- 陶小凡
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IRB是为了确保有责任地科研的一种预防监督机制。IRB的初衷针对有人类受试者参与的科学试验进行的伦理审核,因此设立IRB的逻辑是:科技的进步需要试验,这种试验一般由三方组成:科研人员、社会大环境以及受试者。科研的初衷自然是希望对大家都有益,但怎么才算“有益”,不能仅凭这三方中的任何一方之言;而且由于科研的专业性,使得科学试验在科研-社会-受试个人之间存在信息不平衡,因此就需要有个比较可靠的群体,能够对每一项试验进行审核,以确保最大限度平衡不同利益方以及社会的短期/长期利益。
由此建立了IRB,因此IRB审核虽然因项目不同而不同,但一般一定会出现三个问题:
1)这个试验有什么风险,这个风险是否被充分告知利益相关人(比如受试者)
2)是否已规避了所有不必要的风险,且不可避免风险是否被合理地降低到最低,以及相关科研团体是否采取了合理的保护措施(比如给受试者上保险)
3)权衡试验预期的价值,是否其社会意义利大于弊,对试验个人是否公正。
现实中,IRB的approval一般需在科研工作者向基金会提出各种grant application之前获得——也就是说,想申请钱,先说明这个试验构想是否具有社会责任感和基本职业道德。
因为IRB和科研基金申请(以及后来可能出现的科研纠纷)有直接的关系,IRB一般归类为高校的科研管理部门(research administration),成员一般是“兼职”,一般会有熟悉paperwork后勤administrator/院系领导,学科专业人员、法学人员等等——具体成员因学校和学科而异
- wpBeta
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行业审查委员会(institutional review board)
Institutional Review Board approval
行业审查委员会批准。
- wio
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什么叫作 Institutional Review Board approval
Institutional Review Board approval
机构审查委员会批准
All patients involved in this study gave their informed consent. Institutional review board approval of our hospital was obtained for this study.
所有参与本实验研究患者均签署知情同意书;本项研究获得本院伦理审查委员会批准。
- 瑞瑞爱吃桃
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伦理委员会的批准
- FinCloud
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机构审查委员会批准