验机构资格认定办法》国家食品药品监督管理局 施行时间 2004年3月1日《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年7月26日国务院第100次常务会议通过的文件,2005年8月3日国务院令第442号公布,自2005年11月1日起施行。《医疗用毒性药品管理办法》1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过1988年12月27日施行。《药物滥用监测管理办法》各省制定,具体以各省实际情况。
2023-09-02 22:56:242

国家食品药品监督管理局的电话号码是什么啊?

国家食品药品监督局的电话号是68313344。国家食品药品监督局的主要职责:一、负责起草食品(含食品添加剂、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。二、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。扩展资料国家食品药品监督局已整合为中华人民共和国国家市场监督管理总局:2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案,方案提出,将国家工商行政管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局的职责,国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责,商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合,组建国家市场监督管理总局,作为国务院直属机构。组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理,药品监管机构只设到省一级,药品经营销售等行为的监管,由市县市场监管部门统一承担。2018年4月10日,国家市场监督管理总局正式挂牌。参考资料来源:国家食品药品监督管理总局-机构介绍
2023-09-02 22:56:311

药品质量监督管理的重要意义是什么?

药品质量监督管理意义:1.有效保障公众用药权益,维护公众健康; 2.保护合法企业的正当权益,建立并维护健康的药品市场次序。 药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权,依据相关法律法规的规定,对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。
2023-09-02 22:56:422

食品药品监督管理所主要是做什么工作的?

(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制。(二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。。(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。拓展资料:(一)取消的职责。1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。4.取消执业药师的继续教育管理职责,工作由中国执业药师协会承担。5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。(二)下放的职责。1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
2023-09-02 22:56:546

安陵容的“鹅梨帐中香”,让甄嬛惧怕,它到底是个什么东西?

甄嬛 历经沧桑 激情飒爽 贤惠温柔 传奇风彩 魅力无限 女明星里最美的一位U0001f343U0001f343U0001f343U0001f338U0001f338U0001f338U0001f34eU0001f34eU0001f34eU0001f3c3U0001f3c3U0001f3c3U0001f44dU0001f44dU0001f44d
2023-09-02 22:55:586

员工礼物送什么比较好?

倍科颈椎按摩仪就不错啊,包装好,送礼倍有面儿,而且它的质量也是不错的,每个人都能用,用起来简单方便,我今年过年也打算买个送家里人呢。
2023-09-02 22:55:583

制造船舶,使用什么钢材?

造船主要采购船体用船板,扁钢,球扁钢,等边角钢,不等边角钢,圆钢,管子铆钉,紧固件,油漆等。船用钢材:一、船闲钢材的种类船用钢材一股可分成船体结构用钢材和锅炉、受压容器与机械结构用钢材等。1.船体结构用钢所有船体结构用钢材,均应由船级社认可的钢厂生产,检验合格的产品应有船级社的印记。钢的冶炼方法可用平炉、电炉或碱性吹氧转炉炼钢法,如采用其他方法,则应经船级社特别批准。对制成的钢材按规定还应进行试验,试验内容包括化学成分分析、物理试验,其中物理试验项目主要有:拉力试验、冷弯试验和冲击试验。船体结构田倔材按化学成分和性能分为一般强度船体结构钢和高强度船体结构钢二种。1)—般强度船体结构钢一般强度船体结构钢即以前的船用碳素钢,分A、B、D、E四级。A级为沸腾钢,B缎为镇静钢,D级和E级为全镇静细晶粒(铝处理)钢,E级钢中的含锰鼍高于D级钢而含碳量低于D级钢。目前,一般强度船体结构钢在中小型船舶的焊造中应用较多2)高强度船体结构钢 .高强度船体结构钢又称船用低合金钢。由于高强度船体结构钢是在一般强度船体结构钢的基础上再加入少量的锰、铌、钒、铝和硅等合金元素冶炼而成的,其强度、机械性能、焊接性、耐腐蚀性和耐磨性等古项指标均优于一般强度船体结构钢。尽管钢材本身的价格昂贵,但因其具有L述各项性能,在造船时可减少钢材的用量,从而减轻船体结构的重量,降低造船成本,最终的经济指标却与—般强度船体结构钢相近。二.船用钢材的应用类型为满足船体各部分结构的不同需要,船用钢材在实际应用时主要有以下几种类型:1钢板钢板(plate)是船体结构的主要组成部分,约占60%—65%,如船壳板、甲板板及分舱隔板,一般厚度在4mm及以下的钢板称为薄板,4mm以上的称为厚板。船用钢板的尺寸范围一般为:厚6—40mm、宽1 200b3 000rDATI、长6000、14000mm。2型钢型钢(standardsteelsection)在船体结构中所占的比例仅次于钢板,约为35%-40%,主要用作船体骨架。按其横剖面形状可分为:扁钢、球扁钢、角钢、工字钢、T型钢及槽钢等。3铸钢与锻钢船舶的首尾柱、锚、导缆孔、缆桩及尾轴管等常采用铸钢(casting),而船舶的舵杆、轴等形状简单的构件则较多采用锻钢(forging)。锻钢的机械强度和韧性优于铸钢,但因加工工艺的限制,
2023-09-02 22:55:591

