- 小菜G
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人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,又称肠促胰高素样肽1类似物,与天然GLP-1分子结构相比有一个氨基酸差异,并增加了一个16碳棕榈酰脂肪酸侧链,与天然人GLP-1有95%同源性。并且由于脂肪酸侧链的存在,其分子不易被DPP-IV降解,并能与白蛋白结合因而有较高的代谢稳定性,t1/2长达12-14小时。
分子式
C151H228N40O47分子量
3355.7
GLP概念是什么?
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。2023-05-28 04:03:363
glp名词解释
GLP(good laboratory practice)《药品生非临床研究质量管理规范》(望采纳~)2023-05-28 04:03:523
glp是什么管理规范
glp是药品非临床研究质量管理规范。GLP( Good Laboratory Practice)意为“良好实验室规范”或“标准实验室规范”,旨在严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,确保试验结果的准确性,促进试验质量的提高,提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性,更好地保护人类健康和环境安全。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。glp标准操作规程1、标准操作规程的编辑和管理;2、质量保证程序;3、供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析;4、动物房和实验室的准备及环境因素的调控;5、实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理;6、计算机系统的操作和管理;7、实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理。以上内容参考:百度百科-GLP2023-05-28 04:04:121
制定GLP的目的?GLP的管辖范围?
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。2023-05-28 04:04:253
什么是GLP?GLP的三个要点?(药物毒理学)
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。2023-05-28 04:04:332
什么是GLP?GLP的三个要点?(药物毒理学)
GLP:药物非知临床研究质量管理规范三个要点:第一、参加研究道的人员必须训练有素;第二、从始至终必版须有严格的管理和监督;第三、实验的各个环节都必须制订权出SOP(标准操作程序)。2023-05-28 04:04:411
GLP认证的介绍
GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,即《药品非临床研究质量管理规范》。GLP认证的机构所开展的药物非临床安全性评价研究、未获得药物临床试验机构资格认定所开展的药物临床研究,其研究资料不能作为药品注册的有效申报资料。2023-05-28 04:04:491
GLP是什么意思
2023-05-28 04:05:042
GLP的核心组成
GLP广义上是指严格实验室管理,包括:实验室建设,设备和人员条件,各种管理制度和操作规程,以及实验室及其出证资格的认可等)的一整套规章制度,包括对实验设计,操作,记录,报告,监督等整个环节和实验室的规范要求。1、对组织机构和人员的要求。2、对实验设施,仪器设备和实验材料的要求。3、标准操作规程(SOP)。4、对研究工作实施过程的要求。5、对档案及其管理工作的要求。6、实验室资格认证及监督检查。发展历史:GLP最早起源于药品研究.与GCP(药品临床试验规范)和GMP(药品良好生产过程)相对应,药品GLP是指药品非临床(或临床前)研究的质量管理规范。药品的非临床(临床前)研究主要指在实验室进行的安全性毒理学评价和药理,药效学评价(包括药代动力学和毒代动力学研究),故此GLP即指从事药品非临床研究的实验室管理规范。发达国家在二十世纪六,七十年代即开始正式发展和实施GLP,如美国FDA在1979年即制定并发布了第一部药品GLP,日本于1982 年由厚生省药物局发布第一部药品GLP,经修订后于1997年3月26日以厚生省令正式颁布。2023-05-28 04:05:191
药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思
GMP 是药品生产质量管理规范----是一种生产标准,达到这个标准,药监局会发一个GMP证书你,这是生产企业必备的证书。GSP是药品经营质量管理规范---是一种经营管理标准,达到标准也会发一证书你,有这证书才能买卖药品。GAP是中药材生产质量管理规范GCP是药物临床试验质量管理规范GLP是药物非临床研究质量管理规范2023-05-28 04:05:583
GAP,GLP,GCP是什么缩写?分别是什么意思呢?
性,喜好和信仰2023-05-28 04:06:193
GMP和GLP的意义是什么?
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好生产规范”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度;GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文的意思是“良好实验室规范”。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件。二者都是为了用标准严格的规范文件来制约操作过程中的具体操作步骤,以达到结果可控、可信的目的。2023-05-28 04:06:351
GLP、GAP 、GMP、QS的涵义是什么?
