- 苏萦
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严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:x0dx0a1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;x0dx0a2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;x0dx0ax0dx0a美国食品和药物管理局(Foodandx0dx0aDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDAx0dx0a的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
- 再也不做稀饭了
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FDA认证:美国食品和药物管理局认证,确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
扩展资料
FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围,可分为以下几个主要监管机构:
(1)食品安全和实用营养中心(CFSAN);
(2)药品评估和研究中心(CDER);
(3)设备安全和放射线保护健康中心(CDRH);
(4)生物制品评估和研究中心(CBER);
(5)兽用药品中心(CVM)。
参考资料:百度百科-FDA认证
- wpBeta
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FDA是美国食品和药物管理局的简称。
FDA认证主要指以下两种:
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册。
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。
FDA是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构之一。它的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
扩展资料:
FDA主要监管机构:
1、食品安全和实用营养中心
2、药品评估和研究中心
3、设备安全和放射线保护健康中心
4、生物制品评估和研究中心
5、兽用药品中心
参考资料来源:百度百科-FDA认证
- clou
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是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
扩展资料
美国FDA药品安全认证有瑕疵:
1、美国耶鲁大学研究人员领导的一项最新研究显示,通过FDA安全认证并不意味着上市药品绝对安全,FDA批准的每3种药物中,就有1种会在批准后的几年内出现新的安全问题。
2、32%的新药在获批后出现了安全问题。这些药物很少会被撤回,FDA通常会发出“黑框警告”,或发布警告信,让医生和患者知道新的安全信息,警示人们用药后的风险增加。
3、FDA依靠前期药物测试和临床试验数据来评估新药的安全性和有效性,但大多数试验涉及到的测试对象不足1000人,试验周期也只有6个月甚至更短,因此难以发现在更长时间内使用该药物时才可能发现的安全性问题。
4、有必要对新批准的药物在上市后进行持续监测。同时,他们也强调,虽然研究结果显示FDA的安全认证工作存在瑕疵,但并不能因此否认FDA目前工作的有效性。
参考资料来源:百度百科-FDA认证
参考资料来源:人民网-美国FDA药品安全认证有瑕疵
- 可乐
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FDA认证是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
扩展资料:
该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
参考资料来源:百度百科—FDA认证
- 小教板
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美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。“9•11”事件后,美国国内人士认为,有必要切实提高食品供应方面的安全。美国国会在去年6月通过了《2002年公共健康安全及生物恐怖主义的预防及对策法案》后,拨款5亿美元授权FDA制定实施该法案的具体规则。该法规规定,FDA将给每个登记申请者分配一个专用登记号码,外国机构对美国出口的食品,在到达美国港口前24小时,必须事先向美食品与药物管理局通报,否则将被拒绝入境,并在入境港口予以扣留。
- wio
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严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;
美国食品和药物管理局(Food and
Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA
的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
- 蓓蓓
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FDA是美国食品药品监督管理局(Foodand Drug Administration)的简称。
FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全,通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
根据规定,食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及激光等电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。
即使是上架亚马逊等美国跨境电商平台,也需要企业产品做FDA注册。
- 陶小凡
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美国FDA认证:美国食品药品管理局 Food and Drug Administration简称FDA,负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。根据规定,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。
因为这些产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。
FDA认证分为:食品FDA认证:每偶数年续期一次;药品FDA认证:有效期一年,每年十月续期;化妆品FDA认证:认证成功后,永久有效;医疗器械:有效期一年,每年十月续期;激光辐射FDA认证:有效期一年,每年十月续期。
- 真可
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一、FDA文件介绍
FDA文件是美国食品药品监督管理局签发给企业,用于确保企业生物制品、医疗器械、食品供应、化妆品等产品的安全,从而有效的保护公众安全和健康的证书。在提交申请时应提供来自FDA机构的官方文件。
(1)FDA文件基本要求
只有制造商需要向 FDA 注册。要获取此文件,请直接联系制造商
是 FDA 网站中的屏幕截图
包含制造商的名称和地址
必须包含注册编号
声明屏幕截图上的 FDA 注册证书“有效”或“在售”
必须适用于您请求允许销售的商品
请您必须提供FDA 网站中的屏幕截图
文件内容需要清晰、完整,申请时请不要只提供一部分截图
如果您的FDA文件近期有过信息变更,请提供最新的屏幕截图
包含注册号、认证日期及其有效性
有效期不能为过去的日期
必须包含制造商名称和地址
必须由第三方检验服务出具
必须包含相应的美国或国际标准参考
(2)提交FDA文件的注意事项
(3)错误示例
二、Good Manufacturing Practice (GMP)文件介绍
Good Manufacturing Practice (GMP)是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。请您选择拥有检测GMP资格的检测机构进行检测。
(1)GMP文件基本要求
(2)GMP文件示例
- 豆豆staR
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FDA通俗一点就是相当于中国食品药品监督局一样,对美国销售的产品进行监管,通过美国FDA检测的产品才能在美国销售。美国的标准要比中国的标准高很多,举个例子,产品符合中国标准要求成本可能只要10元,符合美国标准成品要高很多,要20元30元,或者更高。
- ardim
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FDA认证是美国的认证,食品和药物管理局认证
认证范围包括:食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品,激光等产品
周期一般是7个工作日左右
费用看产品而定
- 大鱼炖火锅
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一般指FDA注册和FDA检测。
FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;
美国食品和药物管理局(Food
and Dug Administation)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS)
中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。