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项目变更管理的种类

2023-09-11 11:55:50
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变更管理的类型

要将项目过程中的变更管理进行分类,方法有很多。一般认为变更管理有四种主要类型,这些类型可以适应不同的项目管理领域。

1.预期变更管理:这涉及在预期情况发生之前规划变更。一旦项目经理确认这种情况发生的可能性,甚至是不可避免性,他们就可以制定计划用于这种情况发生之时。例如,制定在高级员工递交变更通知时的变更管理计划。

2.反应性变更管理:反应性方法用于不可预见的事件发生的时候。这种类型的变更管理经常用于危机情况。在这种情况下,几乎没有计划时间,项目经理必须站在他们的角度思考。反应性变更管理并不理想,但通常是必要的。

3.增量式变更管理:这指的是在一段较长的时间内逐步引入变更,比如在现有应用中不断添加新功能。由于这些变更很小,它们不太可能给整个项目带来变化。增量式变更与项目管理中的范围蔓延密切相关。

4.战略性变更管理:这些变更要大得多,可以影响组织的总体方向。项目管理的战略转变可能涉及实施全新的技术,要求重写原来的项目计划。

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项目变更因多种变化而存在,其形式也多种多样,但主要的有以下几种:  (1)项目范围变更。政治因素、法律因素和技术因素多种因素都会影响项目范围,而且这种影响在一定条件下是无法抗拒的。  (2)项目进度变更。  (3)费用预算变更。  (4)项目合同变更。项目合同变更通常是指由于一定的法律事实而改变合同的内容和标的的法律行为。在项目合同变更时,当事人必须协商一致,这将会使合同的内容和标的,亦即使项目发生变更。合同变更的法律后果将产生新的权利和义务关系。  (5)项目人力资源的变更。

变更管理

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什么是变更管理?

变更管理是指项目组织为适应项目运行过程中与项目相关的各种因素的变化,保证项目目标的实现而对项目计划进行相应的部分变更或全部变更,并按变更后的要求组织项目实施的过程。变更管理是项目管理中的最重要过程之一,主要任务是分析变更的必要性。变更控制,指建立一套正规的程序对项目的变更进行有效的控制,从而更好地实现项目的目标。它的原则是把项目变更融入项目的计划中去。
2023-09-03 04:42:043

变更管理制度包括哪些内容

法律分析:(一)建立变更管理制度企业在工艺、设备、仪表、电气、公用工程、备件、材料、化学品、生产组织方式和人员等方面发生的所有变化,都要纳入变更管理。变更管理制度至少包含以下内容:变更的事项、起始时间,变更的技术基础、可能带来的安全风险,消除和控制安全风险的措施,是否修改操作规程,变更审批权限,变更实施后的安全验收等。实施变更前,企业要组织专业人员进行检查,确保变更具备安全条件确受变更影响的本企业人员和承包商作业人员,并对其进行相应的培训。变更完成后,企业要及时更新相应的安全生产信息,建立变更管理档案。(二)严格变更管理工艺技术变更。主要包括生产能力,原辅材料(包括助剂、添加剂、催化剂等)和介质(包括成分比例的变化),工艺路线、流程及操作条件,工艺操作规程或操作方法,工艺控制参数,仪表控制系统(包括安全报警和联锁整定值的改变),水、电、汽、风等公用工程方面的改变等。设备设施变更。主要包括设备设施的更新改造、非同类型替换(包括型号、材质、安全设施的变更)、布局改变,备件、材料的改变,监控、测量仪表的变更,计算机及软件的变更,电气设备的变更,增加临时的电气设备等。管理变更。主要包括人员、供应商和承包商、管理机构、管理职责、管理制度和标准发生变化等。(三)变更管理程序申请。按要求填写变更申请表,由专人进行管理。审批。变更申请表应逐级上报企业主管部门,并按管理权限报主管负责人审批。实施。变更批准后,由企业主管部门负责实施。没有经过审查和批准,任何临时性变更都不得超过原批准范围和期限。验收。变更结束后,企业主管部门应对变更实施情况进行验收并形成报告,及时通知相关部门和有关人员。相关部门收到变更验收报告后,要及时更新安全生产信息,载入变更管理档案。法律依据:《中华人民共和国公司法》 第七条 依法设立的公司,由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签发日期为公司成立日期。公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、实收资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。公司营业执照记载的事项发生变更的,公司应当依法办理变更登记,由公司登记机关换发营业执照。《中华人民共和国公司登记管理条例》第二十七条 公司申请变更登记,应当向公司登记机关提交下列文件:(一)公司法定代表人签署的变更登记申请书(二)依照《公司法》作出的变更决议或者决定(三)国家工商行政管理总局规定要求提交的其他文件。公司变更登记事项涉及修改公司章程的,应当提交由公司法定代表人签署的修改后的公司章程或者公司章程修正案。变更登记事项依照法律、行政法规或者国务院决定规定在登记前须经批准的,还应当向公司登记机关提交有关批准文件。第二十八条 公司变更名称的,应当自变更决议或者决定作出之日起30日内申请变更登记。第六十九条 公司登记事项发生变更时,未依照本条例规定办理有关变更登记的,由公司登记机关责令限期登记期不登记的,处以1万元以上10万元以下的罚款。其中,变更经营范围涉及法律、行政法规或者国务院决定规定须经批准的项目而未取得批准,擅自从事相关经营活动,情节严重的,吊销营业执照。公司未依照本条例规定办理有关备案的,由公司登记机关责令限期办理期未办理的,处以3万元以下的罚款。
2023-09-03 04:42:211

变更管理的六个步骤

1、变更申请。 应记录变更的提出人、日期、申请变更的内容等信患。2、变更评估。 对变更的影响范围、严重程度、经济和技术可行性进行系统分析。3、变更决策。 由具有相应权限的人员或机构决定是否实施变更。4、变更实施。 由管理者指定的工作人员在受控状态下实施变更。5、变更验证。 由配置管理人员或受到变更影响的人对变更结果进行评价,确定变更结果和预期是否相符、相关内容是否进行了更新、工作产物是否符合版本管理的要求。6、沟通存档。 将变更后的内容通知可能会受到影响的人员,并将变更记录汇总归档。如提出的变更在决策时被否决,其初始记录也应予以保存。
2023-09-03 04:42:331

变更管理可以分为哪三个变更

变更管理可以分为哪三个变更:重大变更、重要变更和一般变更。变更管理介绍:实际上,变更的管理就是问题的管理,所以变更管理可以与问题管理进行合并。具体的变更的管理,主要包括两个方面:一个是变更过程控制,包括变更实施。一个是变更记录。这两个过程,也可以遵循问题解决的过程控制和问题的记录管理模式。变更过程控制主要包括四部分:第一部分是变更分析。分析变更的必要性和合理性,确定初始变更方案。第二部分是变更评审。初始的变更方案要经过审核和批准。第三部分是变更验证。过程控制的第一部分和第二部分是从理论和经验上保证变更方案的有效性和可靠性;而第三部分则是从实践上保证变更方案在实际中的有效性和可靠性。最后是第四部分:变更实施。将充分的分析、评审.验证过的变更在实际中进行实施,确定变更的切换点进行变更变更的分析,为了保证变更可控,项目管理者要充分分析变更的信息,衡量变更实施对事件的冲击,才能决定是否要修改。比如问题是否严重必须马上修改,问题的修改是否很复杂,是否会牵扯到很多方面。变更的分析结束后,必须要出具变更可行性分析报告,报告中要包括变更范围、影响范围,可行性方案以及每种方案的利弊,并确定的变更方案和备选方案。特别要注明变更影响范围分析,以保证考虑到变更的相关方。变更的评审:变更信息,大致可以归为两类,一类是变更的自身信息,比如实现步骤等,一类是关联信息,比如某个变更实施后,对其它事件的影响分析。一般变更的提出者,只会从问题本身出发,关注变更的自身信息。而关联信息通常不可能由变更提出人来提供,而需要变更评审者结合多方面信息进行分析。所以,评审者除了从变更自身是否必要和合理进行评审外,评审者还要根据影响分析,决定是否要对其它相关事件做同步改变。
2023-09-03 04:43:001

变更管理的目的,措施和作用包括哪些

变更管理的目的,措施和作用包括:变更管理是指项目组织为适应项目运行过程中与项目相关的各种因素的变化,保证项目目标的实现而对项目计划进行相应的部分变更或全部变更,并按变更后的要求组织项目实施的过程。变更管理是项目管理中的最重要过程之一,主要任务是分析变更的必要性。变更控制,指建立一套正规的程序对项目的变更进行有效的控制,从而更好地实现项目的目标。它的原则是把项目变更融入项目的计划中去。什么是变更管理:变更管理(Change Management)是指项目组织为适应项目运行过程中与项目相关的各种因素的变化,保证项目目标的实现而对项目计划进行相应的部分变更或全部变更,并按变更后的要求组织项目实施的过程。变更管理是项目管理中的最重要过程之一,主要任务是分析变更的必要性。简介:当项目的某些基准发生变化时,项目的质量、成本和计划从而发生变化,为了达到项目的目标,就必须对项目发生的各种变化采取必要的应变措施,这种行为称为项目变更。而项目变化是指项目的实际情况与项目基准计划发生偏差的状况,项目发生变化并不意味着项目就会发生变更。项目变更和项目变化的基本区别就在于项目变更要采取必要的措施,而项目变化可能不必采取措施。变更控制的目的并不是控制变更的发生,而是对变更进行管理,确保变更有序进行。对于软件开发项目来说,发生变更的环节比较多,因此变更控制显得格外重要。
2023-09-03 04:43:311

变更管理包括哪些内容

变更管理包括哪些内容如下:要将项目过程中的变更管理进行分类,方法有很多。一般认为变更管理有四种主要类型,这些类型可以适应不同的项目管理领域。1.预期变更管理:这涉及在预期情况发生之前规划变更。一旦项目经理确认这种情况发生的可能性,甚至是不可避免性,他们就可以制定计划用于这种情况发生之时。例如,制定在高级员工递交变更通知时的变更管理计划。2.反应性变更管理:反应性方法用于不可预见的事件发生的时候。这种类型的变更管理经常用于危机情况。在这种情况下,几乎没有计划时间,项目经理必须站在他们的角度思考。反应性变更管理并不理想,但通常是必要的。3.增量式变更管理:这指的是在一段较长的时间内逐步引入变更,比如在现有应用中不断添加新功能。由于这些变更很小,它们不太可能给整个项目带来变化。增量式变更与项目管理中的范围蔓延密切相关。4.战略性变更管理:这些变更要大得多,可以影响组织的总体方向。项目管理的战略转变可能涉及实施全新的技术,要求重写原来的项目计划。
2023-09-03 04:43:521

变更管理流程

变更管理的流程一般是按照提出变更申请、进行风险评估、进行变更批准、开展变更实施、进行变更验证、记录变更存档的顺序进行的。变更管理流程是指在项目或服务的任何方面发生变化时,为了保证效率、稳定性和安全性而对变化进行评估、批准和实施的过程。变更管理流程的具体流程如下:1、提出变更申请由变更的发起者或主导部门提出变更申请,说明变更的原因、目的、范围、影响和风险。同时提交给相关的利益相关者。2、进行风险评估由相关的利益相关者(如质量部门、生产部门、工程部门等)对变更申请进行风险评估。确定变更的类型(标准变更、常规变更或紧急变更),并制定相应的控制措施。3、进行变更批准由质量部门经理或其他指定的变更机构对变更申请进行审批。根据风险评估的结果决定是否同意变更,并确定变更的时间表和责任人。4、开展变更实施由相关的责任人按照批准的控制措施和时间表实施变更。同时记录和报告实施过程中的问题和结果。5、进行变更验证由质量部门或其他指定的机构对变更实施的结果进行验证。检查是否符合预期的目标和要求,并确认是否关闭变更申请。6、记录变更存档由质量部门或其他指定的机构对变更相关的记录进行存档,以便以后有据可依,同时对变更过程进行总结和反馈,以改进未来的变更管理实践。变更管理的常见类型:1、预防措施这是指在发生偏差或问题之前,为了保证项目目标的实现而对项目管理计划或项目文件进行的变更。预防措施是事前采取的主动方法,由于偏差还未发生,对项目目标还没有产生实际影响,所以采取预防措施的代价较小。例如,为了避免延期风险,提前安排备用资源或增加人力是预防措施。2、纠正措施这是指在发生偏差或问题之后,为了使项目符合项目管理计划而对项目活动进行的变更。纠正措施是事后采取的被动方法,由于偏差已经发生,已对项目目标造成不利影响,所以采取纠正措施的代价较大。例如,为了解决进度滞后的问题,重新安排任务或加班工作是纠正措施。3、缺陷补救这是指在发现产品或服务不符合质量要求时,为了修复缺陷或缺陷原因而对产品或服务进行的变更。缺陷补救是针对已经出现的产品或服务功能缺陷而采取的措施,以便使产品或服务功能符合项目的范围和质量要求。例如,为了消除软件中的错误或漏洞,修改代码或重新测试是缺陷补救。
2023-09-03 04:44:111