GLP(药物非临床研究质量管理规范)-针对药品研发机构、科研单位的体系认证;GCP(药物临床研究质量管理规范)-针对医疗机构临床研究的体系认证;GMP(药品生产质量管理规范)-针对药品生产企业的质量体系认证;GSP(药品经营质量管理规范)-针对药品流通企业的质量体系认证。2023-05-28 04:06:451
GLP-1的介绍
历史早在上世纪60年代,麦金太尔((McIntyre)和埃尔里克(Elrick)等人就发现,口服葡萄糖对胰岛素分泌的促进作用明显高于静脉注射,这种额外的效应被称为“肠促胰素效应”,而珀利(Perley)等人进一步研究证实,这种“肠促胰素效应”所产生的胰岛素占进食后胰岛素总量的50%以上。1986年,瑙克(Nauck)等人发现,2型糖尿病患者肠促胰素作用减退,这提示,肠促胰素系统异常可能是2型糖尿病的发病机制之一。随着细胞和分子生物学的发展,肠促胰素这层神秘的面纱被慢慢揭开,研究证实,肠促胰素是人体内一种肠源性激素,在进食后,该类激素可促进胰岛素分泌,发挥葡萄糖浓度依赖性降糖作用。肠促胰素主要GLP-1和糖依赖性胰岛素释放肽(GIP)组成,其中GLP-1在2型糖尿病的发生发展中起着更为重要的作用。GLP-1由胰高血糖素原基因表达,在胰岛α细胞中,胰高血糖素原基因的主要表达产物是胰高血糖素,而在肠黏膜的L细胞中,前激素转换酶(PC1)将胰高血糖素原剪切为其羧基端的肽链序列,即GLP-1。。GLP-1有2种生物活性形式,分别为GLP-1(7-37)和GLP-1 (7-36)酰胺,这两者仅有一个氨基酸序列不同,GLP-1约80%的循环活性来自GLP-1(7-36)酰胺[1,2]。2023-05-28 04:06:531
制药企业的实验室一定要满足GLP吗?
GLP实验室就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP实验室主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性.要根据你们现状和发展需要是否需要,主要还是看你们的规模,一般企业都会有微生物或是净化实验室,都会有的这方面的需要的2023-05-28 04:07:091
GMP实验室和GLP实验室有什么区别
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好生产规范”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度;GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文的意思是“良好实验室规范”。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件。二者都是为了用标准严格的规范文件来制约操作过程中的具体操作步骤,以达到结果可控、可信的目的。2023-05-28 04:07:181
GLP是一种荧光蛋白基因吗?
Glucagon-like peptide (GLP) 有好几个亚型,但都不是荧光蛋白。2023-05-28 04:07:251
rqap-glp是什么考试
rqap-glp全称是Registered Quality Assurance Professionals in Good Laboratory Practice是注册临床实践质量保证专业考试。rqap-glp是SQA(美国质量保证协会)组织的考试,SQA是一个非营利性的国际质量保证专业会员协会,SQA目前在良好实验室规范 (GLP) 和良好临床实践 (GCP) 学科中提供注册考试,通过注册考试的注册QA (RQAP)是美国乃至世界范围内QA行业中衡量经验和知识的标准。临床实践的意思:临床实践(clinical experience),亦称“临床经验”。美国师范生与专业课程学习相结合的教育实践活动。是传统教育见习的发展,教育实习的前期准备,在实验室或模拟教学的情境中进行。实践内容包括草拟教学方案,模拟教学,对教学过程进行分析、研讨等。是20世纪70年代末80年代初美国师范教育改革的一项重要措施。 以上内容参考 百度百科-临床实践2023-05-28 04:07:451
GLP法规,实验中出现的意外情况和偏离时,谁能进行评价并决定采取措施?
实验室作业规范(Good Laboratory Practice, GLP) 良好实验室规范 ---- GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,中文直译为良好实验室规范或标准实验室.2023-05-28 04:08:052
药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?