统计年终个人工作总结范文

  通过一年的努力的工作,那么作为统计的工作人员在这一年的工作上获的不少的收获,同时也面临了不少的问题。下面是由我为大家整理的“统计年终个人工作总结范文”,仅供参考,欢迎大家阅读。   统计年终个人工作总结范文(一)   20XX年,宾馆统计工作在统计局领导的关怀下,认真贯彻执行《统计法》及集团和公司统计规章制度,经过全体统计工作者的积极努力、辛勤工作,较好地完成了统计工作任务。    一、20XX年统计工作回顾   (一)统计机构设置及人员建设情况   根据《xx宾馆统计工作管理办法》规定,公司统计工作实行“专业实施,归口管理”,公司企管部为统计归口管理部门,负责公司统计工作的组织管理;同时,根据宾馆领导分工安排,公司总会计师分管统计工作。各业务统计部门按其职责组织全公司本专业范围内的统计工作。人事部负责劳动工资统计,企管部负责多种经营统计。宾馆各部门均设有专职或兼职统计人员,并指定统计负责人,加强对统计工作的组织和管理。   (二)20XX年度统计工作开展情况   1、逐步建立健全公司统计规章制度,加强统计管理工作   2、加强统计基础工作建设,提高统计工作水平   一是不断建立健全公司统计规章制度,规范统计工作程序,严格落实统计人员岗位责任制,保证统计数据的准确性、及时性和全面性。二是加强统计人员队伍建设,提高统计人员素质。定期对现有统计人员情况进行摸底调查,建立现有统计人员管理台帐,及时了解现有统计人员变动情况,对无证上岗统计人员尤其是关键岗位的无证统计人员进行及时培训,实现了持证上岗,提高了统计人员的业务素质。三是加强基层信息质量考核,统计检查时重点检查基层原始记录、统计基础台帐、统计资料的管理、统计数据是否真实准确,促进了统计资料积累的制度化、规范化和标准化。   3、加强统计执法检查,努力提高统计数据质量   通过统计大检查,进一步贯彻了《统计法》及其《实施细则》,较好地执行了宾馆的统计工作管理办法,提高了统计人员依法统计的意识,促进了基层统计基础工作的规范化,从源头上保证统计数据的质量,推动了公司统计工作的发展和提高。   4、积极开展统计分析,更好地发挥统计的服务作用5、开展统计考核评比,推动公司统计工作迈上新台阶   (三)当前统计工作中存在的问题和不足   在20XX年度统计工作中,虽然取得了一些成绩,但我们工作中还有很多不尽人意之处,当前搞好统计工作,还存在着以下一些问题和困难:   1、对统计工作的认识不足、重视不够。   2、统计归口管理部门职能仍需加强。   3、统计执法检查力度有待加强。   4、统计分析工作仍是薄弱环节。   5、基层统计基础工作薄弱,统计人员队伍不稳定。   (四)意见和建议   1、希望统计局加强对我宾馆统计工作方面的业务指导。加强各单位之间的信息交流,取长补短,以推动集团统计工作的全面提高。   2、希望集团计统协会通过开办统计分析培训班、组织统计工作经验交流会等多种形式培训统计人员,以提高统计人员对统计资料的分析能力,使统计工作更好地为企业生产经营服务。    二、20XX年统计工作安排   (一)进一步加强统计管理工作,强化统计归口管理职能   加强对宾馆统计工作的协调、指导、监督和检查的力度,使公司统计工作逐渐规范化、制度化、信息化。   (二)进一步加强基层统计基础工作,提高基层统计工作水平   宾馆各专业统计部门加强对基层统计人员的业务指导,进一步规范统计报表原始记录,建立健全规范的统计台帐,使基层统计工作逐步做到规范化、制度化,认真落实统计工作管理办法,不断夯实统计基础,提高基层统计水平。保持统计人员岗位的相对稳定,加强对基层统计人员的业务培训,严格执行统计人员持证上岗制度,不断提高基层统计人员的素质,提高基层统计工作的水平和质量。   (三)进一步加大统计执法力度,切实贯彻落实统计规章制度。   (四)进一步加强统计分析,不断突出统计的服务职能。   (五)配合地方搞好全国第一次经济普查工作。   统计年终个人工作总结范文(二)   过去的一年在领导和同事们的悉心关怀和指导下,通过自身的不懈努力,在工作上取得了一定的成果,但也存在了诸多不足,现将过去一年的工作情况作工作总结如下:    一、思想政治表现,品德修养及职业道德方面   一年来本人认真遵守劳动纪律,按时出勤,有效利用工作时间;坚守岗位,需要加班完成工作按时加班加点,保证工作按时完成。    二、日常工作方面   我的工作岗位是车间统计主要负责统计并汇报车间每天的生产情况。近一年来,通过每天对质量记录的整理、分析基本上能及时的向上级领导汇报各类生产数据。   除此以外,就是收集各类生产数据对生产成本进行核算,这事一项长期而艰巨的工作。通过对成本的核算就能更清楚的知道从哪些方面控制成本,从而降低成本提高公司的效益。    三、加强自身学习、提高业务水平   我从事工作的时间将近五年,但自身的素质和业务水平离工作的实际要求还有很大的差距,不过我能够克服困难,努力学习,端正工作态度,积极的向其他同志请教和学习,能踏实、认真地做好本职工作,坚持理论联系实际,学以致用。   不仅仅要能够工作埋下头去忘我地工作,还要能在回过头的时候,对工作的每一个细节进行检查核对,对工作的经验进行总结分析,从怎样节约时间,如何提高效率,尽量使工作程序化,系统化,条理化,流水化!