变更管理程序包括哪些内容

法律分析:它的主要任务包括: 1.分析变更的必要性和合理性,确定是否实施变更; 2.记录变更信息,填写变更控制单; 3. 做出更改,并交上级审批; 4.修改相应的软件配置项(基线),确立新的版本; 5.评审后发布新版本。法律依据:《中华人民共和国民法典》第五十七条 法人是具有民事权利能力和民事行为能力,依法独立享有民事权利和承担民事义务的组织。第五十八条 法人应当依法成立。法人应当有自己的名称、组织机构、住所、财产或者经费。法人成立的具体条件和程序,依照法律、行政法规的规定。设立法人,法律、行政法规规定须经有关机关批准的,依照其规定。
2023-09-03 04:44:531

变更管理的目的措施和作用包括

变更管理的目的是确保在组织内部进行任何变更或修改之前,对其进行充分评估、测试和批准。其措施和作用包括以下几点:1.目的:使变更变得可控措施:在变更被执行前,需要实施评估、测试和审批程序,确保变更是经过全面评估、合理进行的,并尽可能地保证变更对系统和业务/服务的影响降至最低。作用:可以帮助组织避免由意外或未知变化引起的损失或影响,确保变化不会破坏系统、造成服务中断等问题。2.目的:防止不受控制的变更措施:通过严格的流程和规范程序确保变更的合规性,限制未经审批或未达到要求的变更无法被执行。作用:可以防止未经批准的变更,促进变更管理程序的规范化执行,避免因不受控制的修改而引发问题。3.目的:更好的控制风险措施:分析和识别可能出现的风险,确定变更后产生的潜在影响,采取适当的措施避免潜在风险。作用:能够帮助组织更好地控制和管理风险,并有计划地采取预防措施或应对行动,同时也可以最小化风险对服务质量的影响。4.目的:提高变更管理的透明度和可追溯性措施:通过记录和跟踪变更记录、审批信息等,确保变更管理的透明度和可追溯性。作用:可以促进通信和协作,使所有相关方能够了解和理解变更所带来的影响,做好准备并安排合理的资源进行变更管理。此外,变更管理还能够加强服务的稳定性和一致性,确保组织内部各个部门和团队在执行变更时都能按照相同的标准进行操作。能够使组织更好地掌握现有系统和服务的信息,为日后的系统更新和业务发展提供参考依据。总之,变更管理是管理信息技术、业务和服务的重要工具,其目的和作用在于确保对组织产生作用的变更和修改是良心合规、可控的,并且能够最大限度地减少对服务和业务的不利影响。
2023-09-03 04:45:001

变更管理和程序一般包括

变更管理的程序一般包括变更申请、变更评估、变更决策、变更实施、变更验证和变更归档。1、变更申请变更通常是由建设方的任务项目范围或项目需求的变化引发,有时也会由承建方的设计、实施等难点问题引发。但不管是建设方还是承建方,当确认要进行项目变更时,首先要向项目管理负责人提出项目变更申请,以触发项目变更管理机制,确保项目变更进入变更管理的控制范围。应记录变更的提出人、日期、申请变更的内容等信息。2、变更评估项目负责人在接到变更请求后,应及时组织相关专家和相关干系人对项目变更的影响范围进行评估,包括对项目的进度、成本、质量、技术等方面的影响进行全面的评估和分析,对变更的影响范围、严重程度、经济和技术可行性进行系统分析,并形成变更评估记录和报告。3、变更决策变更评估完成后,项目负责人应将变更分析评估结果报告给项目建设方和承建方的上级负责人,如果有监理单位的话,也报送给项目监理负责人,并请各方负责人对变更内容进行决策,即决定接受还是拒绝变更。4、变更实施对于经各方决策者决定接受的变更,项目经理要组织相关资源对变更内容进行贯彻实施,将变更内容反映到项目的建设任务中,并跟踪管理项目变更的执行结果。5、变更验证项目变更实施完成后,要组织相关干系人对变更结果进行必要的检验确认,以确保变更内容得到正确的贯彻落实。6、变更归档项目变更结果得到确认验证后,要对变更所影响的各项内容进行整理归档,包括因变更所产生的工作量、成本、变更的成果物等内容,以确保变更处理的全流程可追溯。
2023-09-03 04:45:351

药品变更管理办法

药品变更管理办法。第一章 总 则第一条【目的】为进一步规范药品上市后变更,强化药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)药品上市后变更管理责任,根据《药品管理法》《疫苗管理法》和《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)、《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号),制定本办法。第二条【适用范围】本办法所指药品上市后变更是指持有人药品生产许可证载明事项、药品上市批准证明文件及其附件载明事项和内容的变更,以及变更指导原则列明的变更情形,分为生产监管事项变更和注册管理事项变更。第三条【鼓励变更改进原则】持有人应主动开展药品上市后研究,实现药品上市后全生命周期管理。鼓励持有人运用新生产技术、新方法、新装备、新科技成果,不断改进和优化生产工艺,持续提高药品质量,提升药品安全性、有效性和质量可控性。药品上市后变更不得对药品的安全性、有效性和质量可控性产生不良影响或带来潜在风险。第四条【持有人义务和分类管理原则】持有人是药品上市后变更管理的责任主体,应按照药品监管法律法规和药品生产质量管理规范等有关要求建立药品上市后变更控制体系;根据有关技术指导原则和国际人用药注册协调组织(ICH)有关指导原则制订实施内部变更分类原则、工作程序和风险管理标准,结合产品特点,经充分研究和验证后确定变更管理类别。第五条【变更分类管理】变更管理类别分为重大变更、中等变更和微小变更,分别按照《药品注册管理办法》有关规定经批准、备案后实施或报告,持有人对报送资料的真实性、准确性和完整性负责。第六条【变更管理职责】国家药品监督管理局负责组织制定药品上市后变更管理规定和有关技术指导原则,指导持有人对药品上市后变更进行研究;负责药品上市后注册管理事项重大变更及境外生产药品的中等和微小变更管理,依法组织实施对药品上市后变更的监督管理。省级药品监督管理部门依职责负责辖区内持有人药品上市后变更的许可、备案、报告等管理工作,依法组织实施对药品上市后变更的监督管理。
2023-09-03 04:47:571

设计变更管理办法

设计变更管理办法如下:施工图是工程施工和竣工验收的主要依据,设计单位应对施工图设计及变更文件全面负责。设计单位应按照规定的深度和程序进行施工图设计,并要贯彻落实下列文件内容:1、可研、初步设计、司令图设计审查意见及各种专题报告审查、审批意见。2、批准的初步设计及审批意见。3、开工前,建设单位、监理单位必须组织设计单位进行施工图交底,并会同施工承包商按施工图纸会审制度进行图纸会审,会审发现的问题,由设计单位出具设计变更。4、所有的变更必须由设计单位编制变更单(必须附投资预算增减表),监理单位审核,建设单位审批,并由设计单位出具变更文件。5、各参建单位要严格按照施工图进行建设,建设过程中所发生的变更严格按本制度进行处理,确保工程质量等。变更的审批原则:1、变更的管理按变更的性质及变更所发生的费用实行分级审批管理。2、凡重大设计变更,经设计单位分管总工程师审核,主管院长批准后,提交监理单位和建设单位审查,总监和建设单位总经理同意后,上报集团进行审批后下达执行。3、凡建设单位或生产、施工、调试单位引起或提出的重大的设计变更,报工程监理单位审核,经设计单位同意,并按上一条的要求进行审批后下达执行。4、凡属较大变更,由设计单位提出变更文件,经设计单位分管总工程师批准,监理单位和建设单位审查,总监和建设单位分管领导同意后,由建设单位分管总经理进行审批后下达执行。5、凡属一般变更,由设计单位提出变更文件,设计总工程师批准,交监理单位审核后,由建设单位三期办主任批准生效后下达执行。
2023-09-03 04:48:061

班组严格现场变更管理的什么程序

班组严格现场变更管理的程序通常包括以下几个步骤:1. 变更识别和评估:班组成员在施工现场及时识别和评估可能需要进行的变更,包括设计变更、材料变更、施工方法变更等。2. 变更申请:班组成员向相关管理人员或责任人提交变更申请,明确变更的内容、原因和影响。3. 变更评审:相关管理人员或责任人对变更申请进行评审,综合考虑变更的合理性、必要性、影响范围和风险,决定是否批准变更。4. 变更控制:一旦变更获得批准,班组成员需及时通知相关人员,确保变更控制的有效实施。这包括更新施工图纸、调整工程计划、变更材料采购等。5. 变更记录和报告:班组成员需记录变更的详细信息,包括变更内容、变更日期、相关人员的批准和意见等,并及时向相关管理人员或责任人报告变更情况。6. 变更实施和监控:班组成员按照变更要求进行实施,并密切监控变更的执行情况。在变更过程中,需要与其他班组成员和相关方进行沟通和协调,确保变更的顺利实施。7. 变更评估和总结:在变更完成后,班组成员需要对变更的影响进行评估和总结,包括变更对进度、质量和成本的影响,以及变更管理的效果和改进措施。以上步骤可作为参考,实际应用时可能根据项目的具体要求和管理流程进行调整和完善。重要的是班组成员需要严格按照程序执行,并与相关人员保持良好的沟通和协作,确保变更管理的有效性和及时性。
2023-09-03 04:48:551

安全生产变更管理制度

便跟点管理
2023-09-03 04:49:212

工程变更的内容与管理?

下面是中达咨询给大家带来关于工程变更的内容与管的相关内容,以供参考。理1.工程变更的基本要求与范围1)基本要求(1)工程变更主要是指针对承包人在投标时所依据的合同文件而进行的变动。(2)工程变更只能是在原合同规定的工程范围内变动,并且不能降低工程项目的质量标准和使用标准。(3)工程变更应使合同更加完善,更加合理。应该是技术上可行、可靠,费用合理,施工工艺不宜复杂,一般不应影响工期。(4)没有监理工程师签发的变更指令,承包人不得进行任何变更。2)工程变更范围根据《公路工程国内招标文件范本》(2003年版)合同通用条款第51.1款的规定,工程变更一般包括以下几个方面:(1)合同中任何工程量的增、减;(2)取消合同中的任何单项工程;(3)改变合同中任何工作的性质、质量或种类;(4)改变工程任何部分的几何尺寸;(5)为完成工程所必需的任何种类的附加工作;(6)改变任何分项工程的施工次序或时间安排。2.工程变更的受理、审批程序(1)提出变更申请工程变更一般由承包人提出。业主、监理工程师以及项目相邻第三方也可以提出工程变更的要求。(2)审查变更理由是否成立一般由监理工程师逐级审查工程变更是否成立。(3)编制变更文件由监理工程师与提出入共同编制变更文件,包括变更设计图纸、计算书、所采用的技术规范和标准,变更工程量清单等。(4)审批工程变更监理工程师应根据委托授权,或自己审批报业主备案,或自己审核签注意见后报业主审批。(5)签发变更指令、实施变更3.变更工程的估价1)单价的确定(1)采用工程量清单单价①直接套用;②间接套用(适当换算后采用);③部分套用。(2)协商定价如果不能套用清单单价,则由业主和承包人协商定价。双方不能达成协议时,由监理工程师定价。2)调价规定(1)根据《公路工程国内招标文件范本》(2003年版)合同通用条款第52.2款的规定,当工程变更数量较大(变更工程的“金额”或“合价”超过合同价2%,且变更工程量超过或少于清单工程量的25%时),应对该支付细目的单价或总额价予以调整。(2)根据《公路工程国内招标文件范本》(2003年版)合同通用条款第52.3款的规定,如果在签发交工证书时发现合同价格的增、减超过“有效合同价格”的15%,且是由于变更所致,则应对合同价格进行调整。上述两类调价,均只对超过规定范围的部分进行调价。更多关于工程/服务/采购类的标书代写制作,提升中标率,您可以点击底部官网客服免费咨询:https://bid.lcyff.com/#/?source=bdzd
2023-09-03 04:49:301

工程变更管理程序?