1、GMP认证:药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。2、GSP认证:药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装,每一个环节都要处在严格的控制之下。 4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范。是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。扩展资料:质量保证系统应当确保:(一)药品的设计与研发体现本规范的要求;(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;(三)管理职责明确;(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;(五)中间产品得到有效控制;(六)确认、验证的实施;(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;(八)每批产品经质量受权人批准后方可放行;(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;(十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。参考资料来源:百度百科-药品生产质量管理规范参考资料来源:百度百科-中药材生产质量管理规范2023-05-28 04:08:121
GLP报告和nonGLP报告的区别。
GLP是CNAS的一种认可,叫良好实验室规范。只有GLP报告和非GLP报告,但是没有听过nonGLP报告~2023-05-28 04:08:211
linux中的glp什么意思
你说的应该是GPL吧,GPL,是General Public License的缩写,是一份GNU通用公共授权非正式的中文翻译。它并非由自由软件基金会所发表,亦非使用GNU通用公共授权的软件的法定发布条款─只有GNU通用公共授权英文原文的版本始具有此等效力。 百度百科里面有详细的介绍 http://baike.baidu.com/view/130692.htm?from_id=8274607&type=syn&fromtitle=GPL%E5%8D%8F%E8%AE%AE&fr=aladdin2023-05-28 04:08:303
GLP是什么气体
是液化气2023-05-28 04:08:392
什么叫GSP、GLP、GCP、GAP?
GSP:是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GLP::是英文Good laboratory practice of drug)缩写,药品非临床研究质量管理规范。GCP:是英文Good Clinical Practice的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,是规范药品临床试验全过程的标准规定。GAP:是英文Good Agricultural Practices是缩写,良好农业规范。GMP:是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,在中国称为《药品生产质量管理规范》。2023-05-28 04:08:471
中国GLP是什么时候开始执行?
自从美国FDA在1978年GLP法规,规定不符合GLP标准的实验室所提供的实验的数据将不被FDA所受理以来,GLP已经逐渐成为国际上从事新药安全性研究室的共同遵循的规范,我国的GLP开始较晚,1991年才开始酝酿制定GLP规范,1994年开始执行《药品非临床研究质量管理规定(试行)》,标志着GLP在中国开始起步,而2003年6月SFDA正式颁布GCP规范,则意味着我国的GLP走上正轨2023-05-28 04:08:541
GLP实验室的实验室介绍
GLP实验室是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP实验室就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP实验室主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。2023-05-28 04:09:021
glp标准化操作规程包括哪些内容
GLP标准化操作规程包括16个方面的内容:1、供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析;2、动物房和实验室的准备及环境因素的调控;3、实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理;4、计算机系统的操作和管理;5、实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理;6、实验动物的观察记录及实验操作;7、各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术;8、濒死或已死亡动物的检查处理;9、动物的尸检以及组织病毒学检查;10、实验标本的采集、编号和检验;11、各种实验数据的处理;12、工作人员的健康检查制度;13、工作人员的培训制度;14、质量保证部门的工作规程;15、标准操作规程的编辑和管理;16、有必要制定标准操作规程的其他工作等。2023-05-28 04:09:151
GLP、GAP 、GMP、QS的涵义是什么?
GLP (Good laboratory practice of drug) 药品非临床研究质量管理规范GAP (Good Agricultural Practices)中药材生产质量管理规范GMP(Good Manufacturing Practice)药品生产质量管理规范QS (Qiyeshipin Shengchanxuke)——根据国家质量监督检验检疫总局《关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告》(总局2010年第34号公告),企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的缩写“QS”表示,并标注“生产许可”中文字样。与原有的英文缩写QS(quality safety 质量安全),表达意思有所不同。2023-05-28 04:09:351
glp一次性探针是什么?
DNA探针,一般是带有标记基因的DNA链,它和待检的DNA链结合来检测某些基因的存在,用在医学上可以检测基因遗传病(原理简单,就像拼图一样)。2023-05-28 04:09:431
请问在生物学上4GP是什么,好像是什么GSP,GLP等不清楚啊
4GP是指GMP GAP GLP GSPGMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。一般是指《药品生产质量管理规范,它是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GAP是Good Agricultural Practices 的缩写,中文意思是“良好农业规范”。从广义上讲,良好农业规范(Good Agricultural Practices, GAP)作为一种适用方法和体系,通过经济的、环境的和社会的可持续发展措施,来保障食品安全和食品质量。GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。2023-05-28 04:10:031
GMP和GLP各指什么?它们对药品生产有何意义?