从而在百尺杆头,更进一步,达到新层次,进入新境界,创开新篇章!    四、存在的不足   一年来本人能敬业爱岗,创造性地开展工作,取得了一些成绩但也存在一些问题和不足:   1、许多工作都是边干边摸索,以致工作起来不能游刃有余,工作效率有待进一步提高。   2、有些工作还不够仔细,一些工作协调的不是十分到位。   3、自己的理论水平有待进一步提高。   经过这样紧张有序的一年,我感觉自已工作技能上了一个新台阶,做每一项工作都有了明确的计划和步骤,行动有了方向,工作有了目标,心中真正有了底!基本做到了忙而不乱,紧而不散,条理清楚,事事分明,从根本上摆脱了以前工作时只顾埋头苦干,不知总结经验的现象。   就这样,我从无限繁忙中走进这一年,又从无限轻松中走出这一年,当20xx年来到我面前,我只想说,来吧,我已从工作中长大!   还有,在工作的同时,我还明白了为人处事的道理,也明白了,一个良好的心态、一份对工作的热诚及其相形之下的责任心是如何重要。   总结下来:在这一年的工作中接触到了许多新事物、产生了许多新问题,也学习到了许多新知识、新经验,使自己在思想认识和工作能力上有了新的提高和进一步的完善。在日常的工作中,我时刻要求自己从实际出发,坚持高标准、严要求,力求做到业务素质和道德素质双提高。   20xx年,是全新的一年,也是自我挑战的一年,我会继续努力,多向领导汇报自己在工作中的思想和感受,及时纠正和弥补自身的不足和缺陷,把新一年的工作做好,为公司的发展尽一份力。   统计年终个人工作总结范文(三)   20xx年,在领导们的正确指导下、在本单位同志们的帮助下,本人各方面均取得了一定的成绩,现将上半年的工作情况总结如下:    一、思想道德方面   在过去的20xx年里,我认真阅读书籍文件,按照xx局的统一部署,积极参加xx统计局组织的相关政治学习。我坚决贯彻统计为民,廉洁自律,秉公执法,全心全意为群众办事。    二、工作能力方面   随着电脑知识的日新月异,统计信息化工作的不断发展,各种电脑技术难题越来越多,本人在处理各种层出不穷的问题时,工作经验在不断地积累,对电脑的掌握运用也越来越熟练,业务素质、故障处理、文字水平有显著提高。尤其是宣传工作又有新的突破。    三、工作态度方面   本人能严格遵守各项规章制度,认真履行自己作为一名统计人员的职责,勤勤恳恳,任劳任怨。平时注重个人的修养,尊重领导,团结同志,始终以高标准、严要求磨练自己。成为一名廉洁守法的好干部。    四、工作成绩方面   为做好统计工作,我坚持严格要求自己,统计工作地要求就是“仔细认真”,因此,我正确认识自身的工作价值,提高自己的耐心,增强自己的细心,时刻提醒自己,要以高效率,高质量的报表数据上报给各位领导。同时细心学习他人长处,改掉自己不足,并虚心向领导、同事请教,在不断学习和探索中使自己有所提高。   我努力工作,积极完成领导交办的各项任务,然而本人工作中仍存在种种不足,如缺少创新意识,依赖性较强,业务知识有待进一步提高等等,在下半年的工作中,我一定克服存在的缺点,不断提高自身素质,提高自己对问题的综合处理能力,把自己培养成一名优秀的统计部门工作人员,争取为统计信息化工作做出更大的贡献。   统计年终个人工作总结范文(四)   统计基础工作的扎实程度决定着统计数据质量,统计数据质量的真实程度直接关系着社会经济发展和人民群众的切身利益。加强统计基层基础工作建设的规范化工作,通过采取一系列行之有效的措施,逐步实现统计管理规范化、业务流程标准化、任务落实制度化、统计调查法治化、统计人员专业化和统计手段现代化工作机制,成为目前摆在各级统计机构和每一名统计工作者面前的一项重要而艰巨的政治任务。结合工作实际,对于加强基层基础工作谈几点个人的工作认识。    一、基层基础工作存在的问题   (一)部分调查对象的认识偏差导致配合程度偏离。一方面存在"七分统计,三分估计"的陈旧观念依然在某些统计对象的脑海里存在,调查对象为了某种利益的驱动,导致他们对统计工作的严肃性和重要性产生偏见,或者怕泄露自己的实底有意虚报或瞒报,故意不提供真实的第一手统计资料,人为地造成了统计基础资料来源的渠道受阻。另一方面基层单位报表的主动性和及时性比较差,基层源头数据搜集难度大。每当临近报表送审时间,县级统计机构的工作人员就开始电话催表,一两次还不行,得反反复复才能把报表催到手,无论是定期的报表还是抽样调查表,催报难度及花费时间和精力远远大于报表录入处理分析过程。   (二)基层统计机构力量薄弱,特别是县、乡镇两级统计机构承担的统计任务与人员力量过分悬殊。目前县、乡两级统计机构承担了大量的统计数据收集、审核、汇总任务,特别是上级统计机构局、队分设后,县级统计局在原有的在职人员和工作条件不变的情况下,必须同时承担上级局、队安排的统计业务和调查任务,人员配备和力量与统计工作量之间矛盾日益突出。   (三)基层统计人员素质不能完全满足统计形势和工作任务的需要,一定程度上使基层的统计数据的质量受影响。按照统计工作对统计人员要求,真正达到会统计、会调研、会分析、会微机的"四会"标准的人员为数很不乐观,而懂政策经济、知法规、能统计、会预测的复合型人才更是稀少缺乏。   (四)基层经费紧张成为制约基层统计事业发展的"瓶颈"。除上级业务部门仅有的一点业务经费外,统计部门的经费主要来源于当地政府的财政资金,县级财政以保人员工资为根本,而满足统计基础设施及网络化建设的需要举步维艰。   (五)统计执法举步维艰。统计违法行为多发生在为单位工作的行为上,一般都是对单位进行处罚,如果某单位受到违规处理,势必有来自各方面的压力。    二、对基层基础工作建议思考   1、强基固本夯实统计基础。健全机构和人员是夯实统计基础的关键。一是不断完善壮大县、乡统计机构,充实、培训县乡统计人员,在筹备成立市级调查总队的基础上,应尽快考虑成立县级相应的调查机构,增加人员编制和经费投入,加大对基层工作的督导力度,提高局、队统筹组织协调和统计业务能力,确保基层各项统计任务的顺利组织实施。二是加强对部门统计的指导和管理,理顺政府统计和部门统计的关系,实现资源共享,使部门统计成为统计部门依靠的重要力量;三是搞好统计从业资格认定,加强对基层统计人员的培训力度,强化统计职业道德意识,强化统计法律意识,提高统计从业水平,为统计工作规范化管理奠定基础。四是建议上级业务单位要加强统计报表的管理和各专业报表间的衔接,杜绝统计报表指标重复统计,不随意增加基层工作负担。   2、质效并重提高统计数据质量。提高统计数据质量重点从完整性、准确性、及时性、简便性和适用性等五个方面下功夫。一是统计数据在统计信息的采集范围和内容含量上的完整性。要求统计调查覆盖的范围要完整,被调查对象的报表起报要完整。二是统计数据质量在统计信息客观真实性方面的准确性。对基层报来的各类报表必须严格审查,是否按统计制度规定的指标填报,计算方法是否正确,计算结果是否准确,统计数据是否符合基层单位的实际情况等,从数据采集的源头把好质量关。三是统计数据质量在统计信息时间价值上的及时性。以求真务实、不断创新统计工作的手段和方法,缩短统计调查与数据结果发布的间隔时间,以最快时间发布统计数据,建立和规范统计信息发布制度,提高统计数据的时效性。四是统计数据质量在统计信息使用过程中的简便性。一方面加强与政府各部门的合作,充分利用部门统计资料,减少重复统计,最大限度地减轻社会调查负担。另一方面对外公布的各种统计数据、统计图表和统计分析文章,力求简洁、清晰、明了,要把枯燥的数据、专业的图表和术语转化为贴近现实、贴近大众的表达方式,便于各级领导、政府部门和社会公众理解。五是统计数据质量在统计信息价值实现上的适用性。及时了解、掌握各级领导决策和社会各界对统计信息的需求情况,在调查之初就要考虑收集的统计信息是否有用,是否符合用户的需求,从而缩小统计信息供应与需求之间的矛盾。只有这样,才能生产出适销对路的    三、统计产品,才能使统计数据发挥最大的效益回报   3、转变理念提升统计服务水平。一是进一步增强服务的主动性。转变服务观念,增强服务意识,紧扣县域经济和社会发展的主题,主动搞好服务,及时反映经济发展、社会进步和人民生活。积极拓宽服务领域,为各级党政领导决策服务的同时还要为企业服务、为社会公众服务。二是进一步增强服务的针对性。在开展统计服务和统计分析时,除要满足一定的数量要求的同时,更要注重分析的质量。服务的角度要准确,服务的内容要充实。对社会、经济方面的重点、热点、难点问题,认真选题,做到分析问题透彻,提出的建议切合实际,有针对性,可操作性强。三是进一步增强服务的实效性。把握经济趋势、科学预测,由事后分析为主向事后分析与事前预警预测并重转变,改变过去单纯反映情况、提供信息的做法,在深入研究问题、提供实用有效的产品上下工夫。   4、加强统计执法规范基础工作。一是以"五五"普法为契机,营造以法治统的良好氛围。借机造势,大力宣传《统计法》和统计工作,加大统计违法案件的查处和曝光力度,为依法治统营造良好的外围环境。二是严格落实各项统计制度,是实现统计基础工作规范化的重要条件。严格执行统一的统计制度和统计标准,继续理顺局内各专业业务关系,理顺与行政主管部门的统计业务关系,理顺上下级统计机构间的业务关系,增强统计业务工作的整体性、协调性和互补性,逐步实现统计数据采集、审核、加工、管理各环节的流程化管理,统计原始记录、统计报表、统计台账的规范化、档案化管理,促进统计工作质量和效率的提高。   5、多方培训强化统计人员素质。作为基层统计工作人员,工作的职责要求应该了解和掌握现行的方针、政策、经济发展的重心、核心和趋势;了解和掌握最基本的统计工作方法,知道怎样收集数据、怎样计算指标、怎样分析整理资料;了解和掌握统计信息网络技术。因此,全方位加大培训教育的资金、技术、人力投入和工作力度,造就一大批懂统计专业、会经济分析和计算机技术的人才队伍显得尤为重要和迫切。通过采取集中培训与自我教育相结合、请进来教与送出去学相结合等方式,使基层统计人员能够接受多层面的培训和交流,不断强化职业道德,形成依法统计理念,不断更新、拓展专业技术水平和操作技能,能够比较准确分析和把握经济运行的趋势,熟练运用网络系统传递信息,才能保证源头数据不受干扰,做到准确、及时和到位,才能为提高数据质量提供强有力的人才支持。   6、加快信息化提升统计服务手段。信息化建设是是提高工作效率、增强服务功能、促进统计现代化建设必要保障和手段。依托现有的硬件和网络资源,坚持统一、开放的原则,整合统计信息网络资源,构建统计信息服务网络互动平台,为领导决策、企业发展和公众需求服务。逐步向"统计信息标准化,数据传输网络化,业务处理电子化,信息服务社会化"的目标稳步迈进。
2023-09-02 22:56:001