工程变更管理程序具体包括哪些内容呢,下面中达咨询招投标老师为你解答以供参考。施工阶段进行工程变更,构成的原因复杂,规律性较差,有些工程的工程变更费用要高于原合同金额很多,业主与承包人因工程变更引起的纠纷也不断,工程成本的控制难度增大。由此可见确实有效的进行工程变更管理并保证施工质量及进度是建设单位在建设工程管理过程中一项很重要的工作内容,同时工程变更管理程序也成为建设过程中不可缺少的程序。如何建立工程变更管理程序,应做好以下几个方面的工作。1 正确理解建立工程变更管理程序的目的建立工程变更管理程序的目的是为了加强设计变更及现场签证管理,规范工作流程,有效地控制工程成本,确保工程质量和工程进度。2 明确工程变更管理程序适用范围工程变更管理程序适用于建设工程范围内的所有工程变更,包括影响工程造价的变更和不影响工程造价的变更。工程变更包括设计变更和现场签证等。3 明确工程变更管理程序执行过程中的职责建设单位、监理单位、工程造价咨询单位、承包人等各相关部门及人员负责贯彻执行管理程序。4 确立工程变更管理程序的执行原则1)逐级审批原则:建设单位对工程变更管理应实行逐级审批,各级人员依据管理程序、权限对变更提出的建议、方案等逐级审批。2)及时性原则:建设单位的相关职责部门对工程变更指示原则上应在变更实施前填写申请上报批准,对现场特急事件可先口头请示,根据建设项目的实际情况确定在变更实施后几个工作日内监理单位要补办变更申请。3)完工计量确认原则:当工程变更指示涉及的工作内容完工后,建设单位职责部门和监理单位的工程师进行完工确认,对隐蔽工程,原则上应携同造价咨询部门的造价工程师共同现场见证或事后一周内提供影像、记录等资料于造价工程师,对于未能参与现场见证的部分,造价工程师应对事后提交的备查完工计量确认资料进行明确。4)一单一算原则:原则上一个工程变更指示单应编制一份工程变更预算书,且对应一个工程合同,若变更指示单为不影响造价的签证或记录等,不需要编制预算书。5)一月一清原则:每月月初,监理单位应就截止上月25日已完工且手续完备的设计变更及现场签证进行编制工程预算及编制预算汇总表,并报送建设单位工程成本控制部门备案。6)原件结算原则:工程变更的结算要有齐备的、有效的原件作为结算的依据,如无原件,由承包人在复印件上加盖承包人公章并由承包人对复印的有效性承担责任。7)标准表格原则:所有的工程变更都必须使用规定的标准表格。5 工程变更控制审批权限为了能够使工程变更的控制不影响整个项目的实施,可对工程变更控制设置审批权限。例如工程部经理可对每次工程变更指示申请估算费用在20000元以内(含20000元)直接审批等。此部分建设单位可根据组织机构来设置审批权限。6 工程变更管理程序6.1 工程变更内容6.1.1 设计变更1)设计单位发现设计图纸出现错、漏、碰、缺等情况,由设计单位提出做法变动、材料代换或其他变更事项;2)建设单位各职能部门发现设计错误、遗漏和完善建设项目使用功能等情况,由建设单位提出改变建设标准、结构功能、使用功能、增减工程内容,而导致做法变动、材料代换或其他变更事项;3)监理单位在实施监理活动中发现设计存在问题或提出合理化建议等情况,由监理单位向建设单位提出采用新工艺、新材料或其他技术措施等而导致做法变动、材料代换或其他变更事项;4)承包人在施工中发现设计问题或提出合理化建议等情况向监理单位、建设单位提出采用新工艺、新材料或其他技术措施等而导致做法变动、材料代换或其他变更事项。6.1.2 现场签证1)因设计变更导致已施工的部位需要拆除;2)施工过程中出现的合同外的或取消合同内的各种技术措施处理;3)在施工过程中,由于施工条件变化、地下状况变化,导致工程量增减,材料代换或其他变更事项等;4)合同规定需实测工程量的工作项目。6.2 工程变更一般办理流程1)所有工程变更必须由监理工程师根据提出方的书面申请统一填写建设单位规定的工程变更指示申请表进行工程变更内部申请。2)监理工程师将工程变更指示申请表提交给建设单位相关职责部门,经工程造价咨询单位(或建设单位)的造价工程师对申请表中监理工程师提交的费用估算进行评估后,由建设单位各级领导根据审批权限逐级签批,申请表获批准后由总监理工程师签发工程变更指示。3)当工程变更指示涉及的工作内容完成后,由监理工程师组织承包人、建设单位相关职责部门进行计量确认,同时通知造价审计单位或建设单位的审计部门,由监理单位填写工程变更指示完工确认表并提交给建设单位职责部门进行确认。4)监理单位应根据每单完工确认表编制工程变更预算书并提交给建设单位成本控制部门。6.3 工程变更表格填列等要求1)建设单位自行提出的设计变更必须由建设单位职责部门经理签字确认再提交给监理单位。2)监理工程师负责对工程变更指示申请表、工程变更指示、工程变更指示完工确认表统一进行编号,并整理归档、妥善保存;各方都应设置关于工程变更事宜文件的往来交付记录,即交付对方文件时要求对方签收,接收方不得拒签。3)建设单位各部门经理负责审批工程变更指示申请表,若涉及到部门外的职责,需相关部门会签。4)工程变更指示的内容须与获批准的工程变更指示申请表的内容一致,承包人依据工程变更指示执行。5)监理工程师协同建设单位相关人员在工程变更指示完工确认表中确认相应的工程量。6)现场签证内容完工后,填写工程变更指示完工确认表时监理工程师应与建设单位相关人员及时沟通,必须实度实量后签字确认完成或未完成的事实或者工程量、材料材质和规格、工日数、机械台班数等。原则上建设单位现场管理人员不应直接在签证上签认有关单价或总价。7)所有工程变更指示完工确认表都需由总监理工程师、承包单位的负责人、建设单位相应职责部门经理签字核准后,加盖监理单位公章及承包人公章方为有效,原则上工程变更指示完工确认表的内容应保持与相应工程变更指示范围一致。8)对于合同约定范围内的未做工作内容,监理工程师、建设单位现场管理人员要及时跟踪、落实,并与承包人形成书面记录,及时发出工程变更指示,防止漏报或错报。9)建设单位各级领导根据审批权限进行签批确认审批完毕。10)对于合同明确规定需确认结算单价的,单价应包括管理费、利润、税金等。11)监理工程师填写工程变更指示申请表费用估算应包括所有取费、税金等。12)监理工程师填写变更工程的施工时间、工作内容、发生原因、发生的工程量、工日数、机械台班数、所附附件等应详细、明了。13)监理工程师填写工程变更指示申请表前可就合同理解、描述等方面征求建设单位及造价咨询单位的造价工程师的意见。14)监理、建设单位职责部门应对签证单上签订的内容的真实性、准确性负责。15)工程变更预算书的格式要求。关于工程变更指示预算书:预算书封面上应包括工程名称、合同编号、工程变更指示编号、完工确认表编号,附工程变更指示原件、工程变更指示完工确认表原件、与工程变更相关的所有往来函件(如有供参考)、施工合同中相同工作内容的综合单价、相关费用计取的费率,合同缺项时应附综合单价分析表、取费表、材料调差依据;不执行定额的应附工料分析表、其他需要说明的与造价有关的问题等。6.4 工程变更办理时间的规定1)一般的工程变更指示申请表,应在建设单位完成签批后(包括口头批准),由监理单位总监理工程师向承包人签发工程变更指示,承包人按收到的工程变更指示执行。2)监理工程师及建设单位相关人员应在工程变更指示内容完成的5个工作日内进行完工计量确认,并填制完工确认表。更多关于工程/服务/采购类的标书代写制作,提升中标率,您可以点击底部官网客服免费咨询:https://bid.lcyff.com/#/?source=bdzd
2023-09-03 04:49:401

16949哪些地方提到变更管理?

变更管理在很多地方提到,4412产品安全的变更,6.3策划的变更,7131变更时设施可行性评估,8.2客户需求变更 8.3.6设计开发阶段变更,8.5.6过程设计开发变更
2023-09-03 04:49:511