GMP是good Manufacturing practice的缩写,生产质量管理规范,目前多指药品,是指的药品生产质量管理规范。GLP是good laboratory practice的缩写,是实验室良好管理规范2023-05-28 04:10:421
GLP工作前景
GLP一般待遇都很好,就看你的岗位了,这个行业岗位很重要,其次就是本行的工作经验,5年的工作经验就很值钱了,现在SD和QAU有五年工作经验年薪都高达12-15万了。2023-05-28 04:10:491
江门GLP实验室建设考虑事项整理
江门GLP实验室建设有哪些需要考虑事项?SICOLAB我和您聊聊建设知识 一、GLP实验室建设意义 在药物技术审评中发现一些类似问题,如病理诊断人员是某试验人员或某医院医生,而不是具有丰富经验的毒性病理学专业人员;提供的组织学显微照片不符合要求,图像不清晰、放大倍数不一、选取的组织观察面不具有代表性或差别太大;病理诊断不科学、用词不当、含糊不清、诊断结论不清等。上述问题的存在,干扰了对注册药品的科学评价,也是补充实验资料的常见原因。 而G L P对组织病理学的要求,从解剖、脏器观察、组织切片制作、诊断标准建立到病理诊断等都有一整套规范程序,以保证病理诊断的科学性和严肃性。缺乏GLP管理规范的毒性病理学,就会缺乏病理诊断的科学性。 二、GLP试验的范围 啮齿类单次、反复给药的毒性试验; 非啮齿类单次、反复给药的毒性试验; 生殖毒性试验; 遗传毒性试验(Ames、微核试验、染色体畸变试验); 致癌试验; 局部毒性试验(刺激、溶血和皮肤过敏试验); 免疫原性试验; 依赖性试验; 毒代动力学试验; 其他与评价药物安全性有关的试验。 三、GLP实验室建设管理制度 开实验室进餐厅和由餐厅回实验室,或去洗手间均须洗手 溶剂易吸收空气中的水分和污染物,溶剂瓶必须随时盖紧。 不可用移液管直接从瓶中移取溶剂或溶液,应倾倒入容器内移取,剩余溶剂 不可倒回贮液瓶,应作废弃物处理。 不可用刮勺或匙直接从瓶中取用固体试剂,应在另一容器中倾入所需量。剩余试剂不可倒回原容器,应作废弃物处理。 试剂的配制人应在标贴.上标识或在记录中写明。 实验室应建立试剂溶液和培养基配制方法的文件。应保存配制记录。 试剂溶液配制记录应包括重量,体积,滴定管读数,PH 读数标定因子的计算和溶液浓度。 培养基的配制记录应包括名称、批号、配制量、压热锅处理前后的PH值,处理时间和压力。2023-05-28 04:10:551
禧玛诺博大师GLP这款鱼竿国产的好还是印度产的好
要看材料和工艺.2023-05-28 04:11:044
简述GLP GCP GMP GSP (与药品安全管理相关)
GLP(药物非临床研究质量管理规范)-针对药品的临床前研究,如毒理、药理、安全性研究等,也涵盖了实验室建设的基本要求GCP(药物临床研究质量管理规范)-针对临床试验提出的要求,对举行临床试验的医院、药品提供者都有要求。GMP(药品生产质量管理规范)-针对药品生产企业,包括原料药生产和制剂生产,最新一版是2010年颁布的,也包括了要用辅料等的规范,中国兽药有独立的要求,GSP(药品经营质量管理规范)-针对药品流通企业,大到药品批发小到零售药店和医院药房,均在此管理范围。2023-05-28 04:11:143
什么叫GSP,GLP,GCP,GAP
GSP是药品经营质量管理规范,是药品经营企业要办理的一个证书,也是一种法规。依次类推GAP:中药材生产质量规范,GCP:药品临床试验管理规范, GLP:药物非临床研究质量管理规范,2023-05-28 04:11:211
GLP概念是什么?