中世纪欧洲城市发展与大学兴起之间的关系

城市为大学提供了自治权,司法权,促进了大学的兴起
2023-09-02 22:56:023

现代名人读书的故事

悬梁刺骨
2023-09-02 22:56:027

元素周期律的科学阐述及其意义

内容一:同一周期(稀有气体除外),从左到右,因为原子核电荷数大的对电子的吸引力打,随着原子序数的递增,元素原子的半径递减; 同一族中,从上到下,因为原子电子层数的变化,随着原子序数的递增,元素原子半径递增。内容二:位于同一主族的元素,周期较大的元素金属性强,非金属性弱,根据物理知识猜测原因:核外电子数越多,每个电子受到的作用力越小,就越容易失去电子。位于同一周期的元素,从左到右,随着原子序数的递增,元素的金属性递减,因为核外电子数的增加,元素在电子得失的过程当中更倾向于得到电子。内容三:元素单质的还原性越强,金属性就越 强;单质氧化性越强,非金属性就越强。内容四:最高价氧化物所对应的水化物的酸碱性是非金属性的一种表现,所以他的递变规律与非金属性的递变规律相似:同一周期中,从左到右,随着原子序数的递增,单质的氧化性增强,还原性减弱;所对应的简单阴离子的还原性减弱,简单阳离子的氧化性增强。同一族中,从上到下,随着原子序数的递增,单质的氧化性减弱,还原性增强;所对应的简单阴离子的还原性增强,简单阳离子的氧化性减弱。内容五:单质与氢气化合的难易程度也是非金属性的表现之一,所以可以得出:同一周期中,从左到右,随着原子序数的递增,单质与氢气化合越容易;同一族中,从上到下,随着原子序数的递增,单质与氢气化合越难。内容六:根据非金属性的递变规律,同一周期中,从左到右,随着原子序数的递增,元素气态氢化物的稳定性增强;同一族中,从上到下,随着原子序数的递增,元素气态氢化物的稳定性减弱 【元素周期律的意义】 元素周期律[1]是自然科学的基本规律,也是无机化学的基础。各种元素形成有周期性规律的体系,成为元素周期系,元素周期表则是元素周期系的表现形式。 元素周期表是学习和研究化学的一种重要工具.元素周期表是元素周期律的具体表现形式,它反映了元素之间的内在联系,是对元素的一种很好的自然分类.我们可以利用元素的性质、它在周期表中的位置和它的原子结构三者之间的密切关系来指导我们对化学的学习研究。 过去,门捷列夫曾用元素周期律来预言未知元素并获得了证实。此后,人们在元素周期律和周期表的指导下,对元素的性质进行了系统的研究,对物质结构理论的发展起了一定的推动作用。不仅如此,元素周期律和周期表为新元素的发现及预测它们的原子结构和性质提供了线索。 元素周期律和周期表对于工农业生产也有一定的指导作用。由于在周期表中位置靠近的元素性质相近,这样就启发了人们在周期表中一定的区域内寻找新的物质。 元素周期律的重要意义,还在于它从自然科学方面有利地论证了事物变化中量变引起质变的规律性。 元素周期律和周期表,揭示了元素之间的内在联系,反映了元素性质与它的原子结构的关系,在哲学、自然科学、生产实践各方面,都有重要意义。 (1)在哲学方面,元素周期律揭示了元素原子核电荷数递增引起元素性质发生周期性变化的事实,从自然科学上有力地论证了事物变化的量变引起质变的规律性。元素周期 表是周期律的具体表现形式,它把元素纳入一个系统内,反映了元素间的内在联系,打破了曾经认为元素是互相孤立的形而上学观点。通过元素周期律和周期表的学 习,可以加深对物质世界对立统一规律的认识。 (2)在 自然科学方面,周期表为发展物质结构理论提供了客观依据。原子的电子层结构与元素周期表有密切关系,周期表为发展过渡元素结构,镧系和锕系结构理论,甚至 为指导新元素的合成,预测新元素的结构和性质都提供了线索。元素周期律和周期表在自然科学的许多部门,首先是化学、物理学、生物学、地球化学等方面,都是 重要的工具。 (3)在生产上的某些应用 由于在周期表中位置靠近的元素性质相似,这就启发人们在周期表中一定的区域内寻找新的物质。
2023-09-02 22:56:021