药品上市后变更管理办法

上市后药品变更管理办法如下:1、审批类变更,由持有人向国家药监局药审中心提出补充申请,经批准后实施。工作时限按照相关规定补充申请时限管理;2、备案类变更由持有人向国家药监局药审中心或省级药品监管部门备案。备案部门应自备案完成之日起5日内公示有关信息。省级药品监管部门自备案之日起30日内完成对备案资料的审查,必要时可实施检查与检验。为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,自发布之日起施行,此前规定与本公告不一致的,以本公告为准。各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任,细化工作要求,制定工作文件,明确工作时限,药品注册管理和生产监管应当加强配合,互为支撑,确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。特此公告。附件:1.药品上市后变更管理办法(试行)2.关于实施《药品上市后变更管理办法(试行)》的说明3.《药品上市后变更管理办法(试行)》政策解读(略)4.药品上市许可持有人变更申报资料要求药监局2021年1月12日附件1:药品上市后变更管理办法(试行)第一章总则第一条为进一步规范药品上市后变更,强化药品上市许可持有人(以下简称持有人)药品上市后变更管理责任,加强药品监管部门药品注册和生产监督管理工作的衔接,根据《药品管理法》、《疫苗管理法》和《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)、《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号),制定本办法。第二条本办法所指药品上市后变更包括注册管理事项变更和生产监管事项变更。注册管理事项变更包括药品注册批准证明文件及其附件载明的技术内容和相应管理信息的变更,具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》及相关技术指导原则的有关规定执行。生产监管事项变更包括药品生产许可证载明的许可事项变更和登记事项变更,具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》及药品生产质量管理规范的有关规定执行。第三条持有人应当主动开展药品上市后研究,实现药品全生命周期管理。鼓励持有人运用新生产技术、新方法、新设备、新科技成果,不断改进和优化生产工艺,持续提高药品质量,提升药品安全性、有效性和质量可控性。药品上市后变更不得对药品的安全性、有效性和质量可控性产生不良影响。第四条持有人是药品上市后变更管理的责任主体,应当按照药品监管法律法规和药品生产质量管理规范等有关要求建立药品上市后变更控制体系;根据国家药品监督管理局有关技术指导原则和国际人用药注册协调组织(ICH)有关技术指导原则制定实施持有人内部变更分类原则、变更事项清单、工作程序和风险管理要求,结合产品特点,经充分研究、评估和必要的验证后确定变更管理类别。第五条注册变更管理类别根据法律法规要求和变更对药品安全、有效和质量可控性可能产生影响的风险程度,分为审批类变更、备案类变更和报告类变更,分别按照《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》的有关规定经批准、备案后实施或报告。第六条国家药品监督管理局负责组织制定药品上市后变更管理规定、有关技术指导原则和具体工作要求;负责药品上市后注册管理事项变更的审批及境外生产药品变更的备案、报告等管理工作;依法组织实施对药品上市后变更的监督管理。省级药品监管部门依职责负责辖区内持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记和注册管理事项变更的备案、报告等管理工作;依法组织实施对药品上市后变更的监督管理。第二章变更情形第一节持有人变更管理第七条申请变更药品持有人的,药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等应当与原药品一致;发生变更的,可在持有人变更获得批准后,由变更后的持有人进行充分研究、评估和必要的验证,并按规定经批准、备案后实施或报告。第八条申请变更境内生产药品的持有人,受让方应当在取得相应生产范围的药品生产许可证后,向国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)提出补充申请。其中,申请变更麻醉药品和精神药品的持有人,受让方还应当符合国家药品监督管理局确定的麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局要求。药审中心应当在规定时限内作出是否同意变更的决定,同意变更的,核发药品补充申请通知书,药品批准文号和证书有效期不变,并抄送转让方、受让方和生产企业所在地省级药品监管部门。变更后的持有人应当具备符合药品生产质量管理规范要求的生产质量管理体系,承担药品全生命周期管理义务,完成该药品的持续研究工作,确保药品生产上市后符合现行技术要求,并在首次年度报告中重点说明转让的药品情况。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。受让方所在地省级药品监管部门应当重点加强对转让药品的监督检查,及时纳入日常监管计划。第九条境外持有人之间变更的,由变更后持有人向药审中心提出补充申请。药审中心应当在规定时限内作出是否同意变更的决定,同意变更的,核发药品补充申请通知书,药品批准文号和证书有效期不变。第十条已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请,相关药学、非临床研究和临床研究资料(适用时)可提交境外生产药品的原注册申报资料,符合要求的可申请成为参比制剂。具体申报资料要求由药审中心另行制定。第十一条持有人名称、生产企业名称、生产地址名称等变更,应当完成药品生产许可证相应事项变更后,向所在地省级药品监管部门就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案。境外生产药品上述信息的变更向药审中心提出备案。第二节药品生产场地变更管理第十二条药品生产场地包括持有人自有的生产场地或其委托生产企业相应的生产场地。药品生产场地变更是指生产地址的改变或新增,或同一生产地址内的生产场地的新建、改建、扩建。生产场地信息应当在持有人《药品生产许可证》、药品批准证明文件中载明。第十三条变更药品生产场地的,药品的处方、生产工艺、质量标准等应当与原药品一致,持有人应当确保能够持续稳定生产出与原药品质量和疗效一致的产品。药品的处方、生产工艺、质量标准等发生变更的,持有人应当进行充分研究、评估和必要的验证,并按规定经批准、备案后实施或报告。第十四条境内持有人或药品生产企业内部变更生产场地、境内持有人变更生产企业(包括变更受托生产企业、增加受托生产企业、持有人自行生产变更为委托生产、委托生产变更为自行生产)的,持有人(药品生产企业)应当按照《药品生产监督管理办法》及相关变更技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证,向所在地省级药品监管部门提出变更《药品生产许可证》申请并提交相关资料。省级药品监管部门按照《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》及相关变更技术指导原则要求开展现场检查和技术审评,符合要求的,对其《药品生产许可证》相关信息予以变更。完成《药品生产许可证》变更后,省级药品监管部门凭变更后的《药品生产许可证》在药品注册备案变更系统中对持有人药品注册批准证明文件及其附件载明的生产场地或生产企业的变更信息进行更新,生物制品变更中涉及需要向药审中心提出补充申请事项的,持有人按照本办法提出补充申请。第十五条境外持有人变更药品生产场地且变更后生产场地仍在境外的,应按照相关技术指导原则进行研究、评估和必要的验证,向药审中心提出补充申请或备案。第十六条生物制品变更药品生产场地的,持有人应当在《药品生产许可证》变更获得批准后,按照相关规范性文件和变更技术指导原则要求进行研究验证,属于重大变更的,报药审中心批准后实施。第三节其他药品注册管理事项变更第十七条生产设备、原辅料及包材来源和种类、生产环节技术参数、质量标准等生产过程变更的,持有人应当充分评估该变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性影响的风险程度,确定变更管理类别,按照有关技术指导原则和药品生产质量管理规范进行充分研究、评估和必要的验证,经批准、备案后实施或报告。第十八条药品说明书和标签的变更管理按照相关规定和技术要求进行。第十九条已经通过审评审批的原料药发生变更的,原料药登记人应当按照现行药品注册管理有关规定、药品生产质量管理规范、技术指导原则及本办法确定变更管理类别,经批准、备案后实施或报告。原料药登记人应当及时在登记平台更新变更信息。变更实施前,原料药登记人应当将有关情况及时通知相关制剂持有人。制剂持有人接到上述通知后应当及时就相应变更对影响药品制剂质量的风险情况进行评估或研究,根据有关规定提出补充申请、备案或报告。未通过审评审批,且尚未进入审评程序的原料药发生变更的,原料药登记人可以通过药审中心网站登记平台随时更新相关资料。第三章变更管理类别确认及调整第二十条变更情形在法律、法规或技术指导原则中已明确变更管理类别的,持有人一般应当根据有关规定确定变更管理类别。变更情形在法律、法规或技术指导原则中未明确变更管理类别的,持有人应当根据内部变更分类原则、工作程序和风险管理标准,结合产品特点,参考有关技术指导原则,在充分研究、评估和必要验证的基础上确定变更管理类别。第二十一条境内持有人在充分研究、评估和必要的验证基础上无法确定变更管理类别的,可以与省级药品监管部门进行沟通,省级药品监管部门应当在20日内书面答复,意见一致的按规定实施;对是否属于审批类变更意见不一致的,持有人应当按照审批类变更,向药审中心提出补充申请;对属于备案类变更和报告类变更意见不一致的,持有人应当按照备案类变更,向省级药品监管部门备案。具体沟通程序由各省级药品监管部门自行制定。境外持有人在充分研究、评估和必要的验证的基础上,无法确认变更管理类别的,可以与药审中心沟通,具体沟通程序按照药品注册沟通交流的有关程序进行。第二十二条持有人可以根据管理和生产技术变化对变更管理类别进行调整,并按照调整后的变更管理类别经批准、备案后实施或报告。其中,降低技术指导原则中明确的变更管理类别,或降低持有人变更清单中的变更管理类别,境内持有人应当在充分研究、评估和必要验证的基础上与省级药品监管部门沟通,省级药品监管部门应当在20日内书面答复,意见一致的按规定执行,意见不一致的不得降低变更管理类别。具体沟通程序由各省级药品监管部门自行制定。降低境外生产药品变更管理类别的,持有人应当在充分研究、评估和必要的验证的基础上与药审中心沟通并达成一致后执行,意见不一致的不得降低变更管理类别。具体沟通程序按照药品注册沟通交流的有关程序进行。第二十三条新修订《药品管理法》和《药品注册管理办法》实施前,持有人或生产企业按照原生产工艺变更管理的有关规定和技术要求经研究、验证证明不影响药品质量的已实施的变更,或经过批准、再注册中已确认的工艺,不需按照新的变更管理规定及技术要求重新申报,再次发生变更的,应当按现行变更管理规定和技术要求执行,并纳入药品品种档案。第四章变更程序、要求和监督管理第二十四条审批类变更应当由持有人向药审中心提出补充申请,按照有关规定和变更技术指导原则提交研究资料,经批准后实施。具体工作时限按照《药品注册管理办法》有关规定执行。第二十五条持有人应当在提出变更的补充申请时承诺变更获得批准后的实施时间,实施时间原则上最长不得超过自变更获批之日起6个月,涉及药品安全性变更的事项除外,具体以药品补充申请通知书载明的实施日期为准。第二十六条备案类变更应当由持有人向药审中心或省级药品监管部门备案。备案部门应当自备案完成之日起5日内公示有关信息。省级药品监管部门应当加强监管,根据备案变更事项的风险特点和安全信用情况,自备案完成之日起30日内完成对备案资料的审查,必要时可实施检查与检验。省级药品监管部门可根据本办法和其他相关规定细化有关备案审查要求,制定本省注册管理事项变更备案管理的具体工作程序和要求。第二十七条报告类变更应当由持有人按照变更管理的有关要求进行管理,在年度报告中载明。第二十八条药审中心和省级药品监管部门接收变更补充申请和备案时,认为申请人申请的变更不属于本单位职能的,应当出具加盖公章的文件书面告知理由,并告知申请人向有关部门申请。第二十九条国家药品监督管理局建立变更申报系统,对备案类变更、年度报告类变更实行全程网上办理。药品监管部门应当将药品上市后变更的批准和备案情况及时纳入药品品种档案;持有人应当在年度报告中对本年度所有药品变更情况进行总结分析。第三十条持有人和受托生产企业所在地省级药品监管部门应当按照药品生产监管的有关规定加强对药品上市后变更的监督管理,对持有人变更控制体系进行监督检查,督促其履行变更管理的责任。法律、法规、指导原则中明确为重大变更或持有人确定为重大变更的,应当按照有关规定批准后实施。与药品监管部门沟通并达成一致后降低变更管理类别的变更,应当按照达成一致的变更管理类别申报备案或报告。法律、法规、技术指导原则中明确为备案、报告管理的变更或持有人确定为备案、报告管理的变更,应当按照有关规定提出备案或报告。第三十一条药品监管部门发现持有人已实施的备案或报告类变更的研究和验证结果不足以证明该变更科学、合理、风险可控,或者变更管理类别分类不当的,应当要求持有人改正并按照改正后的管理类别重新提出申请,同时对已生产上市的药品开展风险评估,采取相应风险控制措施。未经批准在药品生产过程中进行重大变更、未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或报告的,按照《药品管理法》相关规定依法处理。第五章附则第三十二条医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、生物制品等变更管理有专门规定的,从其规定。第三十三条本办法规定的日以工作日计算。第三十四条不同补充申请合并申报的有关要求按照《药品注册管理办法》相关规定执行。第三十五条本办法自发布之日起施行。附件2:关于实施《药品上市后变更管理办法(试行)》有关事宜的说明为进一步加强药品上市后变更管理,做好《药品上市后变更管理办法(试行)》(以下简称《办法》)实施工作,现将有关事宜说明如下:一、持有人应当充分研究,确保变更后的药品与原药品质量和疗效一致。省级药品监管部门应加强对药品上市后变更的监管,特别要强化对已经通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的变更监管。二、本公告发布前已受理的药品上市后变更补充申请及备案事项可按原程序和有关技术要求继续办理。持有人也可主动撤回原申请,按照《办法》要求进行补充申请、备案或报告。三、对《办法》第10条实施设置过渡期。为避免政策变化影响行政相对人的权益,原国家食品药品监督管理局发布的《关于印发药品技术转让注册管理规定的通知》(国食药监注〔2009〕518号,以下简称518号文)中境外生产药品(原进口药品)通过药品生产技术转让为境内生产的,境内持有人可在2023年1月15日前继续按照518号文的要求开展研究并申报补充申请,逾期停止受理。国家药品监管部门按照518号文的要求,在规定时限内完成审评审批,不符合要求或者逾期未按要求补正的不予批准。四、持有人通过国家药监局药品注册网上申报功能在“药品业务应用系统”中对备案类变更进行备案,药审中心和各省级药品监管部门在“药品业务应用系统”中对相关资料完成接收工作。备案完成之日起5日内,国家药监局官方网站对备案信息进行公示。持有人可在国家药监局官方网站“查询”---“药品”中查询备案信息。附件4:药品上市许可持有人变更申报资料要求一、药品注册证书等复印件包括申报药品历次获得的批准文件(药品注册证书、药品补充申请批件、药品再注册批件),相应文件应当能够清晰说明该品种完整的历史演变过程和目前状况。二、证明性文件(一)申请药品上市许可持有人名称、注册地址变更1.境内生产药品,应当提交变更前后药品上市许可持有人的《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照的复印件。2.境外生产药品,境外持有人指定中国境内的企业代理相关药品注册事项的,应当提供授权委托文书及公证、认证文书,并附中文译本;中国境内注册代理机构的营业执照复印件。境外生产药品,应当提交有关国家或地区主管部门出具的允许药品上市许可持有人变更的证明文件,以及公证、认证文书,并附中文译本。(二)药品上市许可持有人主体变更的1.境内生产药品,应当提交有关变更前后药品上市许可持有人的《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照的复印件,以及药品上市许可持有人变更协议原件(涉及商业秘密的应当隐去)。2.境外生产药品,境外持有人指定中国境内的企业代理相关药品注册事项的,应当提供授权委托文书及公证、认证文书,并附中文译本;中国境内注册代理机构的营业执照复印件。境外生产药品,应当提交有关国家或地区主管部门出具的允许药品上市许可持有人变更的证明文件,以及公证、认证文书,并附中文译本。三、申请人承诺受让方对拟转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等应当与原药品一致、不发生变更的承诺。四、其他国家药监局规定的其他文件。法律依据《国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告》为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,自发布之日起施行,此前规定与本公告不一致的,以本公告为准。
2023-09-03 04:50:001