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。扩展资料:需要制定的标准操作规程主要包括以下方面:(一)标准操作规程的编辑和管理;(二)质量保证程序;(三)供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析;(四)动物房和实验室的准备及环境因素的调控;(五)实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理;(六)计算机系统的操作和管理;(七)实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理;(八)实验动物的观察记录及实验操作。参考资料 百度百科 优良实验室规范2023-05-28 04:11:411
GLP概念是什么
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。 GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。 它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。 制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。 扩展资料: 需要制定的标准操作规程主要包括以下方面: (一)标准操作规程的编辑和管理; (二)质量保证程序; (三)供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析; (四)动物房和实验室的准备及环境因素的调控; (五)实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理; (六)计算机系统的操作和管理; (七)实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理; (八)实验动物的观察记录及实验操作。2023-05-28 04:11:541
glp的中文名称是
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。2023-05-28 04:12:011
glp是什么管理规范
GLP指药物非临床研究质量管理规范。它是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。其内容包括药物非临床研究中对药物安全性评价的实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室的规范要求,是从源头上提高新药研究质量、确保人民群众用药安全的根本性措施。2023-05-28 04:12:171
GLP规范是什么?
An OpenGL® to Postscript®Class Library GLP is a C++ class library that uses the feedback mechanism in OpenGL library to generate Adobe Postscript output suitable for printout or inclusion in a document. Use of GLP is governed by the GNU Library General Public License.Source code for GLP version 0.1 is freely available:GLP 0.1 Source Code for UNIX machines (libGLP-0.1.tar.gz) GLP 0.1 Source Code for Windows 95/NT machines (libglp01.zip) GLP is currently under development and version 0.1 can be considered (at best) a "beta" release. GLP only supports vector drawing primitives (points, lines, triangles, quads, polygons) due to limitations in the OpenGL feedback mechanism. The OpenGL Stream extension (GLS) proposed by Silicon Graphics® may remove this limitation. Feedback is used to reduce memory requirements and improve output quality. It also works around one particularly nasty problem with the current OpenGL implementation under X - you can"t share display lists between direct and indirect contexts (like you"d use for an off-screen Pixmap).Version 0.1 implements the following functionality:All vector drawing primitives Index and RGBA color modes Basic "painter"s" algorithm depth sort Flat and smooth shading Greyscale and color PostScript output Background/clear color Inversion of black/greyscale colors Automatic scaling and rotation to fit the current page Missing from 0.1 is:Texture images Advanced B-Tree depth sort with excess primitive removal Blending/transparency Windows GDI class Documentation :) Implementation DetailsGLP is implemented as a C++ class library. The GLPcontext class provides all the basic feedback and primitive insertion functions as well as a standard framework for different types of output. This is flexible enough that you can write subclasses that output PostScript, or HPGL, or use the Windows GDI interface without having to duplicate a lot of code and effort.GLP"s design is a drastic departure from the old PSGL library which intercepted IRIS GL calls. GLP can catch the output from libraries and functions you call but didn"t write. It also implements a much more intelligent depth sorting algorithm that handles transparency and automatically removes/clips primitives that are fully obscured. The result is a reasonably well optimized output stream that produces a (relatively) small file that yields higher quality output than a straight render-to-bitmap approach does.2023-05-28 04:12:252
药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?