求一本言情小说

半妖怜 且试天下 文笔没得说 剧情更没得说 不好看你砸我!
2023-09-02 22:56:032

哪几种是常用的污水处理工艺

一、活性污泥法1、传统活性污泥法2、A/OA/O是Anoxic/Oxic的缩写,它的优越性是除了使有机污染物得到降解之外,还具有一定的脱氮除磷功能,是将厌氧水解技术用为活性污泥的前处理,所以A/O法是改进的活性污泥法。 基本原理:A/O工艺将前段缺氧段和后段好氧段串联在一起,A段DO(溶解氧)不大于0.2mg/L,O段DO=2~4mg/L。在缺氧段异养菌将污水中的淀粉、纤维、碳水化合物等悬浮污染物和可溶性有机物水解为有机酸,使大分子有机物分解为小分子有机物,不溶性的有机物转化成可溶性有机物,当这些经缺氧水解的产物进入好氧池进行好氧处理时,提高污水的可生化性,提高氧的效率;在缺氧段异养菌将蛋白质、脂肪等污染物进行氨化(有机链上的N或氨基酸中的氨基)游离出氨(NH3、NH4+),在充足供氧条件下,自养菌的硝化作用将NH3-N(NH4+)氧化为NO3-,通过回流控制返回至A池,在缺氧条件下,异氧菌的反硝化作用将NO3-还原为分子态氮(N2)完成C、N、O在生态中的循环,实现污水无害化处理。主要工艺缺点:缺氧池在前,污水中的有机碳被反硝化菌所利用,可减轻其后好氧池的有机负荷,反硝化反应产生的碱度可以补偿好氧池中进行硝化反应对碱度的需求。好氧在缺氧池之后,可以使反硝化残留的有机污染物得到进一步去除,提高出水水质。BOD5的去除率较高可达90~95%以上,但脱氮除磷效果稍差,脱氮效率70~80%,除磷只有20~30%。尽管如此,由于A/O工艺比较简单,也有其突出的特点,目前仍是比较普遍采用的工艺。该工艺还可以将缺氧池与好氧池合建,中间隔以档板,降低工程造价,所以这种形式有利于对现有推流式曝气池的改造。影响因素:A/O工艺运行过程控制不要产生污泥膨胀和流失,其对有机物的降解率是较高的(90~95%),缺点是脱氮除磷效果较差。如果原污水含磷浓度<3mg/L,则选用A/O工艺是合适的,为了提高脱氮效果,A/O工艺主要控制几个因素:   ①MLSS一般应在3000mg/L以上,低于此值A/O系统脱氮效果明显降低。   ②TKN/MLSS负荷率(TKN─凯式氮,指水中氨氮与有机氮之和):在硝化反应中该负荷率应在0.05gTKN/(gMLSSu2022d)之下。   ③BOD5/MLSS负荷率:在硝化反应中,影响硝化的主要因素是硝化菌的存在和活性,因为自养型硝化菌最小比增长速度为0.21/d;而异养型好氧菌的最小比增殖速度为1.2/d。前者比后者的比增殖速度小得多。要使硝化菌存活并占优势,要求污泥龄大于4.76d;但对于异养型好氧菌,则污泥龄只需0.8d。在传统活性污泥法中,由于污泥龄只有2~4d,所以硝化菌不能存活并占有优势,不能完成硝化任务。   要使硝化菌良好繁殖就要增大MLSS浓度或增大曝气池容积,以降低有机负荷,从而增大污泥龄。其污泥负荷率(BOD5/MLSS)应小于0.18KgBOD5/KgMLSSu2022d  ④污泥龄 ts:为了使硝化池内保持足够数量的硝化菌以保证硝化的顺利进行,确定的污泥龄应为硝化菌世代时间的3倍,硝化菌的平均世代时间约3.3d(20℃)   若冬季水温为10℃,硝化菌世代时间为10d,则设计污泥龄应为30d   ⑤污水进水总氮浓度:TN应小于30mg/L,NH3-N浓度过高会抑制硝化菌的生长,使脱氮率下降至50%以下。   ⑥混合液回流比:R的大小直接影响反硝化脱氮效果,R增大,脱氮率提高,但R增大增加电能消耗增加运行费。   ⑦缺氧池BOD5/NOx--N比值:H>4以保证足够的碳/氮比,否则反硝化速率迅速下降;但当进入硝化池BOD5值又应控制在80mg/L以下,当BOD5浓度过高,异养菌迅速繁殖,抑制自养菌生长使硝化反应停滞。   ⑧硝化池溶解氧:DO>2mg/L,一般充足供氧DO应保持2~4mg/L,满足硝化需氧量要求,按计算氧化1gNH4+需4.57g氧。   ⑨水力停留时间:硝化反应水力停留时间>6h;而反硝化水力停留时间2h,两者之比为3:1,否则脱氮效率迅速下降。   ⑩pH:硝化反应过程生成HNO3使混合液pH下降,而硝化菌对pH很敏感,硝化最佳pH =8.0~8.4,为了保持适宜的PH就应采取相应措施,计算可知,使1g氨氮(NH3-N)完全硝化,约需碱度7.1g(以CaCO3计);反硝化过程产生的碱度(3.75g碱度/gNOx--N)可补偿硝化反应消耗碱度的一半左右。反硝化反应的最适宜pH值为6.5~7.5,大于8、小于7均不利。   ○11温度:硝化反应20~30℃,低于5℃硝化反应几乎停止;反硝化反应20~40℃,低于15℃反硝化速率迅速下降。   因此,在冬季应提高反硝化的污泥龄ts,降低负荷率,提高水力停留时间等措施保持反硝化速率。