什么是pmp变更管理计划

在PMP的过程组中没有专门将变更管理作为一个独立过程,主要是体现在项目整合管理的监控项目工作中。监控项目工作的一项重要任务就是管理变更。在执行和监控过程组中的很多过程都会产生一个重要输出:变更请求。变更管理计划就是用来PMBOK第5版中对变更管理计划的描述包括:用来明确如何对变更进行监控。为管理变更控制过程提供指导,记录变更控制委员会(CCB)的情况。变更管理计划就是用来描述:变更请求应该怎么提出、由什么途径审批、有什么格式要求、审批了的变更的执行监控、变更相关的风险和质量管理等事项的。
2023-09-03 04:50:342

变更管理安全风险分级的含义

安全风险分级管控就是指通过识别生产经营活动中存在的危险、有害因素,并运用定性或定量的统计分析方法确定其风险严重程度,进而确定风险控制的优先顺序和风险控制措施,以达到改善安全生产环境、减少和杜绝安全生产事故的目标而采取的措施和规定。法律依据:《中华人民共和国安全生产法》第八条国务院和县级以上地方各级人民政府应当根据国民经济和社会发展规划制定安全生产规划,并组织实施。安全生产规划应当与国土空间规划等相关规划相衔接。各级人民政府应当加强安全生产基础设施建设和安全生产监管能力建设,所需经费列入本级预算。县级以上地方各级人民政府应当组织有关部门建立完善安全风险评估与论证机制,按照安全风险管控要求,进行产业规划和空间布局,并对位置相邻、行业相近、业态相似的生产经营单位实施重大安全风险联防联控
2023-09-03 04:50:432

如何优化变更管理

1、由于设计成熟度不高,即使设计已经冻结,但是子零部件的技术方案变更频发。下级供应商刚要开始启动模具的制作,变更就发生了。如果持续等待变更,进度来不及;如果不管变更,后续出现模具报废的可能,项目将陷入两难的境地;2、由于变更频发,整个项目的材料成本不受控;3、欧洲团队与中方团队并没有公用的变更管理系统,导致有些变更信息不能及时由欧洲传递到中国,有些变更的决定在没有参考中方团队评估结果的情况下就被执行了。会出现中方采购在使用旧版图纸让下级供应商进行模具制作。案例项目需解决的问题在这种情景下,如何在材料成本受控的情况下按时顺利完成下级供应商定点工作?案例补充1、首先,欧洲这个公司是一个比较成熟的企业,各种系统和流程比较成熟。合资公司成立的时间不长,还没有相应的流程和系统。因为主要的研发工作,包括研发的输出结果都在欧洲完成,因此合资公司要通过欧洲系统才能实施变更(获得更新的图纸,技术文件等)。目前变更信息共享的方式:只是通过邮件和周例会的形式,对接人比较多,且信息传递不及时。2、中方评估变更主要有3方面:1)虽然主要研发工作在欧洲,但是中方也有开发人员参与,也会提出一些优化方案;2)生产线的设计团队在中方,变更会对产线方案产生影响,因此需要评估;3)主要的采购及供应商质量团队在中方,下级供应商端的对变更的评估信息需要中方与供应商沟通并传递到整个团队。3、项目控制委员会:通常是欧洲的项目团队先会向欧洲的评审委员会汇报项目状态,然后再向合资公司的评审委员会汇报。委员会构成:合资公司的总副经理,欧洲的项目总监及技术总监等四人组成。委员会权限:负责整体项目状态控制,同时控制重大变更。确认该项目是否具备相应的成熟度往下一个里程碑走,并提供相应的资源支持。4、变更的决策:在欧洲,欧洲的项目经理会跟Team沟通后,自己做变更的最终的决策。但是在合资公司,目前没有明确的流程规定,项目经理没有这么大的权力,由领导层做决策(变更控制委员会)。目前所有的技术变更都是批准的状态,还没有被拒绝的情况出现。案例应对措施回顾针对问题1的应对措施:整个团队对每个零件从技术成熟度(试验完成情况,供应商反馈等)、质保、生产工艺等几个角度形成成熟度的综合评估。把成熟度分成几个等级,根据成熟度分批次进行供应商的定点和模具启动。决定定点和启动模具的部分立即执行,如果后续出现变更再走变更流程,从而保证Timing。针对问题2的应对措施:每两周,根据变更的情况和零件定点的情况梳理材料成本,并向项目控制委员会汇报,从而控制材料成本。针对问题3的应对措施:欧洲团队派一个人常驻在中国合资公司的同事,该同事有欧洲的系统权限,并作为欧洲团队与中国团队数据传输和更改管理的枢纽,即:中国团队可以通过他及时获得欧洲的变更通知,并把中国团队的评估结果通过他及时反馈给欧洲团队;同时,中国团队可以通过他可以及时获得最新的SOR(Specification of Request)、Drawings 等技术资料。为了变更的及时性,变更的决策主要还是由欧洲的团队或者说欧洲的项目经理做决定。类似的案例在合资项目、合资企业和当前快速迅捷、复杂项目环境下还是比较常见的。这个案例感觉更像是个项目集,而且是双头管理、跨文化、跨部门的项目集管理。项目本身又牵涉未成型的新品研究,变更管理的复杂多变程度可想而知。第一,针对这种局面,案例应对措施中显示合资公司已经认识到情况的严重性并采取了一些措施。个人建议,项目管理委员会成立之后,也许还可以视情况发展看是否需要设立、任命项目总经理,把责任、界面理的更清楚些。第二,变更管控方面,除了内部已经采取的措施之外,对外部供应商相关联的变更管控也可以整合到项目整体变更管理控制体系中。这个整体变更管理控制体系建立运行起来后,不妨在变更的预判、提前介入上多放些精力。第三,如果有必要,可以通过专题的周例会、管理委员会的双周会加强对复杂、重要变更的管控。第四,项目管理委员会中建议添加商务、法务、财务人员进去。其中,财务人员是要针对费控的,对项目推动可能会有“反”作用,但这有利于增加变更管理控制的各方面平衡,因为过度合意是变更控制和项目管理的一大忌
2023-09-03 04:50:531

如何更换智慧团建管理员?

管理员进入“管理中心”,选择“业务办理”,点击“管理员变更”;2、选择需要变更管理员的组织,再点击“变更”;3、若给本组织变更管理员,提交管理员变更申请后需要上级组织的管理员审批,审批通过方可生效;4、若给直接下级组织变更管理员,提交变更申请后立刻生效。注意:管理员必须是团干部,只有当团组织中有团干部才可以设置,若团组织中无团干部需要先添加团干部。“智慧团建”是共青团贯彻落实中央党的群团工作会议精神,推动共青团自身建设互联网转型、创新青年群众工作运行机制、落实从严治团要求的重要举措,将通过努力建成涵盖各级团组织、全体团员和团干部的系统。建成后的“智慧团建”具备基础团务管理、工作管理和服务青年三大功能。其中,基础团务管理功能,既包括对团组织、团员、团干部基础数据库的管理,也包括对团员发展、团费收缴、团员注册、组织关系接转、组织生活开展、推优入党等基础工作的管理;团的工作管理功能,包括团内工作动员部署、信息交流、运行管理、考核评价等,推动团的工作运行机制改革;服务青年功能,包括实现项目动员、资源分配、公益众筹、志愿服务等,整合更多资源支持基层团组织开展联系服务青年工作
2023-09-03 04:51:021

项目变更的管理措施

1、全面落实监理制度,加强政府对工程变更的管理力度,增加投资定额对业主的约束力。首先要改变政府投资的工程建设项目变更由业主直接自行管理的方式,在建设项目工程变更的管理实践中按照工程变更的性质和费用影响实施分类控制,合理区分业主和监理工程师在处理不同属性变更问题上的职责、权限及其工作流程。工程变更必须以原合同为基础,变更范围不能太大,并且要经过严格的审批程序,如果变更太大,须重新招标或竞争性谈判,签订新的合同;其次加大监理对工程变更管理的力度,减少工程变更的随意性,建立健全变更过错追究制度和奖赏制度。2、设立专门的政府机构或专家进行工程建设项目变更的评估、审核。发达国家的实践证明,通过专门的政府机构或专门的人员进行工程建设项目变更管理,可以实现权责明确责任到人,有效地防止政府投资项目中的违规行为尤其是防止业主与承包商,供应商之间的串谋行为。3、工程监理直接参与设计阶段的监理工作。为了维护投资方的利益,国际上常见的作法是监理公司直接参与改正阶段进行全面监督。据专家称:如果一个工程建设项目在设计阶段监理就参与进去,一般可推除80%的错误和不必要的变更;据悉美国没有施工图和竣工图之分,施工图一但通过相关部门的审批就不能变更。因此改正阶段的监理,可确定优化设计方案和成熟的工艺,提高设计质量,避免在施工阶段发生重大设计变更和安全隐患。从全面质量管理的角度上讲,推行设计阶段的监理,事前管理、预防为主、也是科学合理的。因此,全面推行设计阶段的监理是非常有必要的。4、加强工程建设项目 变更的管理必须要有一定的法律法规作为保障。目前已有《会同法》 、 《建筑法》 、《筑工程质量管理条例》等法律法规在规范工程建设项目的变更,但这些都是从项目总体出发,对在工程建设项目变更方面的规范则不够具体。因此,为更好地监督管理工程建设项目变更管理,还应建立和完善相应的法律法规,如变更的范围、幅度、责任追究等。
2023-09-03 04:51:201

项目变更控制的原则

为了对项目的变更进行有效地控制,成功地完成项目的目标,项目变更应遵循以下原则:选择影响最小的方案;所有的变更在准备变更申请和评估之前,必须与项目经理进行商讨;及时地发布项目的变更信息。
2023-09-03 04:51:482

浅谈如何做好工程变更管理

(一)提前介入,加强项目前期预算审核为防止工程出现较大变更,建设单位不能片面地依赖在施工阶段做好管理工作,变更的发生往往是在项目前期设计、预算等方面存在着诸多缺陷。因此,建设单位要加强项目前期的预算审核工作。项目前期预算审核工作可以从施工图审核、工程量清单审核、工程控制价审核等方面着手。在施工图审核方面,需要重点关注施工图设计是否能够充分满足建设单位项目需求、设计深度是否恰当、设计图纸是否清晰、设计要求是否明确。总之,一份高质量的施工图设计方案不仅能为编制工程量清单做好指引,还可以减少后期图纸修改频率,对于保证项目的延续性以及高质量至关重要。同时,加强工程量清单审核,可以减少清单漏项,避免项目描述不清、专业工程暂估价设置过多,隐蔽工程缺失,与施工图纸不一致等问题,避免工程量清单编制不实、不准等问题,导致后期结算审核产生争议,最终导致工程变更量较大。此外,在工程控制价审计方面,控制价应较为合理地体现工程的总造价,避免过高或过低,既不会造成项目投资增加,又不会导致施工单位偷工减料,为做好工程管理工作打下坚实的基础。(二)全程跟踪,加强项目中期变更审批管理一方面,全过程跟踪审计有利于协调建设过程的各参与方在工程变更方面职责的履行。强化全过程跟踪审计,有利于及时督促建设单位就工程变更事项作出明确答复,避免建设单位与施工单位分歧较多,工程建设效率低下。特别是在项目负责人变更较多,工期延续时间较长的项目,全过程跟踪审计能够及时记录项目实施过程中的变更部分,及时发现监理单位不作为,对工程变更部分不能及时协调办理相关手续,导致工程竣工补办手续,造成建设单位对工程造价失控,导致国有资产流失。另一方面,全过程跟踪审计有利于规范变更手续,确保变更核算的准确性。全过程跟踪审计单位作为专业的工程咨询机构,在工程发生不可预见的变更时,跟踪审计单位会从项目后期竣工结算所需资料出发,及时收集设计变更通知、图纸会审等原始资料。此外,对变更经费核算、隐蔽工程施工工艺,以及工程量进行有效记录、核算,督促各方就变更内容进行确认,避免说而不明的变更,避免结算时出现争议,及时防范风险发生。(三)后期审核,确保项目变更真实合规在工程项目竣工后,施工单位往往凭借现场变更签证,在竣工结算报审方面出现各种高估冒算。审计人员务必要加强工程变更的后期审核,防止出现搭变更增加工程报价,造成国有资产流失等严重问题的发生。在后期审核时,办理竣工结算审核要着重做好以下三个方面的审核:一是变更手续是否齐全,特别要关注设计单位、监理单位、施工单位、建设单位的签字盖章情况是否齐全,有无形成相关的会议纪要或记录等资料,严防出现经办人签字及确认变更的不规范管理方式;二是竣工结算时变更量是否合理,特别要注意审核变更会商、设计变更、工程变更签证与实际竣工结算是否一致,是否存在张冠李戴,错误计算变更范围,随意增加变更项目,避免出现变更管理漏洞;三是竣工结算审核单位要加强同监理单位、跟踪审计单位的沟通,加大对变更工作的管理力度,多方联动,确保竣工结算审核准确。(四)加强培养,不断提升人才队伍素质工程变更管理是工程管理的一个突出矛盾点,把握不好、监督不到位既导致工程质量容易出问题,还会造成国有资产流失。如何做好重大建设项目变更管理,对相关人员的能力素质提出了更高要求:一是项目管理人员要加强变更管理工作。在方案设计方面要投注更多的精力,在充分提炼项目需求的基础上,再推进项目建设工作。对项目实施过程中的每一个变更,要加强论证,及时报批、做好记录,加强与其他项目管理参与方的合作,确保变更管理充分高效。二是审计人员要加强法律法规的学习,特别是像变更管理等类似复杂问题的学习研究,熟练掌握法律法规的文件精神,明确标准,深入细致地开展工作。坚持问题导向,及时发现问题不放过,在涉及变更中,作为审计人员要坚持实事求是的原则,准确核算由变更产生的造价变更、施工工艺改变等问题。三是不断提升沟通能力,在工程管理过程中,项目参与人员需要加强彼此间的合作交流,在现场观察记录的基础上,加强与施工方、监理方的沟通,依据事实做好变更工作。
2023-09-03 04:52:141

生产过程变更的管理制度?