1、GMP认证:药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/0eb30f2442a7d933669cfffea04bd11373f00102"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/0eb30f2442a7d933669cfffea04bd11373f00102?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/0eb30f2442a7d933669cfffea04bd11373f00102"/>2、GSP认证:药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/48540923dd54564efa2affb4bede9c82d0584feb"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/48540923dd54564efa2affb4bede9c82d0584feb?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/48540923dd54564efa2affb4bede9c82d0584feb"/>3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装,每一个环节都要处在严格的控制之下。 /iknow-pic.cdn.bcebos.com/c995d143ad4bd113c03cafbf57afa40f4afb054d"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/c995d143ad4bd113c03cafbf57afa40f4afb054d?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/c995d143ad4bd113c03cafbf57afa40f4afb054d"/>4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范。是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/21a4462309f79052997f5db301f3d7ca7acbd5de"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/21a4462309f79052997f5db301f3d7ca7acbd5de?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/21a4462309f79052997f5db301f3d7ca7acbd5de"/>5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/7c1ed21b0ef41bd534a0f2795cda81cb38db3d4f"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/7c1ed21b0ef41bd534a0f2795cda81cb38db3d4f?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/7c1ed21b0ef41bd534a0f2795cda81cb38db3d4f"/>扩展资料:质量保证系统应当确保:(一)药品的设计与研发体现本规范的要求;(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;(三)管理职责明确;(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;(五)中间产品得到有效控制;(六)确认、验证的实施;(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;(八)每批产品经质量受权人批准后方可放行;(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;(十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。参考资料来源:/baike.baidu.com/item/%E8%8D%AF%E5%93%81%E7%94%9F%E4%BA%A7%E8%B4%A8%E9%87%8F%E7%AE%A1%E7%90%86%E8%A7%84%E8%8C%83"target="_blank"title="只支持选中一个链接时生效">百度百科-药品生产质量管理规范参考资料来源:/baike.baidu.com/item/%E4%B8%AD%E8%8D%AF%E6%9D%90%E7%94%9F%E4%BA%A7%E8%B4%A8%E9%87%8F%E7%AE%A1%E7%90%86%E8%A7%84%E8%8C%83"target="_blank"title="只支持选中一个链接时生效">百度百科-中药材生产质量管理规范2023-05-28 04:12:366
GAP,GLP,GCP是什么缩写?分别是什么意思呢?
GLP的缩写是Goodlaboratorypracticeofdrug,GCP是GoodChoicepower的缩写,GAP不是缩写得到的。GCP是一种营销概念,GAP(盖璞)是美国最大的服装公司之一,GLP是意大利知识产权公司。GAP(盖璞)1969年创建时,只有屈指可数的几名员工。而现在,它是拥有五个品牌(GAP、BananaRepublic、OldNavy、Piperlime、Athleta)、3200多家连锁店、年营业额超过130亿美元、员工16.5万人的跨国公司。GCP营销的核心思想是企业要时刻进行准确选择,即企业要时刻站在效率的角度,选择开展最直接有效的营销活动,使得运作效率最大化。其核心步骤就是打造企业的好产品、好终端、好顾客和好宣传这四个基础,从而逐步使企业的运转形成一套良性的机制并提高竞争力。扩展资料:Gap产品系列则从最初的牛仔扩展到男装(GAPMen)、女装(GAPWomen)、各种配饰、童装(GapKids)、孕妇装(GapMaternity)、宝宝装(babyGap),并在最短的时间内占领了美国休闲品牌市场,并得到了美国及海外的认可。Gap在美国、英国、日本等国家拥有超过3100间品牌直营专卖店,同时Gap公司还在亚洲、澳大利亚、欧洲、拉丁美洲和中东通过特许加盟方式扩张国际业务布局。2009财年的销售额达142亿美元。2019年2月28日GAP将分拆为两家独立的公开上市公司,旗下品牌老海军(英语:OldNavy)品牌将会独立分拆上市,余下的品牌Gap、香蕉共和国(服饰)、Intermix、Athleta和HillCity将纳入未命名公司之内,该交易预计2020年完成,需经Gap董事会批准。参考资料来源:百度百科——GAP参考资料来源:百度百科——GLP参考资料来源:百度百科——GCP2023-05-28 04:13:341
药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思
1、GMP认证:药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。2、GSP认证:药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装,每一个环节都要处在严格的控制之下。 4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范。是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。扩展资料:GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来,十分重视药品GMP的修订工作,先后召开多次座谈会,听取各方面的意见,特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见,组织有关专家开展修订工作。《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布,并于1999年8月1日起施行。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范2010年修订》于2011年3月1日起施行。参考资料来源:百度百科_药品生产质量管理规范参考资料来源:百度百科_药品经营质量管理规范2023-05-28 04:13:431
GAP,GLP,GCP是什么缩写?分别是什么意思呢?