3、A2/OA2O法又称AAO法,是英文Anaerobic-Anoxic-Oxic第一个字母的简称(厌氧-缺氧-好氧法),是一种常用的二级污水处理工艺,可用于二级污水处理或三级污水处理,以及中水回用,具有良好的脱氮除磷效果。该法是20世纪70年代,由美国的一些专家在AO法脱氮工艺基础上开发的。各反应器单元功能  1、厌氧反应器,原污水与从沉淀池排出的含磷回流污泥同步进入,本反应器主要功能是释放磷,同时部分有机物进行氨化;   2、缺氧反应器,首要功能是脱氮,硝态氮是通过内循环由好氧反应器送来的,循环的混合液量较大,一般为2Q(Q为原污水流量);   3、好氧反应器——曝气池,这一反应单元是多功能的,去除BOD,硝化和吸收磷等均在此处进行。流量为2Q的混合液从这里回流到缺氧反应器。   4、沉淀池,功能是泥水分离,污泥一部分回流至厌氧反应器,上清液作为处理水排放。 工艺特点  1、本工艺在系统上可以称为最简单的同步脱氮除磷工艺,总水力停留时间少于其他类工艺;   2、在厌氧(缺氧)、好氧交替运行条件下,丝状菌不能大量增殖,不易发生污泥丝状膨胀,SVI值一般小于100;   3、污泥含磷高,具有较高肥效;   4、运行中勿需投药,两个A段只用轻轻搅拌,以不增加溶解氧为度,运行费用低;   存在的待解决问题:   1、除磷效果难再提高,污泥增长有一定限度,不易提高,特别是P/BOD值高时更甚;   2、脱氮效果也难再进一步提高,内循环量一般以2Q为限,不宜太高;   3、进入沉淀池的处理水要保持一定浓度的溶解氧,减少停留时间,防止产生厌氧状态和污泥释放磷的现象出现,但溶解氧浓度也不宜过高,以防循环混合液对缺氧反应器的干扰。4、SBR间歇式活性污泥法,是一种按时间间歇曝气方式来运行的活性污泥污水处理技术。优点 1、 理想的推流过程使生化反应推动力增大,效率提高,池内厌氧、好氧处于交替状态,净化效果好。   2、 运行效果稳定,污水在理想的静止状态下沉淀,需要时间短、效率高,出水水质好。   3、 耐冲击负荷,池内有滞留的处理水,对污水有稀释、缓冲作用,有效抵抗水量和有机污物的冲击。   4、 工艺过程中的各工序可根据水质、水量进行调整,运行灵活。   5、 处理设备少,构造简单,便于操作和维护管理。   6、 反应池内存在DO、BOD5浓度梯度,有效控制活性污泥膨胀。   7、 SBR法系统本身也适合于组合式构造方法,利于废水处理厂的扩建和改造。   8、 脱氮除磷,适当控制运行方式,实现好氧、缺氧、厌氧状态交替,具有良好的脱氮除磷效果。   9、 工艺流程简单、造价低。主体设备只有一个序批式间歇反应器,无二沉池、污泥回流系统,调节池、初沉池也可省略,布置紧凑、占地面积省。 不足:  1、自动化控制要求高。   2、排水时间短(间歇排水时),并且排水时要求不搅动沉淀污泥层,因而需要专门的排水设备(滗水器),且对滗水器的要求很高。   3、后处理设备要求大:如消毒设备很大,接触池容积也很大,排水设施如排水管道也很大。   4、滗水深度一般为1~2m,这部分水头损失被白白浪费,增加了总扬程。   5、由于不设初沉池,易产生浮渣,浮渣问题尚未妥善解决。 工艺由于上述技术特点,SBR系统进一步拓宽了活性污泥法的使用范围。就近期的技术条件,SBR系统更适合以下情况:   1) 中小城镇生活污水和厂矿企业的工业废水,尤其是间歇排放和流量变化较大的地方。   2) 需要较高出水水质的地方,如风景游览区、湖泊和港湾等,不但要去除有机物,还要求出水中除磷脱氮,防止河湖富营养化。   3) 水资源紧缺的地方。SBR系统可在生物处理后进行物化处理,不需要增加设施,便于水的回收利用。   4) 用地紧张的地方。   5) 对已建连续流污水处理厂的改造等。   6) 非常适合处理小水量,间歇排放的工业废水与分散点源污染的治 理。5、CASS循环式活性污泥法,是将SBR的反应池沿长度方向分为两个部分,前部分为生物选择区也称预反应区,后部分为主反应区。在主反应区后部安装了可升降的滗水器装置,实现了连续进水间歇排水的周期循环运行,集曝气沉淀、排水于一体。6、氧化沟特点是:混合液在沟内不断地循环流动,形成厌氧、缺氧和好氧段。二、生物膜法1、接触生物法接触生物法是一种兼有活性污泥法和生物膜法特点的一种新的污水生化处理方法。这种方法主要设备是生物接触氧化滤池。在不透气的曝气池中装有焦炭、砾石、塑料蜂窝等填料,填料被水侵没,用鼓风机在填料底部曝气充氧。2、膜生物反应器是一种由膜分离单元与生物处理单元相结合的新型水处理技术。三、厌氧厌氧生物处理是利用厌氧性微生物的代谢特性,在无需提供外源能量的条件下,以被还原有机物作为受氢体,同时产生有能源价值的甲烷气体。1、化粪池2、UASB3、IC 内循环反应器四、深度处理在一级、二级处理的基础上,对难降解的有机物、磷、氮等营养性物质进一步处理。主要包括过滤、消毒。希望能够帮到您
2023-09-02 22:55:561