1.人员变更管理1.1领导管理层人员变更,需及时补充责任制,签订责任状,进行上岗培训教育。1.2安全主管、安全员变更,需及时补充责任制,签订责任状,并到管理部门报名参加业务培训,获取安全员资格证书,方能上岗。1.3技术人员人员变更,需进行技能考核和岗前培训教育。1.4新工人上岗,需进行“三级教育”培训考核。1.5换岗复工人员,需从新进行岗前培训教育。1.6特殊工种操作人员变更,需进行体检,办理操作证,进行岗前教育和培训。2.机构变更管理2.1中层管理部门变更,需及时补充责任制,签订责任状,传达规章制度。2.2车间班组变更,需及时补充责任制,签订责任状,传达规章制度。2.3按照管生产负责安全生产工作的要求,不能随意进行机构变更。3.工艺和技术变更管理对变更环节进行评估、评价,组织建立管理档案,注重完善安全的工艺流程和技术标准,工作人员开展“四新”教育。4.设施变更管理严格执行设备、设施验收和设备、设施拆除、报废管理制度,建立档案,完善手续,新设备安装验收,必须安全设施齐全,状态良好,达到标准操作环境状态。5.作业过程变更管理制定详实操作规程,建立危险辨识与控制措施,建立管理档案,对作业全过程进行安全状态评估评价,保障安全作业过程良好运行。6.环境变更的管理6.1环境变更必须要严格执行新、改、扩、建项目“三同时”管理制度,合理布局,定值管理,保证事故应急、安全救护、疏散条件,通道、设施标准规范。6.2变更前做好审批、申报工作,不能随意违建、改建。6.3充分调查了解周边环境影响状态,落实评估评价程序,以免造成建后变更,财产损失。7.制度管理严格执行安全组织机构执行制度的责任落实工作,充分发挥组织机构的管理职能,发挥工会、员工代表的监督作用,为企业领导决策保驾护航。更多关于工程/服务/采购类的标书代写制作,提升中标率,您可以点击底部官网客服免费咨询:https://bid.lcyff.com/#/?source=bdzd
2023-09-03 04:52:211

合同交底的内容有哪些

合同实施控制的主要工作包括合同交底、合同跟踪与诊断、合同变更管理和索赔管理等。一、合同交底:在合同实施前,合同谈判人员应进行合同交底。合同交底应包括合同的主要内容、合同实施的主要风险、合同签订过程中的特殊问题、合同实施计划和合同实施责任分配等内容。 组织管理层应监督项目经理部的合同执行行为,并协调各分包人的合同实施工作。二、 合同跟踪与诊断:全面收集并分析合同实施的信息,将合同实施情况与合同实施计划进行对比分析,找出其中的偏差。 定期诊断合同履行情况,诊断内容应包括合同执行差异的原因分析、责任分析以及实施趋向预测。应及时通报合同实施情况及存在问题,提出合有关意见和建议,并采取相应措施。三、合同变更管理:包括变更协商、变更处理程序、制定并落实变更措施、修改与变更相关的资料以及结果检查等工作。四、合同索赔:包人对发包人、分包人、供应单位之间的索赔管理工作应包括预测、寻找和发现索赔机会; 收集索赔的证据和理由,调查和分析干扰事件的影响,计算索赔值;提出索赔意向和报告。承包人对发包人、分包人、供应单位之间的反索赔管理工作应包括对收到的索赔报告进行审查分析,收集反驳理由和证据,复核索赔值,起草并提出反索赔报告; 通过合同管理,防止反索赔事件的发生。法律依据:《中华人民共和国民法典》 第五百零二条 依法成立的合同,自成立时生效,但是法律另有规定或者当事人另有约定的除外。依照法律、行政法规的规定,合同应当办理批准等手续的,依照其规定。未办理批准等手续影响合同生效的,不影响合同中履行报批等义务条款以及相关条款的效力。应当办理申请批准等手续的当事人未履行义务的,对方可以请求其承担违反该义务的责任。依照法律、行政法规的规定,合同的变更、转让、解除等情形应当办理批准等手续的,适用前款规定。
2023-09-03 04:52:321

以下哪些属于管理变更

法律法规和标准的变更。变更管理制度的目的是为了对人员、管理、工艺、技术、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划地控制,以避免或减轻对安全生产的影响。特制订本制度。主要包括: 法律法规和标准的变更;人员的变更;管理机构的较大变更;管理职责的变更;安全标准化管理的变更等。
2023-09-03 04:52:541

药品上市后变更管理办法

法律分析:上市后药品变更管理办法如下:1、审批类变更,由持有人向国家药监局药审中心提出补充申请,经批准后实施。工作时限按照相关规定补充申请时限管理;2、备案类变更由持有人向国家药监局药审中心或省级药品监管部门备案。备案部门应自备案完成之日起5日内公示有关信息。省级药品监管部门自备案之日起30日内完成对备案资料的审查,必要时可实施检查与检验。法律依据:《药品上市后变更管理办法(试行)》第三条 持有人应当主动开展药品上市后研究,实现药品全生命周期管理。鼓励持有人运用新生产技术、新方法、新设备、新科技成果,不断改进和优化生产工艺,持续提高药品质量,提升药品安全性、有效性和质量可控性。药品上市后变更不得对药品的安全性、有效性和质量可控性产生不良影响
2023-09-03 04:53:031

如何有效控制工程变更和签证

  长期以来,建设工程投资超标是困扰建设单位的老大难问题。近年来,随着招投标行为的不断规范和建设单位工程管理水平的不断提高,投资超标现象大为减少但仍屡有发生。笔者分析了所在单位近几年投资超标的工程项目后发现,工程变更是造成投资超标的重要原因。工程变更往往带来投资的增加,进而影响工程投资控制目标,甚至引起争议或索赔。因此,能否有效地对工程变更进行管理是建设单位能否实现投资控制目标的关键。 一、工程变更的原因和形式 导致工程变更的原因很复杂,既有政府行政法规的调整、事先未预料到的地质条件改变等客观因素,又有建设单位对工程质量和工期要求的改变、建设规模和建设标准的调整等主观因素,还有设计图纸漏项、工程量估计不准等难以完全避免的人为失误等。 实践中,我们通常所说的设计变更、工程量变更、工期变更、现场签证、工程联系单、工程洽商单等等,都属于工程变更形式的范畴,它们只是从不同的角度阐述工程变更,并且相互之间有着密切的联系。比如,设计变更是指设计单位主动或应建设单位等的要求对原施工图纸和设计文件中所表达的设计标准状态的改变和修改,设计变更的实施很有可能带来工程量变更和工期变更,同时施工单位和建设单位可以就设计变更的实施带来的费用增减、工期延长或缩短等签订设计变更签证;现场签证、工程洽商单是对工程量的变更、工期的变更、额外费用支出的补偿、材料和设备的更换等某一项工程变更具体内容的确认性文件。 二、工程变更管理的原则 笔者认为,对建设单位来说,在工程变更管理中应遵循两条基本原则:一是尽量避免不必要的工程变更;二是必需的工程变更,应合理确定变更的经济结果。 如前所述,导致工程变更的原因多种多样,要想在建设工程特别是大型建设工程中完全避免工程变更几乎是不可能的。但是,我们可以做到减少工程变更,尤其要尽量避免因建设单位需求变化等自身原因和设计图纸漏项等人为失误引起的工程变更。对于施工单位提出的修改图纸、改变施工方法等工程变更建议,建设单位应组织设计单位、监理单位等一同认真研究施工单位建议的合理性,也即工程变更的必要性,要坚决防止施工单位借工程变更为由达到增加工程造价、获取更大利润的目的。对于确需的工程变更,建设单位应牢牢把握住价格和工程量这两个影响工程变更经济结果的关键因素,必要时借助造价审计单位的专业知识,把工程变更的经济结果控制在合理范围内。只有这样,建设单位才能避免不必要的工程变更,才能确定工程变更的合理经济结果,才能达到控制工程投资的目标。 三、工程实施全过程中的变更管理 一般来说,工程变更是在工程施工阶段发生和结束的。但是,工程实施的各个阶段都与工程变更有着密切的联系。比如:设计阶段完善的设计是减少设计变更的重要因素,招投标阶段编制全面、完整、清晰的招标文件可以有效减少工程变更,竣工结算阶段应对工程变更的经济结果进行最终的认定等等。因此,建设单位应在工程实施全过程中而不仅是施工过程中加强工程变更管理。 1.设计阶段。一个好的设计完全可以避免因为设计的缺陷等设计本身原因导致的设计变更。当然,好的设计并不单是设计单位的事情,建设单位也非常关键。首先,建设单位应清楚自己的需求,明确建设工程的用途、标准、投资规模等;其次,建设单位应把这些需求明确告诉设计单位并与其进行充分的沟通,要求设计单位在投资规模内进行限额设计,必要时设计单位应提供多种设计方案供建设单位选择;最后,建设单位应根据自己的需求、投资等各方面因素选择一个最合适的设计方案,设计方案一经选定,建设单位原则上不应该更改。 2.招投标阶段。设计方案确定后,建设单位应通过编制全面、完整、清晰的招标文件和工程量清单明确自己的需求、材料和设备的指标、施工工艺和施工方法以及工程量等,这样可以减少施工过程中因为需求描述不清晰、材料和设备更换、施工工艺和施工方法改变以及工程量不准确或者漏项等引起的工程变更。建设单位还应该根据建设工程的实际情况等因素在招标文件中明确投标单位的报价方法,是固定总价法还是固定单价、工程量调整法或是单价和工程量都可以调整法等,这直接关系到工程量变化和物价快速上涨等因素影响单价等情况是否可以进行工程变更。此外,评标办法也可能会间接影响到工程变更。实践中,有很多施工单位通过低价甚至是低于成本价中标后,千方百计制造工程变更、增加工程费用,让建设单位甚是头疼。因此,笔者认为,评标办法不能单以价格低为最优,而应该采用合理低价中标的评标办法,即要在剔除报价不正常低的投标单位的基础上采用低价经济标得分高的评标办法。 3.合同谈判阶段。投标工作结束后,建设单位应与中标单位进行合同谈判,谈判中双方应就工程变更的提出时间、审批程序和计价标准等达成一致意见。理论上,工程各方都可以提出工程变更,但实践中以施工单位提出工程变更居多。首先,建设单位应明确要求施工单位除了在施工过程中发生了不可预见的紧急情况等特殊事项外必须提前一段时间(比如7个工作日)提出工程变更申请,这样建设单位才有充足的时间决定是否批准工程变更,否则可能会影响工期。其次,施工单位提出工程变更申请必须编制工程变更预算,说明工程变更可能导致的经济结果,作为建设单位审批工程变更的重要依据。再次,工程变更必须经过批准后才能实施,严禁施工单位先实施后提出变更申请,否则建设单位有权不予以签认。最后,双方应确定工程变更的计价标准。计价标准可以采取以下方式:施工单位投标时有相同项目的按照相同项目投标报价计算;投标时没有相同项目、有类似项目的按照类似项目投标报价计算;投标时既没有相同项目、又没有类似项目但有市价的按照市价计算;投标时即没有相同项目、又没有类似项目且没有市价的由双方协商确定。 4.施工阶段。工程施工阶段是工程变更实际发生的期间,建设单位应高度重视工程变更管理工作。首先,建设单位应牢牢把住工程变更审批关,应坚决拒绝不必要、可有可无、甚至是故意编造的工程变更。在这个环节,建设单位应充分依靠但是绝不能依赖设计单位、监理单位的专业能力和职业判断能力,必要时建设单位应邀请、组织相关专家论证工程变更的必要性。其次,建设单位内部应建立有效的工程变更审批机制,应尽量避免一人就能审批工程变更的情形。一般而言,工程管理部门、财务部门、审计部门等都应该参与工程变更审批。再次,对于必需的工程变更,建设单位应尽快审批。一般而言,建设单位批准工程变更,也就意味着建设单位认可了施工单位编制的工程变更预算。但是,实践中工程变更预算往往超过施工单位实际费用,因此,建设单位必须对工程变更预算进行认真的审核,如果建设单位缺乏审核能力,建设单位应委托专业造价审计单位进行审核。最后,对于批准的工程变更,建设单位应加强监督检查,确保施工单位按照批准的方案和内容实施变更。此外,对于更换材料设备的工程变更或者原属于暂定价材料设备的确定,施工单位应提供多种品牌型号的材料设备供建设单位选择,建设单位还应对施工单位的报价进行审核,必要时建设单位甚至可以自行组织材料设备采购,通过招标等方式降低材料设备价格。 5.竣工结算阶段。竣工结算阶段,建设单位应认真核定、必要时委托造价审计单位审核工程变更的工程量,根据合同确定的工程变更计价标准确定工程变更结算金额。同时,建设单位还应认真评估工程变更效果,总结工程变更管理中成功经验和失败教训,促进工程变更管理水平的不断提高。
2023-09-03 04:53:211