GAPGoodAgriculturalPractice的缩写,直译为“良好的农业规范安全隔离与信息交换技术GLPGlassLiningPipe衬玻璃管GLP,通用线性规划动物实验规范GCP:GoodClinicalPractice的缩写,中文意为“药物临床试验质量管理规范”。2023-05-28 04:13:521
GAP,GLP,GCP是什么缩写?分别是什么意思呢?
GLP的缩写是Goodlaboratorypracticeofdrug,GCP是GoodChoicepower的缩写,GAP不是缩写得到的。GCP是一种营销概念,GAP(盖璞)是美国最大的服装公司之一,GLP是意大利知识产权公司。GAP(盖璞)1969年创建时,只有屈指可数的几名员工。而现在,它是拥有五个品牌(GAP、BananaRepublic、OldNavy、Piperlime、Athleta)、3200多家连锁店、年营业额超过130亿美元、员工16.5万人的跨国公司。GCP营销的核心思想是企业要时刻进行准确选择,即企业要时刻站在效率的角度,选择开展最直接有效的营销活动,使得运作效率最大化。其核心步骤就是打造企业的好产品、好终端、好顾客和好宣传这四个基础,从而逐步使企业的运转形成一套良性的机制并提高竞争力。扩展资料:Gap产品系列则从最初的牛仔扩展到男装(GAPMen)、女装(GAPWomen)、各种配饰、童装(GapKids)、孕妇装(GapMaternity)、宝宝装(babyGap),并在最短的时间内占领了美国休闲品牌市场,并得到了美国及海外的认可。Gap在美国、英国、日本等国家拥有超过3100间品牌直营专卖店,同时Gap公司还在亚洲、澳大利亚、欧洲、拉丁美洲和中东通过特许加盟方式扩张国际业务布局。2009财年的销售额达142亿美元。2019年2月28日GAP将分拆为两家独立的公开上市公司,旗下品牌老海军(英语:OldNavy)品牌将会独立分拆上市,余下的品牌Gap、香蕉共和国(服饰)、Intermix、Athleta和HillCity将纳入未命名公司之内,该交易预计2020年完成,需经Gap董事会批准。参考资料来源:百度百科——GAP参考资料来源:百度百科——GLP参考资料来源:百度百科——GCP2023-05-28 04:14:001
GMP,GSP,GLP,GAP是什么?
GMP:药品生产质量管理规范GSP:药品经营质量管理规范GLP:药品非临床研究质量管理规范GAP:中药材生产质量管理规范2023-05-28 04:14:215
Glp的全称是?
药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice)2023-05-28 04:15:211
施工中glp代表什么
GLP始于20世纪70年代。新西兰是第一个建立实验室登记法的国家。1976年美国食品药品管理局(FDA)制定了仅限于药品的GLP规范草案。1980年由美国联邦环保局(EPA)在《联邦杀虫、杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的GLP标准。加拿大、日本、韩国等国家先后发布了本国的GLP法规。欧共体在1975年5月公布了关于药品药理毒理、临床及临床标准草案法规,在1986年提出GLP草案,1988年又发布GLP检查法令。欧共体GLP与经济合作与发展组织(OECD)的GLP原则一致。 我国首先从医药行业开始GLP认定活动。1993年12月原国家药品监督管理局颁布了“药品非临床研究质量管理规定”(试行)。国家环境保护总局等部委也先后制定了本行业的GLP标准。我国农药行业GLP工作始于2002年。2002-2003年农业部农药检定所和沈阳化工研究院共同承担了“十五”国家重大科技攻关项目“新农药创制研究及产业化关键技术开发”中的子项目--“农药安全评价GLP/SOP体制的建立与完善”,通过项目的实施,制定了《农药毒理学安全性评价良好实验室规范》。目前,我国已被OECD接受为正式观察员。2023-05-28 04:15:301
在GLP,专题负责人为什么叫SD?SD是哪个英文的简写
SD是Study Director的缩写,它的意思就是项目负责人。2023-05-28 04:15:391