商砼和干混砂浆需要对方提供哪些资料给施工方?

商品混凝土:x0dx0a1、厂家资质;x0dx0a2、购销合同;x0dx0a3、水泥合格证及检验报告;砂、石、水检验报告;粉煤灰、外加剂的合格证、检验报告。x0dx0a4、混凝土配合比设计报告x0dx0a5、商品混凝土产品质量证明文件x0dx0a6、混凝土搅拌记录x0dx0a7、混凝土试块试验汇总表、强度计算表、强度检验报告、抗渗等级检验报告(如工程有的话)x0dx0a干混砂浆:x0dx0a1、厂家资质;x0dx0a2、购销合同x0dx0a2、干混砂浆每批的进场清单、发票、出厂检验报告(可在进场后30后找厂家拿,应对应合格证批号)、厂家砂浆送第三方的检验报告。x0dx0a选择的厂家需有在当地建设管理部门备案方可选择,特别是商品砂浆厂家。x0dx0a现在国家大力推广商品混凝土及商品砂浆,已实施多年。厂家制度也已完善,都有相应的资料员。分部工程完工后,你可以直接联系厂家的资料员,他会根据你所在地区的组卷目录,提供一套完整的资料用于施工单位归档。
2023-09-02 22:55:551

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2023-09-02 22:55:558

辛夷坞的小说哪些拍成影视作品

辛大的小说,有好几本的影视制作权都已经被买下了,像青春、山月;不过目前还没有拍出来的,敬请期待吧。不过,青春的广播剧已经出来了,做的挺好的、挺有感觉~
2023-09-02 22:55:542

找小说了

《花开堪折》《平凡人生》都是很经典的都市小说!怎么这个问题我好像回答过啊!
2023-09-02 22:55:522

元素周期表的排列有什么规律?

元素周期表是元素周期律用表格表达的具体形式,它反映元素原子的内部结构和它们之间相互联系的规律。元素周期表简称周期表。元素周期表有很多种表达形式,目前最常用的是维尔纳长式周期表。元素周期表有7个周期,有16个族和4个区。元素在周期表中的位置能反映该元素的原子结构。周期表中同一横列元素构成一个周期。同周期元素原子的电子层数等于该周期的序数。同一纵行(第Ⅷ族包括3个纵行)的元素称“族”。族是原子内部外电子层构型的反映。例如外电子构型横着看叫周期,是指元素周期表上某一横列元素最外层电子从1到8的一个周期循环竖着看叫族,是指某一竖列元素因最外层电子数相同而表现出的相似的化学性质主族元素是只有最外层电子没有排满的,但是副族有能级的跃迁,次外层电子也没排满。1元素周期表中元素及其化合物的递变性规律1.1原子半径(1)除第1周期外,其他周期元素(惰性气体元素除外)的原子半径随原子序数的递增而减小;(2)同一族的元素从上到下,随电子层数增多,原子半径增大。1.2元素化合价(1)除第1周期外,同周期从左到右,元素最高正价由碱金属+1递增到+7,非金属元素负价由碳族-4递增到-1(氟无正价,氧无+6价,除外);(2)同一主族的元素的最高正价、负价均相同1.3单质的熔点(1)同一周期元素随原子序数的递增,元素组成的金属单质的熔点递增,非金属单质的熔点递减;(2)同一族元素从上到下,元素组成的金属单质的熔点递减,非金属单质的熔点递增1.4元素的金属性与非金属性(1)同一周期的元素从左到右金属性递减,非金属性递增;(2)同一主族元素从上到下金属性递增,非金属性递减。1.5最高价氧化物和水化物的酸碱性元素的金属性越强,其最高价氧化物的水化物的碱性越强;元素的非金属性越强,最高价氧化物的水化物的酸性越强。1.6非金属气态氢化物元素非金属性越强,气态氢化物越稳定。同周期非金属元素的非金属性越强,其气态氢化物水溶液一般酸性越强;同主族非金属元素的非金属性越强,其气态氢化物水溶液的酸性越弱。1.7单质的氧化性、还原性一般元素的金属性越强,其单质的还原性越强,其氧化物的氧离子氧化性越弱;元素的非金属性越强,其单质的氧化性越强,其简单阴离子的还原性越弱。2.推断元素位置的规律判断元素在周期表中位置应牢记的规律:(1)元素周期数等于核外电子层数;(2)主族元素的序数等于最外层电子数;
2023-09-02 22:55:521

中国人必读经典古籍

三字经,弟子规,唐诗宋词。
2023-09-02 22:55:512