工程施工过程中工程变更的管理?

工程造价管理:工程施工过程中工程变更管理工程变更是指在施工过程中设计变更、进度计划变更、施工条件变更、使用建材变更、原招标文件变更和工程清单中没有的新增工程变更等的发生。工程变更可能会增加工程成本,比如一些工程的价格变更,不是招投标时的竞争价格,而是重新议定的价格,这样的更改会对项目总成本的控制造成不利,这其中主要涉及到工程变更资料的凭证和管理问题。只要是工程变更资料,一定找相关代表签字或者是盖章,设计上的变更一定要找设计单位、相关的设计人员签字或盖章后才能实施生效。从成本控制角度来讲,并非所有的工程变更通知单都可以计算工程价款的,像一些新增造价的项目,如果相关的变更手续资料不全也是不能得到对应的价款。所以代建方在施工阶段一定要做好工程变更程序,减少造价的成本。更多关于工程/服务/采购类的标书代写制作,提升中标率,您可以点击底部官网客服免费咨询:https://bid.lcyff.com/#/?source=bdzd
2023-09-03 04:53:301

项目变更管理的内容

项目变更管理的目的是以一种对于项目影响最小的方式改变现状。它包括以下主要内容:  (1)了解变化。在项目实施过程中,项目组织要经常关注与项目相关的主客观因素,及时发现和把握变化,认真分析变化的性质,确定变化的影响,适时进行变化描述。 (2)进行变更处理。当变化了的各种因素影响到了项目的顺利实施时,项目组织必须及时进行计划变更,以确保项目目标的实现。项目计划的变更应征得项目主体的同意,项目组织还应及时向其反馈变更及变更执行情况。  (3)监控变更合理性。变更处理总是根据项目实施的客观需要进行的,但并不是每次变更都是合理的。
2023-09-03 04:53:381

工程变更管理制度???

不就是一个工程变更管理规定吗!怎么给你啊!呵呵
2023-09-03 04:53:573

变更管理的变更管理工具

通过对变更流程的观察,为了实现变更的目的,我们认为一个良好的变更管理工具至少应该具备如下技术特征。1.对变更管理工具的最基本要求是一个信息记录功能,起到备忘以及交流的功能。2.考虑到度量的复杂性,尤其是要适应不同项目特征、度量目的和度量统计理论,那么工具需要提供一个灵活,且方便使用的的查询统计机制,方便针对各种度量数据进行报表定制。3.变更管理是项目管理中的一个重要过程,但也只是一个过程。一个良好运作的项目,并不只有变更管理。那么变更管理系统应该要能和其它过程管理部分相配合,实现整个项目的有机管理和系统使用,而不至于造成信息孤岛。 现在能见的变更管理工具有无数,我们重点查看其中几个主要的:ClearQuest,DSTP,Mantis,BugfreeClearQuest:CQ是变更管理工具的一个标竿,没有人怀疑过CQ的功能。CQ提供了强大的定制功能,一个CQ,就是一个开发平台。强大的查询和报表定制功能,为变更度量分析提供。和ClearCase无缝集成,实现了变更的完全跟踪。除了支持WEB访问,还提供桌面客户端。CQ的缺点除了昂贵的收费,还有一个秉承IBM广为人诟病的毛病,庞大且使用维护困难!DSTP:  DSTP是一个集成的项目协作平台,其中变更管理功能有如下优点:1.可自定义变更属性内容,通过变更属性不同,来统一管理多种变更,如Bug管理,需求变更,风险管理等。2.就像CQ和CC的集成一样,DSTP和SVN紧密集成。用户在SVN上提交修改时,自动关联DSTP中的变更(任务)做为修改说明。查看变更时,能直接查看该变更关联修改了哪些文件,以及修改内容!3.提供了完善的变更同步功能,提出了系统变更踪阶段概念,使得所有工作产品的一致性得到流程保障!所谓的系统变更跟踪是指这么一个情况:当用户提出一个需求变更后,系统工程师修改完需求文档后,该变更并没真正结束。系统自动转入到变更跟踪阶段,只有和该需求有关联的代码,用户文档等都被修改完成后,该变更才会结束跟踪阶段,走入确认关闭阶段。4.和DSTP的工作产品管理配合:为变更影响分析提供有力支持;变更和需求,测试计划等直接关联,方便多向跟踪追溯。
2023-09-03 04:54:051

工程变更管理规定是什么

法律主观:工程变更的范围和内容如下:,1.工程变更的范围,(1)业主刘建筑物的外形或使用功能有新的想法,因此必须变更原设计方案,同时也要重新修订预算。,(2)由于设计人员的疏忽或其他原因造成的设计错误,必须对设计图纸作重新修改。,(3)由于工程条件预定不准确导致工程环境发生变化,必须要重新修改施工方案和变更施工计划。,(4)由于应用新的技术和知识,可以大幅度降低成本,有必要变更原设计、实施方案或实施计划。,(5)由于业主指令、业主的原因造成承包商施工方案的变更。,(6)政府部门对工程新的要求,如国家计划变化、环境保护要求、城市规划变动等。,(7)由于合同实施出现问题,必须调整合同目标,或修改合同条款。,(8)合同双方当事人由于倒闭或其他原因不得不转让合同,造成合同当事人的变化。,2.工程变更的内容,(1)合同中所列出的工程项目中工程量的增加或减少;,(2)取消合同中部分的工程细目的工作;,(3)改变合同中某项的工作性质、质量要求及种类;,(4)改变工程部分的标高、线形、位置和尺寸;,(5)改变为完成本工程所必须的种类的附加工作;,(6)改变本工程部分规定的施工时间安排等。,1.修复后的建设工程经验收合格的,发包人可以请求承包人承担修复费用;,2.修复后的建设工程经验收不合格的,承包人无权请求参照合同关于工程价款的约定折价补偿。,发包人对因建设工程不合格造成的损失有过错的,应当承担相应的责任。法律客观:《招标投标法实施条例》第五十七条招标人和中标人应当依照招标投标法和本条例的规定签订书面合同,合同的标的、价款、质量、履行期限等主要条款应当与招标文件和中标人的投标文件的内容一致。招标人和中标人不得再行订立背离合同实质性内容的其他协议。招标人最迟应当在书面合同签订后5日内向中标人和未中标的投标人退还投标保证金及银行同期存款利息。《民法典》第五百四十三条当事人协商一致,可以变更合同。第五百四十四条当事人对合同变更的内容约定不明确的,推定为未变更。
2023-09-03 04:54:181

中石化变更管理如何开展

1、首先安全是保证企业长效平稳生产的基础。2、其次而变更管理作为生产运行管理中的重点。3、最后是石化企业工艺安全管理中最重要的一环。
2023-09-03 04:54:261

变更管理包括哪些内容

变更管理(Change Management)是指项目组织为适应项目运行过程中与项目相关的各种因素的变化,保证项目目标的实现而对项目计划进行相应的部分变更或全部变更,并按变更后的要求组织项目实施的过程。变更管理是项目管理中的最重要过程之一,主要任务是分析变更的必要性。变更管理即Management of change(MOC):有变更的需求就要有变更的控制和管理。它的主要任务包括: 1.分析变更的必要性和合理性,确定是否实施变更; 2.记录变更信息,填写变更控制单; 3. 做出更改,并交上级审批; 4.修改相应的软件配置项(基线),确立新的版本; 5.评审后发布新版本。软件生存周期内全部的软件配置是软件产品的真正代表,必须使其保持精确。软件工程过程中某一阶段的变更,均要引起软件配置的变更,这种变更必须严格加以控制和管理,保持修改信息,并把精确、清晰的信息传递到软件工程过程的下一步骤。软件变更管理包括建立控制点和建立报告与审查制度。
2023-09-03 04:54:491

变更管理的概述

变更管理即Management of change(MOC):有变更的需求就要有变更的控制和管理。它的主要任务包括: 1.分析变更的必要性和合理性,确定是否实施变更; 2.记录变更信息,填写变更控制单; 3. 做出更改,并交上级审批; 4.修改相应的软件配置项(基线),确立新的版本; 5.评审后发布新版本。软件生存周期内全部的软件配置是软件产品的真正代表,必须使其保持精确。软件工程过程中某一阶段的变更,均要引起软件配置的变更,这种变更必须严格加以控制和管理,保持修改信息,并把精确、清晰的信息传递到软件工程过程的下一步骤。软件变更管理包括建立控制点和建立报告与审查制度。
2023-09-03 04:54:591

变更管理可以分为哪三个变更

依据变更的重要性分类,变更一般分为重大变更、重要变更和一般变更。变更管理是指项目组织为适应项目运行过程中与项目相关的各种因素的变化,保证项目目标的实现而对项目计划进行相应的部分变更或全部变更,并按变更后的要求组织项目实施的过程。它的主要任务包括: 1.分析变更的必要性和合理性,确定是否实施变更; 2.记录变更信息,填写变更控制单; 3. 做出更改,并交上级审批; 4.修改相应的软件配置项(基线),确立新的版本; 5.评审后发布新版本。法律依据《公司法》第九条 【公司形式变更】有限责任公司变更为股份有限公司,应当符合本法规定的股份有限公司的条件。股份有限公司变更为有限责任公司,应当符合本法规定的有限责任公司的条件。有限责任公司变更为股份有限公司的,或者股份有限公司变更为有限责任公司的,公司变更前的债权、债务由变更后的公司承继。
2023-09-03 04:55:151

变更管理程序包括哪些内容

法律分析:它的主要任务包括: 1.分析变更的必要性和合理性,确定是否实施变更; 2.记录变更信息,填写变更控制单; 3. 做出更改,并交上级审批; 4.修改相应的软件配置项(基线),确立新的版本; 5.评审后发布新版本。法律依据:《中华人民共和国民法典》第五十七条 法人是具有民事权利能力和民事行为能力,依法独立享有民事权利和承担民事义务的组织。第五十八条 法人应当依法成立。法人应当有自己的名称、组织机构、住所、财产或者经费。法人成立的具体条件和程序,依照法律、行政法规的规定。设立法人,法律、行政法规规定须经有关机关批准的,依照其规定。
2023-09-03 04:55:221

什么是软件变更管理

变更管理即Management of change(MOC):有变更的需求就要有变更的控制和管理。它的主要任务包括: 1.分析变更的必要性和合理性,确定是否实施变更; 2.记录变更信息,填写变更控制单; 3. 做出更改,并交上级审批; 4.修改相应的软件配置项(基线),确立新的版本; 5.评审后发布新版本。软件生存周期内全部的软件配置是软件产品的真正代表,必须使其保持精确。软件工程过程中某一阶段的变更,均要引起软件配置的变更,这种变更必须严格加以控制和管理,保持修改信息,并把精确、清晰的信息传递到软件工程过程的下一步骤。软件变更管理包括建立控制点和建立报告与审查制度。变更一个项目,从开始就处于不停的变化中。用户需求变了需要调整计划或者设计;测试发现了问题需要对错误代码进行变更;甚至人员流失了,也需要项目进行一定的调整以适应这种情况。Bug管理,需求管理,风险控制等本质上都是项目变更的一种。它们都是为了保证项目在变化过程中始终处于可控状态,并随时可跟踪回溯到某个历史状态。孤立的看单个变更(CR)的生命周期,那么它是比较简单的,大致就是提出-审核-修改这么一个过程。但变更管理并不是单纯的一个数据库记录,做个备忘而已。在这么一个简单的流程中,变更管理要能体现出它的两个重要用途,一个是控制变更,保证项目可控;一个是变更度量分析,帮助组织提高自己的开发能力。为了保证项目可控,项目管理者要充分了解变更的信息,衡量变更实施对项目的冲击,才能决定是否要修改。比如问题是否严重必须马上得到修改,问题的修改是否很复杂,是否会牵扯到很多方面。这些信息,大致可以归为俩类,一类是变更的自身信息,比如复现步骤等;一类是关联信息,比如某个功能变更实施后,对项目其它模块的影响分析,这类信息通常不可能由变更提出人来提供,而需要变更审核者结合多方面信息进行分析。实施变更管理的一个更重要且更有意义的作用就是对变更进行度量分析。在项目进行过程中,对变更进行分析,可以很好的了解项目当前质量状态(如果你承认统计学有它的科学性,那么你就会承认,项目各阶段的合理变更发展情况是有确定的分布形态的);定时进行项目复盘,分析组织中变更的产生原因和解决方法,及时了解组织中常见错误并有针对性的改正,才能促使组织的开发能力不断得到提高。变更的流程我们看下变更生命周期中的几个主要过程和这些过程的要求 :提出:记录变更的详细信息,相当于一个备忘。需要记录的信息可能根据不同组织和不同项目的规定而不同。要点在于变更提出者能简明扼要的记录下有价值的信息,比如缺陷发生时的环境,要变更的功能……。变更管理工具不仅要能方便的记录信息,而且要给记录者一些记录的提示信息,帮助记录者准确的记录变更。
2023-09-03 04:55:451

项目变更管理的介绍

项目变更管理是指项目组织为适应项目运行过程中与项目相关的各种因素的变化,保证项目目标的实现而对项目计划进行相应的部分变更或全部变更,并按变更后的要求组织项目实施的过程。
2023-09-03 04:55:531

变更管理的变更

一个项目,从开始就处于不停的变化中。用户需求变了需要调整计划或者设计;测试发现了问题需要对错误代码进行变更;甚至人员流失了,也需要项目进行一定的调整以适应这种情况。Bug管理,需求管理,风险控制等本质上都是项目变更的一种。它们都是为了保证项目在变化过程中始终处于可控状态,并随时可跟踪回溯到某个历史状态。孤立的看单个变更(CR)的生命周期,那么它是比较简单的,大致就是提出-审核-修改这么一个过程。但变更管理并不是单纯的一个数据库记录,做个备忘而已。在这么一个简单的流程中,变更管理要能体现出它的两个重要用途,一个是控制变更,保证项目可控;一个是变更度量分析,帮助组织提供自己的开发能力。为了保证项目可控,项目管理者要充分了解变更的信息,衡量变更实施对项目的冲击,才能决定是否要修改。比如问题是否严重必须马上得到修改,问题的修改是否很复杂,是否会牵扯到很多方面。这些信息,大致可以归为俩类,一类是变更的自身信息,比如复现步骤等;一类是关联信息,比如某个功能变更实施后,对项目其它模块的影响分析,这类信息通常不可能由变更提出人来提供,而需要变更审核者结合多方面信息进行分析。实施变更管理的一个更重要且更有意义的作用就是对变更进行度量分析。在项目进行过程中,对变更进行分析,可以很好的了解项目当前质量状态(如果你承认统计学有它的科学性,那么你就会承认,项目各阶段的合理变更发展情况是有确定的分布形态的);定时进行项目复盘,分析组织中变更的产生原因和解决方法,及时了解组织中常见错误并有针对性的改正,才能促使组织的开发能力不断得到提高。
2023-09-03 04:56:221

变更管理的变更的流程

我们看下变更生命周期中的几个主要过程和这些过程的要求 :提出:记录变更的详细信息,相当于一个备忘。需要记录的信息可能根据不同组织和不同项目的规定而不同。要点在于变更提出者能简明扼要的记录下有价值的信息,比如缺陷发生时的环境,要变更的功能……。变更管理工具不仅要能方便的记录信息,而且要给记录者一些记录的提示信息,帮助记录者准确的记录变更。审核:审核者首先要确认变更意义,确认是否要修改;其次审核者要确认变更可能产生的影响,根据影响分析决定是否要修改下变更的内容以及对项目其它方面做同步改变;最后就是指派项目成员实施该变更。在这里,关键是审核者要能对变更的相关影响有清楚的认识,这认识并不是说如何修改变更,而是如果修改了该变更,有可能带来什么影响,是否值得修改。很显然,这些信息不是变更提出者在记录时会给出的,而应该是审核者自己辅助其它系统或者工具进行判断。实施修改:根据变更要求进行修改。首先要保证修改实施是完全而彻底的,比如提了一个需求变更,不能只改了需求文档而不改代码或者用户文档。在组织分工情况下,如何协调多个小组的同步变更保证工作产品一致性正成为一个很严峻的问题。实现变更的一个初始目的就是为了项目的跟踪回溯,那么,针对变更而做的修改也应该被记录下来并被和变更关联起来,实现why、what的双向跟踪。确认:确认验证变更确实得到了确实实施(或者拒绝变更的理由是合理的)。查询和度量分析:项目管理者需要了解项目中各个变更的当前状态,根据变更状态做出各种管理决定;度量分析变更数据,了解项目质量状况;定期进行复盘,寻找变更根源,进行有针对性,甚至是制度化的改进。这儿的关键是要确定要分析哪些数据,如何分析。
2023-09-03 04:56:371

安全生产变更管理制度是什么?

  变更管理制度  AQ/XX-01-028-2011  1目的  为规范变更管理,消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患,避免由于变更失控而引发各类事故的发生,特制定本制度。  2适用范围  本制度适用于公司所属各部门(车间)在人员、管理、工艺、技术、设施等方面存有永久性或临时性的变化。  3职责  3.1技术部是变更制度的归口管理部门;负责工艺、技术变更管理。  3.2生产部、综合管理部协助技术部做好设备设施、管理变更方面的变更管理,并建立相应职责范围内的变更管理档案。  3.3各部门(车间)根据各自职责对各项变更采取动态管理。  4程序  4.1定义  变更管理是指对人员、管理、工艺、技术、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制,以避免或减轻对安全生产的影响。  4.2变更类型  4.2.1工艺、技术变更,主要包括:  1)新建、改建、扩建项目引起的技术变更;  2)原料、介质变更;  3)工艺流程及操作条件的重大变更;  4)工艺设备的改进和变更;  5)操作规程的变更;  6)工艺参数的变更;  7)公用工程的水、电、气、风的变更。  4.2.2设备设施的变更,主要包括:  1)设备设施的更新改造;  2)安全设施的变更;  3)更换与原设备不同的设备或配件;  4)设备材料代用变更;  5)临时的电气设备等。  5.3管理变更,主要包括:  1)法律法规或标准的变更;  2)人员的变更;  3)管理机构的变更;  4)管理职责的变更;  5)安全标准化管理的变更等。  4.2变更管理的要求  1)明确变更内容;  2)对于变更可能导致的风险进行评价;  3)根据评价结果,制定控制措施。  4.3变更程序  4.3.1变更申请:在实施变更时,变更申请人应填写《变更申请表》,并有专人负责管理。  4.3.2变更审批:  1)填写《变更申请表》后,进行风险分析,确定变更产生的风险,制定控制措施。  2)逐级上报主管部门和主管领导审批。主管部门应组织有关人员按变更原因和实际生产的需要确定是否进行变更。  4.3.3变更实施  变更批准后,由各相关职责的主管部门负责实施。任何临时性的变更,未经审查和批准,不得超过原批准的范围和期限。  4.3.4变更验收  变更实施结束后,变更主管部门应对变更情况进行验收。确保变更达到计划要求。变更主管部门应及时将变更结果通知相关部门和人员。  5 支持/相关文件  《危险化学品从业单位安全标准化通用规范》(AQ3013-2008)  附 则  本标准由技术部提出、起草并负责解释
2023-09-03 04:56:531

工程变更如何有效管理

制定有效的变更流程
2023-09-03 04:57:172

中粮集团现场安全管理十项基本措施是什么?

依据《中粮集团现场安全管理十项基本措施》,基层企业带班领导必须( )召开例会,研究分析当日突出安全问题,落实安全措施。领导带班巡查和安全部门检查要有( )。A、随时;普遍性B、每两小时;普遍性C、每日;针对性D、随时;针对性
2023-09-03 04:57:271

智慧团建怎么改管理员

智慧团建改管理员的方法是:1、管理员进入“管理中心”,选择“业务办理”,点击“管理员变更”;2、选择需要变更管理员的组织,再点击“变更”;3、若给本组织变更管理员,提交管理员变更申请后需要上级组织的管理员审批,审批通过方可生效;4、若给直接下级组织变更管理员,提交变更申请后立刻生效。注意:管理员必须是团干部,只有当团组织中有团干部才可以设置,若团组织中无团干部需要先添加团干部。“智慧团建”是共青团贯彻落实中央党的群团工作会议精神,推动共青团自身建设互联网转型、创新青年群众工作运行机制、落实从严治团要求的重要举措,将通过努力建成涵盖各级团组织、全体团员和团干部的系统。建成后的“智慧团建”具备基础团务管理、工作管理和服务青年三大功能。其中,基础团务管理功能,既包括对团组织、团员、团干部基础数据库的管理,也包括对团员发展、团费收缴、团员注册、组织关系接转、组织生活开展、推优入党等基础工作的管理;团的工作管理功能,包括团内工作动员部署、信息交流、运行管理、考核评价等,推动团的工作运行机制改革;服务青年功能,包括实现项目动员、资源分配、公益众筹、志愿服务等,整合更多资源支持基层团组织开展联系服务青年工作。
2023-09-03 04:57:351

项目变更管理的种类

项目变更因多种变化而存在,其形式也多种多样,但主要的有以下几种:  (1)项目范围变更。政治因素、法律因素和技术因素多种因素都会影响项目范围,而且这种影响在一定条件下是无法抗拒的。  (2)项目进度变更。  (3)费用预算变更。  (4)项目合同变更。项目合同变更通常是指由于一定的法律事实而改变合同的内容和标的的法律行为。在项目合同变更时,当事人必须协商一致,这将会使合同的内容和标的,亦即使项目发生变更。合同变更的法律后果将产生新的权利和义务关系。  (5)项目人力资源的变更。
2023-09-03 04:58:031

变更安全管理是指对

对人员机器进行安全检查管理。变更安全管理是在管理过程中对一些地方进行变更,是人员、管理、工艺、技术、设备设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制,以避免或减轻对安全生产的影响,对人员、工作过程、工作程序、技术、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制,确保变更带来的危害得到充分识别,风险得到有效控制,意思指的就是对人员机器进行安全检查管理。
2023-09-03 04:58:171